ФСЗ 2012/11611
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11611
Наименование
Системы хирургические оториноларингологические Relieva для проведения синусопластики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Системы хирургические оториноларингологические Relieva для проведения синусопластики, варианты исполнения:
I. Система Relieva Luma Sentry для бужирования и освещения придаточных пазух носа, в составе:
1. Проводник с гибким световодом.
2. Разъем.
Принадлежности:
1. Световодные кабели Relieva Luma 2 (не более 100 шт.).
2. Переходники для световодного кабеля Relieva Luma 2:
- переходники ACMI / Stryker (не более 100 шт.).
- переходники Wolf / Dyonics (не более 100 шт.).
- переходники Storz (не более 100 шт.).
- переходники Olympus (не более 100 шт.).
II. Система баллонная Inspira AIR для расширения дыхательных путей, в составе:
1. Баллонный катетер для дыхательных путей.
2. Стилет для дыхательных путей.
I. Система Relieva Luma Sentry для бужирования и освещения придаточных пазух носа, в составе:
1. Проводник с гибким световодом.
2. Разъем.
Принадлежности:
1. Световодные кабели Relieva Luma 2 (не более 100 шт.).
2. Переходники для световодного кабеля Relieva Luma 2:
- переходники ACMI / Stryker (не более 100 шт.).
- переходники Wolf / Dyonics (не более 100 шт.).
- переходники Storz (не более 100 шт.).
- переходники Olympus (не более 100 шт.).
II. Система баллонная Inspira AIR для расширения дыхательных путей, в составе:
1. Баллонный катетер для дыхательных путей.
2. Стилет для дыхательных путей.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11611
Дата РУ
05.03.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o79490
Изготовитель
"Аккларент, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Acclarent, Inc., 1525-B O?Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Acclarent, Inc., 1525-B O?Brien Drive, Menlo Park, CA 94025, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3600
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164950
I. Система Relieva Luma Sentry для бужирования и освещения придаточных пазух носа, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164950
II. Система баллонная Inspira AIR для расширения дыхательных путей, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)