ФСЗ 2012/11588
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11588
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Монитор фетальный FM-20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к монитору фетальному FM-20:
1. Датчик ультразвуковой допплеровский (не более 2 шт.).
2. Датчик токотонометрический.
3. Маркер событий.
4. Бумага для встроенного регистратора (не более 10 упак.).
5. Адаптер.
6. Шнур электропитания.
7. Гель контактный для ультразвуковых исследований в тубе (не более 10 шт.)
8. Ремень для крепления датчиков (не более 3 шт.).
9. Держатель датчиков (не более 2 шт.).
10. Батарея аккумуляторная (не более 3 шт.).
11. Устройство для передачи данных (bluetooth).
12. Стимулятор акустический.
13. Инструкция по эксплуатации.
1. Датчик ультразвуковой допплеровский (не более 2 шт.).
2. Датчик токотонометрический.
3. Маркер событий.
4. Бумага для встроенного регистратора (не более 10 упак.).
5. Адаптер.
6. Шнур электропитания.
7. Гель контактный для ультразвуковых исследований в тубе (не более 10 шт.)
8. Ремень для крепления датчиков (не более 3 шт.).
9. Держатель датчиков (не более 2 шт.).
10. Батарея аккумуляторная (не более 3 шт.).
11. Устройство для передачи данных (bluetooth).
12. Стимулятор акустический.
13. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11588
Дата РУ
01.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79610
Изготовитель
"Медиана Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный FM-20 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)