ФСЗ 2012/11612
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11612
Наименование
Инструменты хирургические оториноларингологические для проведения синусопластики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Инструменты хирургические оториноларингологические для проведения синусопластики, варианты исполнения:
1. Синус-катетер проводниковый Relieva Flex.
2. Катетер Relieva Vortex для орошения придаточных пазух.
3. Синус-катетер баллонный Relieva Solo Pro в комплекте со стилетом.
4. Катетер Relieva Stratus для установки спейсера в лобную пазуху.
5. Буж Relieva Stratus для установки спейсера в пазухи решетчатого лабиринта.
6. Спейсер Relieva Stratus MicroFlow для лобной пазухи.
7. Спейсер Relieva Stratus MicroFlow для пазух решетчатого лабиринта.
8. Проводник синусный Relieva Vigor.
9. Устройство Acclarent для раздувания баллонного катетера.
Принадлежности:
1. Рукоятки низкопрофильные Relieva SideKick для синус-катетеров проводниковых (не более 100 шт.).
1. Синус-катетер проводниковый Relieva Flex.
2. Катетер Relieva Vortex для орошения придаточных пазух.
3. Синус-катетер баллонный Relieva Solo Pro в комплекте со стилетом.
4. Катетер Relieva Stratus для установки спейсера в лобную пазуху.
5. Буж Relieva Stratus для установки спейсера в пазухи решетчатого лабиринта.
6. Спейсер Relieva Stratus MicroFlow для лобной пазухи.
7. Спейсер Relieva Stratus MicroFlow для пазух решетчатого лабиринта.
8. Проводник синусный Relieva Vigor.
9. Устройство Acclarent для раздувания баллонного катетера.
Принадлежности:
1. Рукоятки низкопрофильные Relieva SideKick для синус-катетеров проводниковых (не более 100 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11612
Дата РУ
19.03.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o79497
Изготовитель
"Аккларент, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Acclarent, Inc., 1525-B O?Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Acclarent, Inc., 1525-B O?Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3600
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270320
1. Синус-катетер проводниковый Relieva Flex. 270320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270320
2. Катетер Relieva Vortex для орошения придаточных пазух.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270320
3. Синус-катетер баллонный Relieva Solo Pro в комплекте со стилетом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270320
4. Катетер Relieva Stratus для установки спейсера в лобную пазуху.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270320
5. Буж Relieva Stratus для установки спейсера в пазухи решетчатого лабиринта.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270680
6. Спейсер Relieva Stratus MicroFlow для лобной пазухи.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270680
7. Спейсер Relieva Stratus MicroFlow для пазух решетчатого лабиринта.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270680
8. Проводник синусный Relieva Vigor.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270680
9. Устройство Acclarent для раздувания баллонного катетера.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)