ФСЗ 2012/11569
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11569
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для комбинированной терапии серии 400 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для комбинированной терапии серии 400 в исполнении COMBI 400, COMBI 400 V.
II. Принадлежности:
1. Шкала оценки боли.
2. Шнур сетевой (не более 2 шт.).
3. Ручка - стилус для управления через сенсорный экран.
4. Материалы вспомогательные информационные по COMBI 400, COMBI 400 V
5. Кабель для электродов двухпроводный (не более 2 шт.).
6. Замыкатель кабеля для электродов тестовый.
7. Приставка для вакуумного наложения электродов VACO 400
8. Кабели соединения вакуумной приставки с аппаратом (не более 2 шт.).
9. Провод для вакуумного электрода тёмно серый трубчатый (не более 2 шт.).
10. Провод для вакуумного электрода светло серый трубчатый (не более 2 шт.).
11. Электроды вакуумные диаметром 60 мм (не более 20 шт.).
12. Прокладки для вакуумных электродов диаметром 60 мм (не более 40 шт.).
13. Электроды вакуумные диаметром 90 мм (не более 20 шт.).
14. Прокладки для вакуумных электродов диаметром 90 мм (не более 40 шт.).
15. Зажим для двух трубчатых проводов (не более 4 шт.).
16. Излучатель ультразвуковой двухчастотный (4 см2), с держателем.
17. Излучатель ультразвуковой двухчастотный (1 см2), с держателем
18. Гель для ультразвуковой терапии от (не более 10 фл.).
19. Излучатель лазерный инфракрасный (1 светодиод), с держателем.
20. Излучатель лазерный инфракрасный (4 светодиода), с держателем.
21. Очки защитные (не более 2 шт.).
22. Размыкатель дистанционный выходного сигнала аппарата при открывании входной двери.
23. Электроды резиновые 4 x 6 см (не более 20 шт.).
24. Электроды резиновые 6 х 8 см (не более 20 шт.).
25. Электроды резиновые 8 x 12 см (не более 20 шт.).
26. Прокладки вискозные для электродов 4 х 6 см (не более 80 шт.).
27. Прокладки вискозные для электродов 6 х 8 см (не более 80 шт.).
28. Прокладки вискозные для электродов 8 х 12 см (не более 80 шт.).
29. Электроды одноразовые самоклеящиеся диаметром 3 см (не более 960 шт.).
30. Электроды одноразовые самоклеящиеся 2,5 x 5 см (не более 960 шт.).
31. Электроды одноразовые самоклеящиеся 5 x 5 см (не более 960 шт.).
32. Электроды одноразовые самоклеящиеся 5 x 10 см (не более 960 шт.).
33. Электрод металлический плоский диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной прокладкой (не более 2 шт.).
34. Прокладки вискозные для плоского электрода диаметром 15 мм (не более 30 шт.).
35. Электрод металлический шарообразный (не более 2 шт.).
36. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта) (не более 1000 шт.).
37. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта с разрывом 45 градусов) (не более 1000 шт.).
38. Электрод одноразовый вагинальный (3 полусферических контакта) (не более 1000 шт.).
39. Электрод одноразовый вагинальный (4 полусферических контакта) (не более 1000 шт.).
40. Электрод одноразовый анальный (2 цилиндрических контакта) (не более 1000 шт.).
41. Электрод одноразовый анальный (2 плоских контакта) (не более 1000 шт.).
42. Электрод ректальный.
43. Переходник для электродов с 2 на 4 мм (не более 4 шт.).
44. Лента эластичная фиксирующая 5 x 30 см (не более 20 шт.).
45. Лента эластичная фиксирующая 5 х 60 см (не более 20 шт.).
46. Лента эластичная фиксирующая 5 x 120 см (не более 20 шт.).
47. Тележка аппаратная с 2-мя полками и 1 ящиком для принадлежностей.
48. Полка дополнительная с ящиком для аппаратной тележки.
49. Полка дополнительная для аппаратной тележки.
50. Ящик дополнительный для аппаратной тележки.
51. Держатель принадлежностей.
52. Чемодан транспортировочный.
53. Кофр транспортировочный.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
I. Аппарат для комбинированной терапии серии 400 в исполнении COMBI 400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
I. Аппарат для комбинированной терапии серии 400 в исполнении COMBI 400 V
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)