ФСЗ 2012/11603

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11603

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

318710

Аппарат для терапии сонного апноэ ICON+ вариант исполнения 2.ICON+ Premo,с принадлежностями

Таблица пуста

318710

Аппарат для терапии сонного апноэ ICON+ вариант исполнения 3.ICON+ Auto,с принадлежностями

Таблица пуста

318710

Аппарат для терапии сонного апноэ ICON+ вариант исполнения 1.ICON+ Novo, с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат для терапии сонного апноэ ICON с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для терапии сонного апноэ ICON, варианты исполнения: 1. ICON Novo. 2. ICON Premo. 3. ICON Auto. II. Принадлежности: 1. Емкости для воды - не более 10 шт. 2. Крышки емкости - не более 100 шт. 3. Устройства SmartStick (Net) - не более 100 шт. 4. Назальные маски Zest с наголовником и без наголовника (Zest Nasal mask with / without headgear) - не более 100 шт. 5. Назальные маски Zest Petite (Zest Nasal mask Petite) с наголовником и без наголовника - не более 100 шт. 6. Назальные маски Zest Plus с наголовником и без наголовника (Zest Nasal mask Plus) - не более 100 шт. 7. Назальные маски FlexFit 405 с наголовником и без наголовника (FlexFit 405 Nasal mask) - не более 100 шт. 8. Назальные маска FlexFit 406 Petite с наголовником и без наголовника (FlexFit 406 Petite nasal mask) - не более 100 шт. 9. Назальные маски FlexFit 407 с наголовником и без наголовника (FlexFit 407 Nasal mask) - не более 100 шт. 10. Полнолицевые маски для лица Forma с наголовником и без наголовника различных размеров (Forma Full Face Mask) - не более 100 шт. 11. Полнолицевые маски для лица FlexFit 431 с наголовником и без наголовника (FlexFit 431 Full Face Mask) - не более 100 шт. 12. Назальные маски-канюли Opus 360 с наголовником и без наголовника (Opus 360 Nasal Pillows Mask) - не более 100 шт. 13. Каркасы масок и подвижные блоки (Mask Base and Flexitube Assembly) - не более 100 шт. 14. Маски для проведения CPAP процедуры через рот (Oral Mask) - не более 100 шт. 15. Наголовники (Headgear) - не более 100 шт. 16. Наголовники - Petite (Headgear - Petite) - не более 100 шт. 17. Наголовники Tube-Anchoring (Headgear Tube-Anchoring Strap) - не более 100 шт. 18. Наголовники с пряжкой Tri-Glide (Headgear - Tri-Glide Buckle) - не более 100 шт. 19. Наголовники с аксессуарами и зажимами (Headgear Accessory plus Clip) - не более 100 шт. 20. Дыхательные трубки - не более 100 шт. 21. Трубки (Elbow) - не более 100 шт. 22. Гибкие трубки, закрепленные ремнями (Spare Tube-Anchoring Strap) - не более 100 шт. 23. Трубки и входные нереверсивные клапаны (Elbow and Vented Non-Rebreathing Valve) - не более 100 шт. 24. Дыхательные трубки ThermoSmart - не более 100 шт. 25. Скользящие ремешки (Glider Strap) - не более 100 шт. 26. Контурные носовые уплотнители (S, M, L, XL) Silicone Seal (Small, Medium, Large, X-Large) - не более 100 шт. 27. Вспененные уплотнители FlexiFoam Cushion различных размеров (FlexiFoam Cushion) - не более 100 шт. 28. Вспененные уплотнители FlexiFoam Petite (FlexiFoam Cushion - Petite) - не более 100 шт. 29. Вспененные уплотнители FlexiFoam- Plus (FlexiFoam Cushion - Plus) - не более 100 шт. 30. Вспененные уплотнители FlexiFoam Cushion - не более 100 шт. 31. Вспененные уплотнители различных размеров (Foam Cushion) - не более 100 шт. 32. Клапаны отвода углекислого газа (Exhaust Flow Diffuser Cap) - не более 100 шт. 33. Трубки отвода углекислого газа (Exhaust Flow Elbow) - не более 100 шт. 34. Наголовники и окружные ремни (Headgear with Crown Strap) - не более 100 шт. 35. Трубки и входные нереверсивные клапаны (Elbow and Vented Non-Rebreathing Valve) - не более 100 шт. 36. Воздушные клапаны для введения через рот различных размеров силиконовых подушечек (Small, Medium, Large) (Silicone Pillow (Small, Medium, Large)) - не более 100 шт. 37. Воздушные фильтры - не более 100 шт. 38. Дополнительные воздушные фильтры - не более 100 шт. 39. Решетки фильтра - не более 100 шт. 40. Патрубки - не более 100 шт. 41. Выходные уплотнители - не более 100 шт. 42. Назальные подушки различных размеров (S, M, L) (Nasal Plugs (S, M, L) - не более 100 шт. 43. Футляры SmartStick - не более 100 шт. 44. Футляры для хранения (Storage Case) - не более 100 шт. 45. Футляры - не более 100 шт. 46. Защитные футляры - не более 100 шт. 47. Мягкие футляры - не более 100 шт. 48. Руководства по использованию и уходу - не более 10 шт.

ФСЗ 2012/11603

05.03.2012

94 4490

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)