ФСЗ 2012/11626
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11626
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100C с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабели удлинительные, не более 10 шт.
2. Кабели силовые, не более 10 шт.
3. Кабели усилительные, не более 10 шт.
4. Подставки-держатели передвижные, не более 10 шт.
5. Кронштейны, не более 10 шт.
6. Элементы крепежные, не более 10 шт.
7. Предусилители сигнала, не более 10 шт.
8. Сумки для транспортировки, не более 10 шт.
9. Устройства печатаюшие, не более 10 шт.
10. Бумага для печатающего устройства (стартовый набор).
11. Устройства записывающие с кабелями и без них, не более 10 шт.
12. Устройства для тестирования, не более 10 шт.
13. Руководства пользователя, не более 10 шт.
14. USB флэш-память, 5 шт.
1. Кабели удлинительные, не более 10 шт.
2. Кабели силовые, не более 10 шт.
3. Кабели усилительные, не более 10 шт.
4. Подставки-держатели передвижные, не более 10 шт.
5. Кронштейны, не более 10 шт.
6. Элементы крепежные, не более 10 шт.
7. Предусилители сигнала, не более 10 шт.
8. Сумки для транспортировки, не более 10 шт.
9. Устройства печатаюшие, не более 10 шт.
10. Бумага для печатающего устройства (стартовый набор).
11. Устройства записывающие с кабелями и без них, не более 10 шт.
12. Устройства для тестирования, не более 10 шт.
13. Руководства пользователя, не более 10 шт.
14. USB флэш-память, 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11626
Дата РУ
19.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54218
Заявитель
ООО "Ковидиен Евразия"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
135660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien Llc, Michael Collins Road, H91 W9N4 Mervue, Galway, Ireland.
2. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135660
Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100C
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100C с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Кабели удлинительные, не более 10 шт.
2. Кабели силовые, не более 10 шт.
3. Кабели усилительные, не более 10 шт.
4. Подставки-держатели передвижные, не более 10 шт.
5. Кронштейны, не более 10 шт.
6. Элементы крепежные, не более 10 шт.
7. Предусилители сигнала, не более 10 шт.
8. Сумки для транспортировки, не более 10 шт.
9. Устройства печатающие, не более 10 шт.
10. Бумага для печатающего устройства (стартовый набор).
11. Устройства записывающие с кабелями и без них, не более 10 шт.
12. Устройства для тестирования, не более 10 шт.
13. Руководства пользователя, не более 10 шт.
14. USB флэш-память, 5 шт.
II. Организации-изготовители:
1. Covidien Llc, Michael Collins Road Mervue, Co. Galway, Ireland.
2. LHI Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Bang Ling Cun Xiao Zu (Cun Bei), Gui Hua Cun, Guan Lan Guan Lan, 518110, China.
3. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
4. Covidien Llc, 37 Blvd. Insurgentes, Libriamento a la P, La Mesa Tijuana, B.C., Mexico.
ФСЗ 2012/11626
19.03.2012
94 4100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)