ФСЗ 2012/11615
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11615
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси с принадлежностями1. Хирургические боры и дрели, артикул: 34210-хх, 34220-24, 34230-28, 34240-27, 34241-00, 34250-00, 34270-00, 34280-00, 34290-00.
2. Наконечники дрелей, артикул: 34242-хх, 34243-02, 34244-хх, 34246-00, 34248-00, 34252-00, 34270-01.
3. Сверла, артикул: 19950-14, 34212-хх, 34214-хх, 34216-хх, 34222-хх, 34232-хх, 3432х-хх.
Принадлежности.
1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх.
2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91, 8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх, R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх.
3. Основания контейнеров, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх, R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх.
4. Крышки контейнеров, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх, R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01.
5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх.
6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00, R 399.хх, R 495.00, R 831.хх.
7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх.
8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх.
9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх.
10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х.
11. Градуированные чашки, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50.
12. Стерилизационные иглы, артикул: 2915х-хх.
13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх.
14. Силиконовые маты, артикул: R 85х.хх.
15. Рукоятки дрелей, артикул: 34295-00, 34296-хх.
2. Наконечники дрелей, артикул: 34242-хх, 34243-02, 34244-хх, 34246-00, 34248-00, 34252-00, 34270-01.
3. Сверла, артикул: 19950-14, 34212-хх, 34214-хх, 34216-хх, 34222-хх, 34232-хх, 3432х-хх.
Принадлежности.
1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх.
2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91, 8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх, R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх.
3. Основания контейнеров, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх, R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх.
4. Крышки контейнеров, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх, R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01.
5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх.
6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00, R 399.хх, R 495.00, R 831.хх.
7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх.
8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх.
9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх.
10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х.
11. Градуированные чашки, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50.
12. Стерилизационные иглы, артикул: 2915х-хх.
13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх.
14. Силиконовые маты, артикул: R 85х.хх.
15. Рукоятки дрелей, артикул: 34295-00, 34296-хх.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11615
Дата РУ
18.06.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29119
Заявитель
ООО "ЭльМедика"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, дом 17, этаж 3, комн. 271
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, дом 17, этаж 3, комн. 271
Изготовитель
"РЕДА Инструменте ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Reda Instrumente GmbH, Gansacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Reda Instrumente GmbH, Gansacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
182100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Reda Instrumente GmbH, Gansacker 34, 78532, Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182100
1. Хирургические боры и дрели, артикул: 34210-хх, 34220-24, 34230-28, 34240-27, 34241-00, 34250-00, 34270-00, 34280-00, 34290-00.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182100
2. Наконечники дрелей, артикул: 34242-хх, 34243-02, 34244-хх, 34246-00, 34248-00, 34252-00, 34270-01.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182100
3. Сверла, артикул: 19950-14, 34212-хх, 34214-хх, 34216-хх, 34222-хх, 34232-хх, 3432х-хх.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси.
1. Хирургические боры и дрели, артикул: 34210-хх, 34220-24, 34230-28, 34240-27, 34241-00, 34250-00, 34270-00, 34280-00, 34290-00.
2. Наконечники дрелей, артикул: 34242-хх, 34243-02, 34244-хх, 34246-00, 34248-00, 34252-00, 34270-01.
3. Сверла, артикул: 19950-14, 34212-хх, 34214-хх, 34216-хх, 34222-хх, 34232-хх, 3432х-хх.
II. Принадлежности.
1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх.
2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91, 8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх, R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх.
3. Основания контейнеров, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх, R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх.
4. Крышки контейнеров, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх, R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01.
5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх.
6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00, R 399.хх, R 495.00, R 831.хх.
7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх.
8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх.
9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх.
10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х.
11. Градуированные чашки, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50.
12. Стерилизационные иглы, артикул: 2915х-хх.
13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх.
14. Силиконовые маты, артикул: R 85х.хх.
15. Рукоятки дрелей, артикул: 34295-00, 34296-хх.
ФСЗ 2012/11615
01.03.2012
94 3370
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)