ФСЗ 2012/11555

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11555

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

ФСЗ 2012/11555

Дата РУ

09.04.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

51217

Заявитель

ООО "Линзы Хойя Рус"

Фактический адрес заявителя

127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 9, этаж 7

Юридический адрес заявителя

127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 9, этаж 7

Изготовитель

"Хойя Холдингс Н.В."

Фактический адрес изготовителя

, Нидерланды, Hoya Holdings N.V., Radarweg 29, 1043NX Amsterdam, The Netherlands

Юридический адрес изготовителя

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Hoya Holdings N.V., Radarweg 29, 1043NX Amsterdam, The Netherlands

Код ОКП/ОКПД2

32.50.41.120

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. DAEMYUNG OPTICAL CO., LTD, 578-20, Gwahaksaneop 2-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea. 2. Hoya Lens Vietnam Ltd., 20 VSIP II Street 4, Vietnam Singapore Industrial Park II, Hoa Phu, Thu Dau Mot, Binh Duong, Vietnam. 3. Hoya Lens Vietnam Ltd., Quang Ngai Branch, No. 01 Street 8A, VietNam Singapore Industrial Park, Tinh Phong Commune, Som Tinh District, Quang Ngai Province, Vietnam. 4. Hoya Lens Hungary Zrt., Telek utca 3, H-1152 Budapest, Hungary. 5. Hoya Szemuveglencse Gyarto Magyarorszag Zrt., Ipari ut., 18, 4700 Mateszalka, Hungary. 6. EHS Lens Philippines, Inc., Lot 1-A Phase 1-B, First Philippine Industrial Park, Tanauan City, Batangas, Philippines. 7. Hoya Lens Thailand Limited, 102 Moo 1, Banwah Industrial Estate (EPZ) Banlane, Bang Pa-In, Ayutthaya, 13160, Thailand. 8. Hoya Lens Thailand Limited, 202 Moo 1, Banwah Industrial Estate (EPZ) Banlane, Bang Pa-In, Ayutthaya, 13160, Thailand. 9. Hoya Lens Thailand Limited, 853 Phaholyothin Rd., Prachatipat, Thanyaburi, Pathumthani, 12130, Thailand. 10. Daejeon Daemyung Optical (HangZhou) Co., Ltd., No. 137, M10 Street (East), Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

280980

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные,

Таблица пуста

152270

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные),

Таблица пуста

152270

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала фотохромные,

Таблица пуста

280980

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала афокальные,

Таблица пуста

280980

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала однофокальные,

Таблица пуста

280980

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бифокальные,

Таблица пуста

280980

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала трансфокальные,

Таблица пуста

280980

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала стигматические,

Таблица пуста

280980

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала астигматические,

Таблица пуста

280980

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала сферические,

Таблица пуста

280980

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала асферические,

Таблица пуста

280980

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала лентикулярные,

Таблица пуста

280980

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала просветленные,

Таблица пуста

280980

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала упрочненные.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

ФСЗ 2012/11555

05.12.2024

ООО "Линзы Хойя Рус"

32.50.41.120

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), фотохромные, афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные, стигматические, астигматические, сферические, асферические, лентикулярные, просветленные, упрочненныеЛинзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), фотохромные, афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные, стигматические, астигматические, сферические, асферические, лентикулярные, просветленные, упрочненные (виды: 280980; 152270)

ФСЗ 2012/11555

15.11.2016

ООО "Линзы Хойя Рус"

94 8000

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные, с покрытием-фильтром (в т.ч. поляризационные), фотохромные, афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные, стигматические, астигматические, сферические, асферические, лентикулярные, просветленные, упрочненные (см. Приложение на 1 листе)Организации-изготовители: - Hoya Lens Nederland B.V., Amsterdamseweg 27, 1422AC Uithoorn, The Netherlands. - Hoya Lens Deutschland GmbH, Krefelder Straβe 350, 41066 Mönchengladbach, Germany. - Hoya Lens Hungary Zrt., Telek u, 3, 1152 Budapest Hungary. - Hoya Szemüveglencse Gyártó Magyarország Zrt., Ipari út, 18, 4700 Mátészalka, Hungary. - Hoya Lens (Thailand) Ltd., 853 Phaholyothin Rd, Prachatipat, Thanyaburi, Patumthani, 12130, Thailand. - Hoya Lens (Thailand) Ltd., 102 Moo1, Banwah Industrial estate (EPZ), Banlane, Bang Pa-In, Ayutthaya, 13160, Thailand. - Hoya Lens (Thailand) Ltd., 202 Moo1, Banwah Industrial estate (EPZ), Banlane, Bang Pa-In, Ayutthaya, 13160, Thailand. - Hoya Lens Vietnam Ltd., 20 VSIP II Street 4, Vietnam Singapore Industrial Park II, Hoa Phu, Thu Dau Mot, Binh Duong, Vietnam.

ФСЗ 2012/11555

08.02.2012

94 8000

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)