ФСЗ 2012/11634
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11634
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Гематологический анализатор MYTHIC 22 AL для in vitro диагностики с принадлежностямиПринадлежности:
1. Трубка для слива.
2. Трубка для дилюента.
3. Адаптер питания с кабелем.
4. Рэки для пробирок в коробке - не более 10.
5. Отвертка.
6. Набор для технического обслуживания - Maintenance Kit:
- соединительная трубка Tubing 50 (005-1002-90-50);
- ключ - звездочка Short Arm TORX T20 Tool (700-1101-20);
- ключ - звездочка Short Arm TORX T10 Tool (700-1101-10);
- силиконовая смазка Silicon grease (410-0501-02 02);
- силиконовая муфта Silicon Sleeve (300-0503-024 040 005) - не более 10;
- кольцо фторопластовое O-ring 1.4x1.25 Flu carbon 80SH (312-0505-140 125 010) - не более 2;
- крепежные хомуты Cables Ties (153-0101-100 25) - не более 5.
1. Трубка для слива.
2. Трубка для дилюента.
3. Адаптер питания с кабелем.
4. Рэки для пробирок в коробке - не более 10.
5. Отвертка.
6. Набор для технического обслуживания - Maintenance Kit:
- соединительная трубка Tubing 50 (005-1002-90-50);
- ключ - звездочка Short Arm TORX T20 Tool (700-1101-20);
- ключ - звездочка Short Arm TORX T10 Tool (700-1101-10);
- силиконовая смазка Silicon grease (410-0501-02 02);
- силиконовая муфта Silicon Sleeve (300-0503-024 040 005) - не более 10;
- кольцо фторопластовое O-ring 1.4x1.25 Flu carbon 80SH (312-0505-140 125 010) - не более 2;
- крепежные хомуты Cables Ties (153-0101-100 25) - не более 5.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11634
Дата РУ
17.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22806
Заявитель
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Фактический адрес заявителя
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
Юридический адрес заявителя
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское ш., д. 41А, стр. 5, офис 52
Изготовитель
"Орфи СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , Orphée SA, 19 chemin du Champ-des-Filles, СН - 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Orphée SA, 19 chemin du Champ-des-Filles, СН - 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIT Analytical Instruments, Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Гематологический анализатор MYTHIC 22 AL для in vitro диагностики с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гематологический анализатор MYTHIC 22 AL для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Гематологический анализатор MYTHIC 22 AL для in vitro диагностики.
II. Принадлежности:
1. Трубка для слива.
2. Трубка для дилюента.
3. Адаптер питания с кабелем.
4. Рэки для пробирок в коробке - не более 10.
5. Отвертка.
6. Набор для технического обслуживания - Maintenance Kit:
- соединительная трубка Tubing 50 (005-1002-90-50);
- ключ - звездочка Short Arm TORX T20 Tool (700-1101-20);
- ключ - звездочка Short Arm TORX T10 Tool (700-1101-10);
- силиконовая смазка Silicon grease (410-0501-02 02);
- силиконовая муфта Silicon Sleeve (300-0503-024 040 005) - не более 10;
- кольцо фторопластовое O-ring 1.4x1.25 Flu carbon 80SH (312-0505-140 125 010) - не более 2;
- крепежные хомуты Cables Ties (153-0101-100 25) - не более5.
ФСЗ 2012/11634
05.03.2012
94 4310
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
28.02.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)