ФСЗ 2012/11631
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11631
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Cristina с принадлежностями
(см. Приложение на 2 листах)I. Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Cristina, в составе:
1. Колпак инкубатора с окнами и диафрагмой для манипуляций, дверцами, отверстиями для кабелей, трубок дыхательного контура.
2. Ложе рентгенопрозрачное.
3. Тележка с ящиками на колесах.
4. Матрас.
5. Кабель сетевой.
6. Инструкции по эксплуатации - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Аккумуляторы (не более 4 шт.).
2. Блок питания.
3. Блок тревожной сигнализации.
4. Блок управления с LCD дисплеем, блоком контроля концентрации кислорода, влажности, температуры с датчиками и штангой крепления.
5. Блок управления с LCD дисплеем.
6. Блок управления, встраиваемый, с кабелем подключения.
7. Весы электронные.
8. Весы электронные с функцией отображения трендов.
9. Датчики кислорода (не более 4 шт.).
10. Датчики температуры кожные (не более 4 шт.).
11. Дверцы плексиглазовые (не более 2 шт.).
12. Индикаторы (не более 4 шт.).
13. Кабели (не более 4 шт.).
14. Колеса антистатические - 4 шт.
15. Колпак плексиглазовый.
16. Контейнер водный.
17. Мембраны для подведения кабелей и трубок дыхательного контура (не более 10 шт.).
18. Платы управляющие (не более 4 шт.).
19. Подкассетник для рентгеновской пленки.
20. Полки для дополнительного медицинского оборудования (не более 4 шт.)
21. Предохранители (не более 4 шт.).
22. Разъемы (не более 4 шт.).
23. Реле терморегулятора (не более 10 шт.).
24. Система для регулировки высоты ложа.
25. Стойки телескопические (не более 4 шт.).
26. Трансформаторы (не более 4 шт.).
27. Трубки дыхательного контура (не более 4 шт.).
28. Увлажнитель с креплением.
29. Фильтры стерильные бактерицидные (не более 10 шт.).
(см. Приложение на 2 листах)I. Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Cristina, в составе:
1. Колпак инкубатора с окнами и диафрагмой для манипуляций, дверцами, отверстиями для кабелей, трубок дыхательного контура.
2. Ложе рентгенопрозрачное.
3. Тележка с ящиками на колесах.
4. Матрас.
5. Кабель сетевой.
6. Инструкции по эксплуатации - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Аккумуляторы (не более 4 шт.).
2. Блок питания.
3. Блок тревожной сигнализации.
4. Блок управления с LCD дисплеем, блоком контроля концентрации кислорода, влажности, температуры с датчиками и штангой крепления.
5. Блок управления с LCD дисплеем.
6. Блок управления, встраиваемый, с кабелем подключения.
7. Весы электронные.
8. Весы электронные с функцией отображения трендов.
9. Датчики кислорода (не более 4 шт.).
10. Датчики температуры кожные (не более 4 шт.).
11. Дверцы плексиглазовые (не более 2 шт.).
12. Индикаторы (не более 4 шт.).
13. Кабели (не более 4 шт.).
14. Колеса антистатические - 4 шт.
15. Колпак плексиглазовый.
16. Контейнер водный.
17. Мембраны для подведения кабелей и трубок дыхательного контура (не более 10 шт.).
18. Платы управляющие (не более 4 шт.).
19. Подкассетник для рентгеновской пленки.
20. Полки для дополнительного медицинского оборудования (не более 4 шт.)
21. Предохранители (не более 4 шт.).
22. Разъемы (не более 4 шт.).
23. Реле терморегулятора (не более 10 шт.).
24. Система для регулировки высоты ложа.
25. Стойки телескопические (не более 4 шт.).
26. Трансформаторы (не более 4 шт.).
27. Трубки дыхательного контура (не более 4 шт.).
28. Увлажнитель с креплением.
29. Фильтры стерильные бактерицидные (не более 10 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11631
Дата РУ
06.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79588
Изготовитель
"КОБАМС С. р. л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Cristina
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)