ФСЗ 2012/11581
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11581
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стент коронарный MGuard Prime с системой доставкиварианты исполнения:
1. Длина стента 8мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
2. Длина стента 13мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
3. Длина стента 18мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
4. Длина стента 23мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
5. Длина стента 28мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
6. Длина стента 33мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
7. Длина стента 38мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
1. Длина стента 8мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
2. Длина стента 13мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
3. Длина стента 18мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
4. Длина стента 23мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
5. Длина стента 28мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
6. Длина стента 33мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
7. Длина стента 38мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11581
Дата РУ
07.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14591
Заявитель
ООО "Гард Лайн"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, пер. Большой Сухаревский, д. 5, стр. 3
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, пер. Большой Сухаревский, д. 5, стр. 3
Изготовитель
"ИнспаэрМД Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, , InspireMD Ltd., 4 Menorat Hamaor St., 67448 Tel Aviv, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, InspireMD Ltd., 4 Menorat Hamaor St., 67448 Tel Aviv, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
273880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
4 Menorat Hamaor St., 67448 Tel Aviv, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273880
Стент коронарный MGuard Prime с системой доставки, длина стента 8мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3 ,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273880
Стент коронарный MGuard Prime с системой доставки, длина стента 13 мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм. 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273880
Стент коронарный MGuard Prime с системой доставки, длина стента 18 мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273880
Стент коронарный MGuard Prime с системой доставки, длина стента 23 мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм. 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273880
Стент коронарный MGuard Prime с системой доставки, длина стента 28 мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм. 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273880
Стент коронарный MGuard Prime с системой доставки, длина стента 33 мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм. 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273880
Стент коронарный MGuard Prime с системой доставки, длина стента 38 мм (диаметр стента; 2,50 мм, 2,75 мм.3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стент коронарный MGuard Prime c системой доставки (см. Приложение на 1 листе)I. Стент коронарный MGuard Prime с системой доставки, варианты исполнения:
1. Длина стента 8мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
2. Длина стента 13мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
3. Длина стента 18мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
4. Длина стента 23мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
5. Длина стента 28мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
6. Длина стента 33мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
7. Длина стента 38мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм).
ФСЗ 2012/11581
27.02.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)