ФСЗ 2012/11628
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11628
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Датчики пульсоксиметрические Nellcor с принадлежностямиварианты исполнения:
- датчики SpO2 для одного пациента клейкие.
- датчики SpO2 для одного пациента неклейкие.
- датчики SpO2 для одного пациента лобные.
- датчики SpO2 многоразового и частично многоразового использования.
- датчики для новорожденных.
- датчики для детей.
- датчики для взрослых.
Принадлежности:
1. Клипсы ушные, не более 20 шт.
2. Клипсы педиатрические, не более 20 шт.
3. Кабели пульсоксиметрические, не более 20 шт.
4. Ленты для фиксации датчиков с застежкой типа «велкро», не более 20 шт.
5. Ленты для фиксации датчиков с адгезивным слоем и без него, не более 20 шт.
6. Клеящийся фиксатор для пульсоксиметрических датчиков, не более 20 шт.
7. Фиксаторы из вспененного материала для пульсоксиметрических датчиков, не более 20 шт.
8. Сменный рукав для клипсы педиатрической, не более 20 шт.
9. Кабели пульсоксиметрические соединительные, не более 10 шт.
10. Кабели пульсоксиметрические удлинительные, не более 10 шт.
- датчики SpO2 для одного пациента клейкие.
- датчики SpO2 для одного пациента неклейкие.
- датчики SpO2 для одного пациента лобные.
- датчики SpO2 многоразового и частично многоразового использования.
- датчики для новорожденных.
- датчики для детей.
- датчики для взрослых.
Принадлежности:
1. Клипсы ушные, не более 20 шт.
2. Клипсы педиатрические, не более 20 шт.
3. Кабели пульсоксиметрические, не более 20 шт.
4. Ленты для фиксации датчиков с застежкой типа «велкро», не более 20 шт.
5. Ленты для фиксации датчиков с адгезивным слоем и без него, не более 20 шт.
6. Клеящийся фиксатор для пульсоксиметрических датчиков, не более 20 шт.
7. Фиксаторы из вспененного материала для пульсоксиметрических датчиков, не более 20 шт.
8. Сменный рукав для клипсы педиатрической, не более 20 шт.
9. Кабели пульсоксиметрические соединительные, не более 10 шт.
10. Кабели пульсоксиметрические удлинительные, не более 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11628
Дата РУ
28.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32906
Заявитель
ООО "Ковидиен Евразия"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, Сыромятнический 2-й пер, д. 1
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.140
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
3. Carlisle Medical Technologies (Dongguan) Co., Ltd., No. 2, Xinhu lndustrial Park, Qiaolong Road, Dengwu Village, Qiaotou Town, Dongguan, 523533 Guangdong, China.
4. Bluepoint Medical GmbH & Co. KG, An der Trave 15, 23923 Selmsdorf, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150010
- датчики SpO2 для одного пациента клейкие.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150010
- датчики SpO2 для одного пациента неклейкие.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150010
- датчики SpO2 для одного пациента лобные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150000
- датчики SpO2 многоразового и частично многоразового использования.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150010
- датчики для новорожденных.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150010
- датчики для детей.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150000
- датчики для взрослых.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Датчики пульсоксиметрические Nellcor с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Датчики пульсоксиметрические Nellcor, варианты исполнения:
- датчики SpO2 для одного пациента клейкие.
- датчики SpO2 для одного пациента неклейкие.
- датчики SpO2 для одного пациента лобные.
- датчики SpO2 многоразового и частично многоразового использования.
- датчики для новорожденных.
- датчики для детей.
- датчики для взрослых.
II. Принадлежности:
1. Клипсы ушные, не более 20 шт.
2. Клипсы педиатрические, не более 20 шт.
3. Кабели пульсоксиметрические, не более 20 шт.
4. Ленты для фиксации датчиков с застежкой типа «велкро», не более 20 шт.
5. Ленты для фиксации датчиков с адгезивным слоем и без него, не более 20 шт.
6. Клеящийся фиксатор для пульсоксиметрических датчиков, не более 20 шт.
7. Фиксаторы из вспененного материала для пульсоксиметрических датчиков, не более 20 шт.
8. Сменный рукав для клипсы педиатрической, не более 20 шт.
9. Кабели пульсоксиметрические соединительные, не более 10 шт.
10. Кабели пульсоксиметрические удлинительные, не более 10 шт.
III. Организации-изготовители:
1. Covidien Llc, 37 Boulevard Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico.
2. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China.
3. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
ФСЗ 2012/11628
16.03.2012
94 4100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)