ФСЗ 2012/11627
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11627
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Пульсоксиметры N65, N600X, N560 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Пульсоксиметры N65, N600X, N560:
1. Пульсоксиметр N-65 в комплекте с:
- датчик пульсоксиметрический - 1 шт.
- батарейки АА - 4 шт.
- руководство пользователя на СД диске - 1 шт.
- краткое руководство пользователя - 1 шт.
- многоязычный упаковочный лист - 1 шт.
2. Пульсоксиметр N-560 в комплекте с:
- датчики пульсоксиметрические - возможна комплектация от 1 до 4 шт.
- кабель удлинительный для датчиков - 1 шт.
- сетевой шнур - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Пульсоксиметр N-600x в комплекте с:
- датчики пульсоксиметрические - возможна комплектация от 1 до 5 шт.
- предохранитель - 2 шт.
- кабель пульсоксиметрический - 1 шт.
- сетевой шнур - 1 шт.
- руководство пользователя на СД - 1 шт.
- краткое руководство пользователя - 1 шт.
II. Принадлежности:
- сетевой шнур - не более 10 шт.
- кабель пульсоксиметрический - не более 10 шт.
- руководство пользователя на СД диске - не более 10 шт.
- предохранитель - не более 10 шт.
III. Организации-изготовители:
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien Llc, 37 Boulevard Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico.
3. Mediana Co., Ltd., 1650-1,2 Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju Medical Industry Park, Wonju-Si, Kangwon-Do, 220-801, South Korea.
4. Sanmina-SCI Systems, Sdn. Blvd., 201 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, Perai, MY-07 13600, Peneg, Malaysia.
5. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China.
6. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland.
1. Пульсоксиметр N-65 в комплекте с:
- датчик пульсоксиметрический - 1 шт.
- батарейки АА - 4 шт.
- руководство пользователя на СД диске - 1 шт.
- краткое руководство пользователя - 1 шт.
- многоязычный упаковочный лист - 1 шт.
2. Пульсоксиметр N-560 в комплекте с:
- датчики пульсоксиметрические - возможна комплектация от 1 до 4 шт.
- кабель удлинительный для датчиков - 1 шт.
- сетевой шнур - 1 шт.
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Пульсоксиметр N-600x в комплекте с:
- датчики пульсоксиметрические - возможна комплектация от 1 до 5 шт.
- предохранитель - 2 шт.
- кабель пульсоксиметрический - 1 шт.
- сетевой шнур - 1 шт.
- руководство пользователя на СД - 1 шт.
- краткое руководство пользователя - 1 шт.
II. Принадлежности:
- сетевой шнур - не более 10 шт.
- кабель пульсоксиметрический - не более 10 шт.
- руководство пользователя на СД диске - не более 10 шт.
- предохранитель - не более 10 шт.
III. Организации-изготовители:
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien Llc, 37 Boulevard Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico.
3. Mediana Co., Ltd., 1650-1,2 Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju Medical Industry Park, Wonju-Si, Kangwon-Do, 220-801, South Korea.
4. Sanmina-SCI Systems, Sdn. Blvd., 201 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, Perai, MY-07 13600, Peneg, Malaysia.
5. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China.
6. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11627
Дата РУ
19.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79554
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien Llc, 37 Boulevard Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico.
3. Mediana Co., Ltd., 1650-1,2 Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju Medical Industry Park, Wonju-Si, Kangwon-Do, 220-801, South Korea.
4. Sanmina-SCI Systems, Sdn. Blvd., 201 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, Perai, MY-07 13600, Peneg, Malaysia.
5. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China.
6. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149980
Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" по ТУ 9441-003-25630854-00
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)