ФСЗ 2012/11637
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11637
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор гематологический автоматический PENTRA 60 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор гематологический автоматический PENTRA 60, исполнений: PENTRA 60, PENTRA 60C PLUS, PENTRA ES 60, PENTRA MS 60.
II. Принадлежности:
1. Кабель питания.
2. Соединительный кабель.
3. Удлинитель 220В евророзетки.
4. Ключи (не более 10 шт).
5. Инструкция пользователя на СD (не более 3 шт.).
6. Руководство по эксплуатации.
7. Трубки для подачи и слива реагентов (не более 20 шт.).
8. Соединители гидравлические (не более 10 шт.).
9. Пробка резиновая для емкости с реагентом.
10. Крышки для емкостей с реагентами (не более10 шт.).
11. Пылезащитный чехол.
12. Кольца уплотнительные (не более 10 шт.).
13. Соломинки для реагентов (не более 10 шт.).
14. Тройники гидравлические (не более 10 шт.).
15. Клапаны 3-х ходовые (не более 10 шт.).
16. Пробозаборник.
17. Прокалыватель крышек пробирок.
18. Лампы (не более 5 шт.).
19. Наклейки с названием реагентов (не более 10 шт.).
20. Хомуты (не более 10 шт.).
21. Держатель ключа.
22. Силиконовая смазка (не более 2 фл.).
23. Мышь специальная.
24. Клавиатура специальная.
25. Внешний блок управления.
26. Монитор специальный к внешнему блоку управления.
27. Принтер специальный.
28. Считыватель штрих кодов.
II. Принадлежности:
1. Кабель питания.
2. Соединительный кабель.
3. Удлинитель 220В евророзетки.
4. Ключи (не более 10 шт).
5. Инструкция пользователя на СD (не более 3 шт.).
6. Руководство по эксплуатации.
7. Трубки для подачи и слива реагентов (не более 20 шт.).
8. Соединители гидравлические (не более 10 шт.).
9. Пробка резиновая для емкости с реагентом.
10. Крышки для емкостей с реагентами (не более10 шт.).
11. Пылезащитный чехол.
12. Кольца уплотнительные (не более 10 шт.).
13. Соломинки для реагентов (не более 10 шт.).
14. Тройники гидравлические (не более 10 шт.).
15. Клапаны 3-х ходовые (не более 10 шт.).
16. Пробозаборник.
17. Прокалыватель крышек пробирок.
18. Лампы (не более 5 шт.).
19. Наклейки с названием реагентов (не более 10 шт.).
20. Хомуты (не более 10 шт.).
21. Держатель ключа.
22. Силиконовая смазка (не более 2 фл.).
23. Мышь специальная.
24. Клавиатура специальная.
25. Внешний блок управления.
26. Монитор специальный к внешнему блоку управления.
27. Принтер специальный.
28. Считыватель штрих кодов.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11637
Дата РУ
27.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79634
Изготовитель
"ХОРИБА АБХ САС", Франция, HORIBA ABX SAS
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , Parc Euromedecine, Rue du Caducee ? BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Parc Euromedecine, Rue du Caducee ? BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184, Montpellier, Cedex 4, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261330
Анализатор гематологический автоматический PENTRA 60, исполнений: PENTRA 60,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261330
Анализатор гематологический автоматический PENTRA 60, исполнений: PENTRA 60C PLUS,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261330
Анализатор гематологический автоматический PENTRA 60, исполнений: PENTRA ES 60,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261330
Анализатор гематологический автоматический PENTRA 60, исполнений: PENTRA MS 60.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)