ФСЗ 2012/11591
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11591
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Изделия стоматологические для ретракции десны и остановки десневого кровотечения в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Изделия стоматологические для ретракции десны и остановки десневого кровотечения в наборах и отдельных упаковках.
I. Отдельные упаковки (Refills):
1. Нить для ретракции десны Hemodent Cord.
2. Жидкость Hemodent.
3. Гель FS Hemostatic.
4. Паста ретракционная (в шприце) Traxodent Hemodent Paste Retraction System.
II. Наборы (Kits).
1. Паста ретракционная Traxodent Hemodent Paste Retraction System, в комплекте:
- шприцы с пастой - 25 шт.;
- наконечники распределительные - 50 шт.;
- колпачки ретракционные десневые - 10 шт.
2. Паста ретракционная Traxodent Hemodent Paste Retraction System, в комплекте:
- шприцы с пастой - 9 шт.;
- наконечники распределительные - 21 шт.;
- колпачки ретракционные десневые - 10 шт.
3. Паста ретракционная Traxodent Hemodent Paste Retraction System, в комплекте:
- шприцы с пастой - 7 шт.;
- наконечники распределительные - 15 шт.;
- колпачки ретракционные десневые - 5 шт.
4. Паста ретракционная Traxodent Hemodent Paste Retraction System, в комплекте:
- шприцы с пастой - 2 шт.;
- наконечники распределительные - 6 шт.;
- колпачки ретракционные десневые - 5 шт.
III. Принадлежности:
1. Колпачки ретракционные десневые Premier Retraction Caps: размер 5 x 60 шт., размер 3 x 120 шт. , размер 1 x 120 шт., ассорти x 60 шт.
2. Наконечники распределительные Applicator Tips: упаковка - 50 шт.
3. Капы T-LOC Triple Tray.
4. Капы Triple Tray.
5. Капы Neo Tray.
I. Отдельные упаковки (Refills):
1. Нить для ретракции десны Hemodent Cord.
2. Жидкость Hemodent.
3. Гель FS Hemostatic.
4. Паста ретракционная (в шприце) Traxodent Hemodent Paste Retraction System.
II. Наборы (Kits).
1. Паста ретракционная Traxodent Hemodent Paste Retraction System, в комплекте:
- шприцы с пастой - 25 шт.;
- наконечники распределительные - 50 шт.;
- колпачки ретракционные десневые - 10 шт.
2. Паста ретракционная Traxodent Hemodent Paste Retraction System, в комплекте:
- шприцы с пастой - 9 шт.;
- наконечники распределительные - 21 шт.;
- колпачки ретракционные десневые - 10 шт.
3. Паста ретракционная Traxodent Hemodent Paste Retraction System, в комплекте:
- шприцы с пастой - 7 шт.;
- наконечники распределительные - 15 шт.;
- колпачки ретракционные десневые - 5 шт.
4. Паста ретракционная Traxodent Hemodent Paste Retraction System, в комплекте:
- шприцы с пастой - 2 шт.;
- наконечники распределительные - 6 шт.;
- колпачки ретракционные десневые - 5 шт.
III. Принадлежности:
1. Колпачки ретракционные десневые Premier Retraction Caps: размер 5 x 60 шт., размер 3 x 120 шт. , размер 1 x 120 шт., ассорти x 60 шт.
2. Наконечники распределительные Applicator Tips: упаковка - 50 шт.
3. Капы T-LOC Triple Tray.
4. Капы Triple Tray.
5. Капы Neo Tray.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11591
Дата РУ
19.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79697
Изготовитель
"Премьер Дентал Продактс Компани"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Premier Dental Products Company, 1710 Romano Drive, Box 4500, Plymouth Meeting, Pennsylvania, 19462, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Premier Dental Products Company, 1710 Romano Drive, Box 4500, Plymouth Meeting, Pennsylvania, 19462, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9157
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Premier Dental Products Company, 1710 Romano Drive, Box 4500, Plymouth Meeting, Pennsylvania, 19462, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202650
1. Нить для ретракции десны Hemodent Cord.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202670
2. Жидкость Hemodent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202670
3. Гель FS Hemostatic.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202670
4. Паста ретракционная (в шприце) Traxodent Hemodent Paste Retraction System.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202660
1. Паста ретракционная Traxodent Hemodent Paste Retraction System, в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202660
Паста ретракционная Traxodent Hemodent Paste Retraction System, в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202660
2. Паста ретракционная Traxodent Hemodent Paste Retraction System, в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202660
3. Паста ретракционная Traxodent Hemodent Paste Retraction System, в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202660
4. Паста ретракционная Traxodent Hemodent Paste Retraction System, в комплекте:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)