ФСЗ 2012/11601
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11601
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стенты коронарные ZSTCВарианты исполнения:
1. ZSTC/F (Flexus) (вид 218190).
2. ZSTC/S (Carlo S) (вид 155760).
3. ZSTC/SF (Prolim) (вид 155760).
4. ZSTC/CF (Coflexus) (вид 218190).
5. ZSTC/CL (Paxel) (вид 155760).
6. ZSTC/CFS (Alex) (вид 155760).
1. ZSTC/F (Flexus) (вид 218190).
2. ZSTC/S (Carlo S) (вид 155760).
3. ZSTC/SF (Prolim) (вид 155760).
4. ZSTC/CF (Coflexus) (вид 218190).
5. ZSTC/CL (Paxel) (вид 155760).
6. ZSTC/CFS (Alex) (вид 155760).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11601
Дата РУ
21.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19966
Заявитель
ООО "Торговый дом БМБ"
Фактический адрес заявителя
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н
Изготовитель
ООО "Балтон Сп. з о.о."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Balton Sp. z o.o., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland.
2. Balton Sp. z o.o., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
1. ZSTC/F (Flexus)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
2. ZSTC/S (Carlo S)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
3. ZSTC/SF (Prolim)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
4. ZSTC/CF (Coflexus)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
5. ZSTC/CL (Paxel)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
6. ZSTC/CFS (Alex)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
27.06.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)