ФСЗ 2012/11613
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11613
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Томограф компьютерный мобильный BodyTom с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Передвижная консоль оператора.
2. Тележка для консоли оператора.
3. Программный модуль «Протокол шумоподавления».
4. Программный модуль для перфузии головного мозга.
5. Программный модуль для КТ-ангиографии.
6. Программный модуль для обзорного сканирования.
7. Свинцовые занавесы - не более 3 шт.
8. Передвижные ширмы - не более 8 шт.
9. Халаты рентгенозащитные - не более 10 шт.
10. Комплекты для защиты гонад - не более 10 шт.
11. Планшетный компьютер - не более 2 шт.
12. Гибридный операционный стол.
13. Стол-приставка CFI.
14. Травматологический стол.
15. Стол для спинальной хирургии.
16. Блок контрастной томографии.
17. Инъектор контрастного вещества.
18. Интерфейсный кабель инъектора.
19. Колбы для инъектора - не более 100 шт.
20. Принтер для печати снимков.
21. Стерильные чехлы - не более 50 шт.
22. Тренировочный набор - не более 10 шт.
1. Передвижная консоль оператора.
2. Тележка для консоли оператора.
3. Программный модуль «Протокол шумоподавления».
4. Программный модуль для перфузии головного мозга.
5. Программный модуль для КТ-ангиографии.
6. Программный модуль для обзорного сканирования.
7. Свинцовые занавесы - не более 3 шт.
8. Передвижные ширмы - не более 8 шт.
9. Халаты рентгенозащитные - не более 10 шт.
10. Комплекты для защиты гонад - не более 10 шт.
11. Планшетный компьютер - не более 2 шт.
12. Гибридный операционный стол.
13. Стол-приставка CFI.
14. Травматологический стол.
15. Стол для спинальной хирургии.
16. Блок контрастной томографии.
17. Инъектор контрастного вещества.
18. Интерфейсный кабель инъектора.
19. Колбы для инъектора - не более 100 шт.
20. Принтер для печати снимков.
21. Стерильные чехлы - не более 50 шт.
22. Тренировочный набор - не более 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11613
Дата РУ
23.04.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80999
Изготовитель
"Неуролоджика Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, NeuroLogica Corporation, 14 Electronics Avenue, Danvers, Massachusetts, 01923, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, NeuroLogica Corporation, 14 Electronics Avenue, Danvers, Massachusetts, 01923, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
14 Electronics Avenue, Danvers, Massachusetts, 01923, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф компьютерный мобильный BodyTom с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)