ФСЗ 2012/11596

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11596
Наименование
Система для неинвазивной ударно-волновой терапии эректильной дисфункции Omnispec Model ED 1000, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система для ударно-волновой терапии эректильной дисфункции Omnispec Model ED 1000, в составе:
1. Основной блок аппарата:
1.1. Электрогидравлический генератор ударных волн.
1.2. Панель управления с сенсорным экраном.
1.3. Установленное программное обеспечение.
2. Ударно-волновой аппликатор - не более 10 шт.
3. Кабели соединительные - не более 7 шт.
II. Принадлежности:
1. Высоковольтный генератор.
2. Источник питания высокого напряжения.
3. Насос жидкостной.
4. Электронная панель управления с сенсорным экраном.
5. Кабель для аппликаторов.
6. Контейнер для аппликаторов.
7. Ножная педаль управления.
8. Кабель ножной педали управления.
9. Кабель управления с кнопкой включения.
10. Кабель сетевой.
11. Крепление для рефлектора.
12. Монитор сенсорный.
13. Клапан.
14. Адаптер.
15. Колесо - не более 4 шт.
16. Кронштейн.
17. Набор предохранителей - не более 4 шт.
18. Микропроцессор.
19. Вентилятор.
20. Плата реле.
21. Материнская плата.
22. Микроконтроллер.
23. Электронные компоненты платы управления.
24. Трансформатор.
25. Стабилизатор напряжения.
26. Тумблер.
27. Крепление рефлектора.
28. Держатель для рефлектора с кабелем.
29. Блок управления генератором.
30. Кабель для высоковольтного генератора.
31. Кабель для подключения к монитору.
32. Гель ультразвуковой 350 мл.
33. Соль поваренная (NaCl), пакетик 50 г.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11596
Дата РУ
19.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79534
Изготовитель
"Медиспек Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Medispec Ltd., Ha-Taasiya 40, Yehud, 56101, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Medispec Ltd., Ha-Taasiya 40, Yehud, 56101, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
40 Hataasyia St., Yehud 56101 Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

209100
Система для ударно-волновой терапии эректильной дисфункции Omnispec Model ED 1000 с принадлежностями
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
16.03.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)