ФСЗ 2012/11623
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11623
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф магнитно-резонансный CHORUS 1.5Т с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Томограф магнитно-резонансный CHORUS 1.5Т:
I. Базовый состав:
1. Магнит.
2. Генератор тока для магнита.
3. Трансформатор.
4. Теплообменник.
5. Компрессор гелиевый.
6. Стол пациента.
7. Спектрометр.
8. Усилитель радиочастотного сигнала.
9. Усилитель градиентного сигнала.
10. Трансформатор усилителя градиентного сигнала.
II. Принадлежности:
1. Отводная трубка компрессора.
2. Кабель питания компрессора.
3. Кабель питания головки магнита.
4. Шланги теплообменника.
5. Набор установочных инструментов.
6. Набор кабелей для питания магнита.
7. Труба водяного охлаждения генератора.
8. Кожух магнита фронтальная сторона.
9. Кожух магнита тыльная сторона.
10. Кожух магнита правая сторона.
11. Кожух магнита левая сторона.
12. Кожух стола пациента.
13. Подвижная секция стола пациента.
14. Соединительная фильтрующая панель.
15. Соединительные кабели.
16. Трансформатор.
17. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея).
18. Защитная дверь в защищенную комнату.
19. Защитное окно в защищенную комнату.
20. Набор установочных инструментов для монтажа Клетки Фарадея.
21. Система охлаждения воды.
22. Система кондиционирования воздуха в технической комнате.
23. Система кондиционирования воздуха в операторской.
24. Консоль оператора.
25. Стол оператора.
26. Стул оператора.
27. Система ИНТЕРКОМ.
28. Микрофон.
29. Громкоговоритель.
30. Модуль управления системой ИНТЕРКОМ.
31. Основной модуль системы ИНТЕРКОМ.
32. Соединительный кабель системы ИНТЕРКОМ.
33. Камера слежения за пациентом.
34. Монитор слежения за пациентом.
35. Конвертер.
36. Кабель оптический.
37. Видео кабель.
38. Набор подушек для комфорта пациента.
39. Набор затычек для ушей.
40. Калибровочный фантом.
41. Инструкция по эксплуатации.
42. Предупреждающая табличка.
43. Ручной металлодетектор.
44. Катушка для головы.
45. Катушка для колена.
46. Катушка для позвоночника (грудной отдел).
47. Катушка для позвоночника (поясничный отдел).
48. Катушка для тела.
49. Катушка для плеча.
50. Катушка для запястья.
51. Катушка общего назначения.
52. Катушка для исследования всего позвоночника.
53. Катушка для маммологических исследований.
54. Катушка для челюстно-лицевых исследований.
55. Катушка гибкая для тела.
56. Передающая катушка для тела (TX).
57. Шкаф для хранения катушек.
58. Источник бесперебойного питания.
59. HUB для создания сети.
60. Диски для архивирования изображений.
61. Устройство для введения контрастного вещества при МРТ-исследовании автоматическое.
62. Устройство для введения контраста немагнитное.
63. Монитор кислорода.
64. Монитор медицинский.
65. Монитор пациента немагнитный.
66. Шприцевой дозатор немагнитный.
67. Устройство модернизации МР-томографа.
68. Устройство для многоядерной спектроскопии.
69. Блок РЧ-подсистемы для многоядерной спектроскопии.
70. Станция обработки данных спектроскопии.
71. Проигрыватель компакт дисков немагнитный для использования в МР-комнате.
72. Блок для модернизации системы для позитронно-эмиссионной томографии.
73. Каталка для пациента немагнитная.
74. Медицинский принтер мультиформатный.
I. Базовый состав:
1. Магнит.
2. Генератор тока для магнита.
3. Трансформатор.
4. Теплообменник.
5. Компрессор гелиевый.
6. Стол пациента.
7. Спектрометр.
8. Усилитель радиочастотного сигнала.
9. Усилитель градиентного сигнала.
10. Трансформатор усилителя градиентного сигнала.
II. Принадлежности:
1. Отводная трубка компрессора.
2. Кабель питания компрессора.
3. Кабель питания головки магнита.
4. Шланги теплообменника.
5. Набор установочных инструментов.
6. Набор кабелей для питания магнита.
7. Труба водяного охлаждения генератора.
8. Кожух магнита фронтальная сторона.
9. Кожух магнита тыльная сторона.
10. Кожух магнита правая сторона.
11. Кожух магнита левая сторона.
12. Кожух стола пациента.
13. Подвижная секция стола пациента.
14. Соединительная фильтрующая панель.
15. Соединительные кабели.
16. Трансформатор.
17. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея).
18. Защитная дверь в защищенную комнату.
19. Защитное окно в защищенную комнату.
20. Набор установочных инструментов для монтажа Клетки Фарадея.
21. Система охлаждения воды.
22. Система кондиционирования воздуха в технической комнате.
23. Система кондиционирования воздуха в операторской.
24. Консоль оператора.
25. Стол оператора.
26. Стул оператора.
27. Система ИНТЕРКОМ.
28. Микрофон.
29. Громкоговоритель.
30. Модуль управления системой ИНТЕРКОМ.
31. Основной модуль системы ИНТЕРКОМ.
32. Соединительный кабель системы ИНТЕРКОМ.
33. Камера слежения за пациентом.
34. Монитор слежения за пациентом.
35. Конвертер.
36. Кабель оптический.
37. Видео кабель.
38. Набор подушек для комфорта пациента.
39. Набор затычек для ушей.
40. Калибровочный фантом.
41. Инструкция по эксплуатации.
42. Предупреждающая табличка.
43. Ручной металлодетектор.
44. Катушка для головы.
45. Катушка для колена.
46. Катушка для позвоночника (грудной отдел).
47. Катушка для позвоночника (поясничный отдел).
48. Катушка для тела.
49. Катушка для плеча.
50. Катушка для запястья.
51. Катушка общего назначения.
52. Катушка для исследования всего позвоночника.
53. Катушка для маммологических исследований.
54. Катушка для челюстно-лицевых исследований.
55. Катушка гибкая для тела.
56. Передающая катушка для тела (TX).
57. Шкаф для хранения катушек.
58. Источник бесперебойного питания.
59. HUB для создания сети.
60. Диски для архивирования изображений.
61. Устройство для введения контрастного вещества при МРТ-исследовании автоматическое.
62. Устройство для введения контраста немагнитное.
63. Монитор кислорода.
64. Монитор медицинский.
65. Монитор пациента немагнитный.
66. Шприцевой дозатор немагнитный.
67. Устройство модернизации МР-томографа.
68. Устройство для многоядерной спектроскопии.
69. Блок РЧ-подсистемы для многоядерной спектроскопии.
70. Станция обработки данных спектроскопии.
71. Проигрыватель компакт дисков немагнитный для использования в МР-комнате.
72. Блок для модернизации системы для позитронно-эмиссионной томографии.
73. Каталка для пациента немагнитная.
74. Медицинский принтер мультиформатный.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11623
Дата РУ
10.10.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o83510
Изготовитель
"ИСОЛ Текнолоджи Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, ISOL Technology Inc., # 203 Neungpyeong-ri, Opo-eup, Gwangju-city, Kyunggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, ISOL Technology Inc., # 203 Neungpyeong-ri, Opo-eup, Gwangju-city, Kyunggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135130
Томограф магнитно-резонансный CHORUS 1.5Т:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф магнитно-резонансный CHORUS 1.5Т с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Томограф магнитно-резонансный CHORUS 1.5Т:
I. Базовый состав:
1. Магнит.
2. Генератор тока для магнита.
3. Трансформатор.
4. Теплообменник.
5. Компрессор гелиевый.
6. Стол пациента.
7. Спектрометр.
8. Усилитель радиочастотного сигнала.
9. Усилитель градиентного сигнала.
10. Трансформатор усилителя градиентного сигнала.
II. Принадлежности:
1. Отводная трубка компрессора.
2. Кабель питания компрессора.
3. Кабель питания головки магнита.
4. Шланги теплообменника.
5. Набор установочных инструментов.
6. Набор кабелей для питания магнита.
7. Труба водяного охлаждения генератора.
8. Кожух магнита фронтальная сторона.
9. Кожух магнита тыльная сторона.
10. Кожух магнита правая сторона.
11. Кожух магнита левая сторона.
12. Кожух стола пациента.
13. Подвижная секция стола пациента.
14. Соединительная фильтрующая панель.
15. Соединительные кабели.
16. Трансформатор.
17. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея).
18. Защитная дверь в защищенную комнату.
19. Защитное окно в защищенную комнату.
20. Набор установочных инструментов для монтажа Клетки Фарадея.
21. Система охлаждения воды.
22. Система кондиционирования воздуха в технической комнате.
23. Система кондиционирования воздуха в операторской.
24. Консоль оператора.
25. Стол оператора.
26. Стул оператора.
27. Система ИНТЕРКОМ.
28. Микрофон.
29. Громкоговоритель.
30. Модуль управления системой ИНТЕРКОМ.
31. Основной модуль системы ИНТЕРКОМ.
32. Соединительный кабель системы ИНТЕРКОМ.
33. Камера слежения за пациентом.
34. Монитор слежения за пациентом.
35. Конвертер.
36. Кабель оптический.
37. Видео кабель.
38. Набор подушек для комфорта пациента.
39. Набор затычек для ушей.
40. Калибровочный фантом.
41. Инструкция по эксплуатации.
42. Предупреждающая табличка.
43. Ручной металлодетектор.
44. Катушка для головы.
45. Катушка для колена.
46. Катушка для позвоночника (грудной отдел).
47. Катушка для позвоночника (поясничный отдел).
48. Катушка для тела.
49. Катушка для плеча.
50. Катушка для запястья.
51. Катушка общего назначения.
52. Катушка для исследования всего позвоночника.
53. Катушка для маммологических исследований.
54. Катушка для челюстно-лицевых исследований.
55. Катушка гибкая для тела.
56. Передающая катушка для тела (TX).
57. Шкаф для хранения катушек.
58. Источник бесперебойного питания.
59. HUB для создания сети.
60. Диски для архивирования изображений.
61. Устройство для введения контрастного вещества при МРТ-исследовании автоматическое.
62. Устройство для введения контраста немагнитное.
63. Монитор кислорода.
64. Монитор медицинский.
65. Монитор пациента немагнитный.
66. Шприцевой дозатор немагнитный.
67. Устройство модернизации МР-томографа.
68. Устройство для многоядерной спектроскопии.
69. Блок РЧ-подсистемы для многоядерной спектроскопии.
70. Станция обработки данных спектроскопии.
71. Проигрыватель компакт дисков немагнитный для использования в МР-комнате.
72. Блок для модернизации системы для позитронно-эмиссионной томографии.
73. Каталка для пациента немагнитная.
74. Медицинский принтер мультиформатный.
ФСЗ 2012/11623
28.03.2012
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)