ФСЗ 2012/11622
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11622
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Цемент костный с принадлежностями для его замешивания и введения (см. Приложение на 1 листе)I. Цемент костный:
1. Цемент костный ортопедический с гентамицином, артикул: 880223, 880433.
2. Цемент костный ортопедический без гентамицина, артикул: 880021, 880331.
3. Цемент костный стерильный хирургический для краниопластики, артикул: 880115.
4. Цемент костный рентгеноконтрастный стерильный акриловый для вертебропластики, артикул: 880810.
II. Принадлежности:
1. Synicem VTP System-одноразовая система (набор), в составе:
- металлическая игла: 2,4 х100 мм;3,0 x 100 мм; 3,00 x 150 мм; с пластмассовой ручкой;
- пластмассовая соединительная трубочка;
- пластмассовый шприц 10 мл с поршнем;
- пластмассовый штапель;
- пластмассовая емкость;
- металлический молоточек;
- пластмассовая канюля.
2. Cannula Synicem Metallic - металлическая канюля с металлической ручкой:
Ø 2.4 x 100 mm/Ø 3.0 x 100 mm /Ø 3.0 x 150 mm /Ø 3.0 x 200 mm
3. Cannula Synicem Plastic - металлическая канюля с пластмассовой ручкой:
Ø 2.4 x 100 мм/Ø 3.0 x 100 мм/ Ø 3.0 x 150 мм
4. Synimed V3- пистолет для введения костного цемента для вертебропластики.
1. Цемент костный ортопедический с гентамицином, артикул: 880223, 880433.
2. Цемент костный ортопедический без гентамицина, артикул: 880021, 880331.
3. Цемент костный стерильный хирургический для краниопластики, артикул: 880115.
4. Цемент костный рентгеноконтрастный стерильный акриловый для вертебропластики, артикул: 880810.
II. Принадлежности:
1. Synicem VTP System-одноразовая система (набор), в составе:
- металлическая игла: 2,4 х100 мм;3,0 x 100 мм; 3,00 x 150 мм; с пластмассовой ручкой;
- пластмассовая соединительная трубочка;
- пластмассовый шприц 10 мл с поршнем;
- пластмассовый штапель;
- пластмассовая емкость;
- металлический молоточек;
- пластмассовая канюля.
2. Cannula Synicem Metallic - металлическая канюля с металлической ручкой:
Ø 2.4 x 100 mm/Ø 3.0 x 100 mm /Ø 3.0 x 150 mm /Ø 3.0 x 200 mm
3. Cannula Synicem Plastic - металлическая канюля с пластмассовой ручкой:
Ø 2.4 x 100 мм/Ø 3.0 x 100 мм/ Ø 3.0 x 150 мм
4. Synimed V3- пистолет для введения костного цемента для вертебропластики.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11622
Дата РУ
19.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79596
Изготовитель
"СИНИМЕД с.а.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale de l'Angle, 19370, Chamberet, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale de l'Angle, 19370, Chamberet, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zone Artisanale de l'Angle, 19370, Chamberet, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246350
Цемент костный ортопедический с гентамицином, артикул 880223
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246350
Цемент костный ортопедический с гентамицином, артикул 880433
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Цемент костный ортопедический без гентамицина, артикул 880331
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Цемент костный ортопедический без гентамицина, артикул 880021
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Цемент костный стерильный хирургический для краниопластики, артикул: 880115
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246120
Цемент костный рентгеноконтрастный стерильный акриловый для вертебропластики, артикул: 880810
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)