ФСЗ 2012/11541

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11541
Наименование
Наборы реагентов in vitro для микробиологических исследований (см. Приложение на 4 листах)Наборы реагентов in vitro для микробиологических исследований:
I. Система МИК Тест Стрип (MIC Test Strip) для определения минимальной ингибирующей концентрации антибиотиков для грам-негативных бактерий:
1. Амоксициллин*/сульбактам (Amox*/Sulb) 2/1 AXS 0.016-256*.
2. Рифампицин (Rifampicin) RD 0.002-32.
3. Фузидиновая кислота (Fusidic acid) FU 0.016-256.
4. Ампициллин (Ampicillin) AMP 0.016-256.
5. Полимиксин (Polymyxin) B PB 0.064-1024.
6. Цефподоксим (Cefpodoxime) PX 0.016-256.
7. Цефотаксим (Cefotaxime) CTX 0.016-256.
8. Цефотаксим (Cefotaxime) CTX 0.002-32.
9. Цефпиром (Cefpirome) CR 0.016-256.
10. Гентамицин (Gentamicin) CN 0.016-256.
11. Гентамицин (Gentamicin) CN 0.064-1024.
12. Гатифлоксацин (Gatifloxacin) GAT 0.002-32
13. Тейкопланин (Teicoplanin) TEC 0.016-256
14. Энрофлоксацин (Enrofloxacin) ENR 0.002-32.
15. Спектиномицин (Spectinomycin) SPC 0.064-1024.
16. Оксациллин (Oxacillin) OX 0.016-256.
17. Цефтизоксим (Ceftizoxime) СZX 0.016-256.
18. Мециллинам (Mecillinam) MEC 0.002-32.
19. Амикацин (Amikacin) AK 0.016-256.
20. Бацитрацин (Bacitracin) BA 0.016-256.
21. Цефотетан (Cefotetan) CTT 0.016-256.
22. Амоксициллин (Amoxicillin) AML 0.016-256.
23. Нитрофурантоин (Nitrofurantoin) F 0.032-512.
24. Цефоперазон*/сульбактам (Cefob*/Sulb) 2/1 CPS 0.016-256*.
25. Амоксициллин*/клавулановая кислота (Amox*/Clav) 2/1 AUG 0.016-256*.
26. Рифампицин (Rifampicin) RD 0.016-256.
27. Квинупристин - дальфопристин (Quin-Dalfoprist) QDA 0.002-32.
28. Ампициллин*/сульбактам 2/1 (Ampic*/Sulb) AMS 0.016-256*.
29. Сульбактам (Sulbactam) SUL 0.016-256.
30. Темоциллин (Temocillin) TMO 0.064-1024.
31. Азитромицин (Azithromycin) AZM 0.016-256.
32. Сульфаметаксазол (Sulfametoxazole) SMX 0.064-1024.
33. Миноциклин (Minocycline) MN 0.016-256.
34. Азтреонам (Aztreonam) ATM 0.016-256.
35. Канамицин (Kanamycin) K 0.016-256.
36. Гемифлоксацин (Gemifloxacin) GEM 0.002-32.
37. Цефаклор (Cefaclor) CEC 0.016-256.
38. Триметоприм (Trimethoprim) TM 0.002-32.
39. Мупироцин (Mupirocin) MUP 0.064-1024.
40. Цефалотин (Cephalothin) KF 0.016-256.
41. Дорипенем (Doripenem) DOR 0.002-32.
42. Цефтриаксон (Ceftriaxone) CRO 0.016-256.
43. Цефтриаксон (Ceftriaxone) CRO 0.002-32.
44. Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) CIP 0.002-32.
45. Кларитромицин (Clarithromycin) CLR 0.016-256.
46. Эритромицин (Erythromycin) E 0.016-256.
47. Имипенем (Imipenem) IMI 0.002-32.
48. Ванкомицин (Vancomycin) VA 0.016-256.
49. Цефиксим (Cefixime) CFM 0.016-256.
50. Цефокситин (Cefoxitin) FOX 0.016-256.
51. Клиндамицин (Clindamycin) CD 0.016-256.
52. Хлорамфеникол (Chloramphenicol) C 0.016-256.
53. Фосфомицин (Fosfomycin) FOS 0.016-256.
54. Фосфомицин (Fosfomycin) FOS 0.064-1024.
55. Левофлоксацин (Levofloxacin) LEV 0.002-32.
56. Меропенем (Meropenem) MRP 0.002-32.
57. Метронидазол (Metronidazole) LZ 0.016-256.
58. Моксифлоксацин (Moxifloxacin) MXF 0.002-32.
59. Нетилмицин (Netilmicin) NET 0.016-256.
60. Норфлоксацин (Norfloxacin) NOR 0.016-256.
61. Офлоксацин (Ofloxacin) OFX 0.002-32.
62. Пенициллин (Penicillin) G P 0.016-256.
63. Пенициллин (Penicillin) G P 0.002-32.
64. Пиперациллин (Piperacillin) PIP 0.016-256.
65. Пиперациллин*/тазобактам (Piperac*/Tazob) TZP 0.016-256*.
66. Стрептомицин S (Streptomycin) 0.064-1024.
67. Тетрациклин (Tetracycline) TE 0.016-25.
68. Тикарциллин*/ клавулановая кислота (Ticarc*/Clav) TTC 0.016-256*.
69. Тобрамицин (Tobramycin) TOB 0.064-1024.
70. Тобрамицин (Tobramycin) TOB 0.016-256.
71. Триметоприм*/сульфаметоксазол (Trim*/Sulfam) SXT 0.002-32.
72. Цефепим (Cefepime) FEP 0.016-256.
73. Цефуроксим (Cefuroxime) CXM 0.016-256.
74. Налидиксовая кислота (Nalidixic acid) NA 0.016-256.
75. Линезолид (Linezolid) LNZ 0.016-256.
76. Цефтазидим (Ceftazidime) CAZ 0.016-256.
77. Колистин (Colistin) CS 0.016-256.
78. Колистин (Colistin) CS 0.064-1024.
79. Тигециклин (Tigecyclin) TGC 0.016-256.
80. Даптомицин (Daptomycin) DAP 0.016-256.
81. Флуконазол (Fluconazole) FLU 0.016-256.
82. Итраконазол (Itraconazole) ITC 0.002-32.
83. Флуцитозин (Flucytosin) FC 0.002-32.
84. Вориконазол (Voriconazole) VO 0.002-32.
85. Кетоконазол (Ketoconazole) KE 0.002-32.
86. Позаконазол (Posaconazole) POS 0.002-32.
87. Амфотерицин (Amphotericin) B AMB 0.002-32.
88. Каспофунгин (Caspofungin) CAS 0.002-32.
89. Анидулафунгин (Anidulafungin) AND 0.002-32.
90. Доксициклин (Doxycycline) DXT 0.016-256.
91. Эртапенем (Ertapenem) ETP 0.002-32.
92. Цефтазидим/цефтазидим + клавулановая кислота (Ceftaz/Ceftaz + Clav.) CAZ/CAL.
93. Цефотаксим/цефотаксим + клавулановая кислота (Cefot./Cefot. + Clav.) CTX/CTL.
94. Цефепим/цефепим + клавулановая кислота (Cefep./Cefep + Clav.) FEP/FEL.
95. Имипенем/имипенем (Imipen./Imip.) + EDTA IMI/IMD.
96. Ванкомицин/тейкопланин (Vancom/Teicoplanina) VA/TEC.
97. Цефотетан/цефотетан + клоксациллин (Cefot/Cefot+Clox) CTT/CXT 0.5-32/0.5-32.
98. Этамбутол (Ethambutol) EB 0.016-256.
99. Изониазид (Isoniazide) IZ 0.016-256.
100. Этионамид (Ethionamide) ET 0.016-256.
101. Амоксициллин*/клавулановая кислота (Amox*/Clav) 2 мкг/мл (µg/ml) AMC 0.016-256*.
102. Ампициллин*/сульбактам (Ampic*/Sulb) 4 мкг/мл (µg/ml) SAM 0.016-256*.
103. Тиамулин (Tiamulin) TIA 0.0032-32.
104. Тилмикозин (Tilmicosin) TIL 0.0032-32.
II. Быстрый тест БЕТА ЛАКТАМАЗА СТИКС (BETA LACTAMASE STICKS) для определения беталактомаз.
III. Стандартный раствор сульфата бария с мутностью 0,5 по Мак-Фарленду (Mc Farland 0.5 Barium Sulphate Standard).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11541
Дата РУ
07.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79037
Изготовитель
"ЛИОФИЛКЕМ С.Р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, LIOFILCHEM S.R.L., ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), VIA SCOZIA, cap 64026, ZONA INDUSTRIALE, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, LIOFILCHEM S.R.L., ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), VIA SCOZIA, cap 64026, ZONA INDUSTRIALE, Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), VIA SCOZIA, cap 64026, ZONA INDUSTRIALE, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Наборы реагентов in vitro для микробиологических исследований: I. Система МИК Тест Стрип (MIC Test Strip) для определения минимальной ингибирующей концентрации антибиотиков для грам-негативных бактерий
Наборы реагентов in vitro для микробиологических исследований: II. Быстрый тест БЕТА ЛАКТАМАЗА СТИКС (BETA LACTAMASE STICKS) для определения беталактомаз.
Наборы реагентов in vitro для микробиологических исследований: III. Стандартный раствор сульфата бария с мутностью 0,5 по Мак-Фарленду (Mc Farland 0.5 Barium Sulphate Standard).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для микробиологических исследованийI. Система МИК Тест Стрип (MIC Test Strip) для определения минимальной ингибирующей концентрации антибиотиков для грам-негативных бактерий: 1. Амоксициллин*/сульбактам (Amox*/Sulb) 2/1 AXS 0.016-256*. 2. Рифампицин (Rifampicin) RD 0.002-32. 3. Фузидиновая кислота (Fusidic acid) FU 0.016-256. 4. Ампициллин (Ampicillin) AMP 0.016-256. 5. Полимиксин (Polymyxin) B PB 0.064-1024. 6. Цефподоксим (Cefpodoxime) PX 0.016-256. 7. Цефотаксим (Cefotaxime) CTX 0.016-256. 8. Цефотаксим (Cefotaxime) CTX 0.002-32. 9. Цефпиром (Cefpirome) CR 0.016-256. 10. Гентамицин (Gentamicin) CN 0.016-256. 11. Гентамицин (Gentamicin) CN 0.064-1024. 12. Гатифлоксацин (Gatifloxacin) GAT 0.002-32 13. Тейкопланин (Teicoplanin) TEC 0.016-256 14. Энрофлоксацин (Enrofloxacin) ENR 0.002-32. 15. Спектиномицин (Spectinomycin) SPC 0.064-1024. 16. Оксациллин (Oxacillin) OX 0.016-256. 17. Цефтизоксим (Ceftizoxime) СZX 0.016-256. 18. Мециллинам (Mecillinam) MEC 0.002-32. 19. Амикацин (Amikacin) AK 0.016-256. 20. Бацитрацин (Bacitracin) BA 0.016-256. 21. Цефотетан (Cefotetan) CTT 0.016-256. 22. Амоксициллин (Amoxicillin) AML 0.016-256. 23. Нитрофурантоин (Nitrofurantoin) F 0.032-512. 24. Цефоперазон*/сульбактам (Cefob*/Sulb) 2/1 CPS 0.016-256*. 25. Амоксициллин*/клавулановая кислота (Amox*/Clav) 2/1 AUG 0.016-256*. 26. Рифампицин (Rifampicin) RD 0.016-256. 27. Квинупристин - дальфопристин (Quin-Dalfoprist) QDA 0.002-32. 28. Ампициллин*/сульбактам 2/1 (Ampic*/Sulb) AMS 0.016-256*. 29. Сульбактам (Sulbactam) SUL 0.016-256. 30. Темоциллин (Temocillin) TMO 0.064-1024. 31. Азитромицин (Azithromycin) AZM 0.016-256. 32. Сульфаметаксазол (Sulfametoxazole) SMX 0.064-1024. 33. Миноциклин (Minocycline) MN 0.016-256. 34. Азтреонам (Aztreonam) ATM 0.016-256. 35. Канамицин (Kanamycin) K 0.016-256. 36. Гемифлоксацин (Gemifloxacin) GEM 0.002-32. 37. Цефаклор (Cefaclor) CEC 0.016-256. 38. Триметоприм (Trimethoprim) TM 0.002-32. 39. Мупироцин (Mupirocin) MUP 0.064-1024. 40. Цефалотин (Cephalothin) KF 0.016-256. 41. Дорипенем (Doripenem) DOR 0.002-32. 42. Цефтриаксон (Ceftriaxone) CRO 0.016-256. 43. Цефтриаксон (Ceftriaxone) CRO 0.002-32. 44. Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) CIP 0.002-32. 45. Кларитромицин (Clarithromycin) CLR 0.016-256. 46. Эритромицин (Erythromycin) E 0.016-256. 47. Имипенем (Imipenem) IMI 0.002-32. 48. Ванкомицин (Vancomycin) VA 0.016-256. 49. Цефиксим (Cefixime) CFM 0.016-256. 50. Цефокситин (Cefoxitin) FOX 0.016-256. 51. Клиндамицин (Clindamycin) CD 0.016-256. 52. Хлорамфеникол (Chloramphenicol) C 0.016-256. 53. Фосфомицин (Fosfomycin) FOS 0.016-256. 54. Фосфомицин (Fosfomycin) FOS 0.064-1024. 55. Левофлоксацин (Levofloxacin) LEV 0.002-32. 56. Меропенем (Meropenem) MRP 0.002-32. 57. Метронидазол (Metronidazole) LZ 0.016-256. 58. Моксифлоксацин (Moxifloxacin) MXF 0.002-32. 59. Нетилмицин (Netilmicin) NET 0.016-256. 60. Норфлоксацин (Norfloxacin) NOR 0.016-256. 61. Офлоксацин (Ofloxacin) OFX 0.002-32. 62. Пенициллин (Penicillin) G P 0.016-256. 63. Пенициллин (Penicillin) G P 0.002-32. 64. Пиперациллин (Piperacillin) PIP 0.016-256. 65. Пиперациллин*/тазобактам (Piperac*/Tazob) TZP 0.016-256*. 66. Стрептомицин S (Streptomycin) 0.064-1024. 67. Тетрациклин (Tetracycline) TE 0.016-25. 68. Тикарциллин*/ клавулановая кислота (Ticarc*/Clav) TTC 0.016-256*. 69. Тобрамицин (Tobramycin) TOB 0.064-1024. 70. Тобрамицин (Tobramycin) TOB 0.016-256. 71. Триметоприм*/сульфаметоксазол (Trim*/Sulfam) SXT 0.002-32. 72. Цефепим (Cefepime) FEP 0.016-256. 73. Цефуроксим (Cefuroxime) CXM 0.016-256. 74. Налидиксовая кислота (Nalidixic acid) NA 0.016-256. 75. Линезолид (Linezolid) LNZ 0.016-256. 76. Цефтазидим (Ceftazidime) CAZ 0.016-256. 77. Колистин (Colistin) CS 0.016-256. 78. Колистин (Colistin) CS 0.064-1024. 79. Тигециклин (Tigecyclin) TGC 0.016-256. 80. Даптомицин (Daptomycin) DAP 0.016-256. 81. Флуконазол (Fluconazole) FLU 0.016-256. 82. Итраконазол (Itraconazole) ITC 0.002-32. 83. Флуцитозин (Flucytosin) FC 0.002-32. 84. Вориконазол (Voriconazole) VO 0.002-32. 85. Кетоконазол (Ketoconazole) KE 0.002-32. 86. Позаконазол (Posaconazole) POS 0.002-32. 87. Амфотерицин (Amphotericin) B AMB 0.002-32. 88. Каспофунгин (Caspofungin) CAS 0.002-32. 89. Анидулафунгин (Anidulafungin) AND 0.002-32. 90. Доксициклин (Doxycycline) DXT 0.016-256. 91. Эртапенем (Ertapenem) ETP 0.002-32. 92. Цефтазидим/цефтазидим + клавулановая кислота (Ceftaz/Ceftaz + Clav.) CAZ/CAL. 93. Цефотаксим/цефотаксим + клавулановая кислота (Cefot./Cefot. + Clav.) CTX/CTL. 94. Цефепим/цефепим + клавулановая кислота (Cefep./Cefep + Clav.) FEP/FEL. 95. Имипенем/имипенем (Imipen./Imip.) + EDTA IMI/IMD. 96. Ванкомицин/тейкопланин (Vancom/Teicoplanina) VA/TEC. 97. Цефотетан/цефотетан + клоксациллин (Cefot/Cefot+Clox) CTT/CXT 0.5-32/0.5-32. 98. Этамбутол (Ethambutol) EB 0.016-256. 99. Изониазид (Isoniazide) IZ 0.016-256. 100. Этионамид (Ethionamide) ET 0.016-256. 101. Амоксициллин*/клавулановая кислота (Amox*/Clav) 2 мкг/мл (µg/ml) AMC 0.016-256*. 102. Ампициллин*/сульбактам (Ampic*/Sulb) 4 мкг/мл (µg/ml) SAM 0.016-256*. 103. Тиамулин (Tiamulin) TIA 0.0032-32. 104. Тилмикозин (Tilmicosin) TIL 0.0032-32. II. Быстрый тест БЕТА ЛАКТАМАЗА СТИКС (BETA LACTAMASE STICKS) для определения беталактомаз. III. Стандартный раствор сульфата бария с мутностью 0,5 по Мак-Фарленду (Mc Farland 0.5 Barium Sulphate Standard).
ФСЗ 2012/11541
19.07.2021
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
21.20.23.110
362600
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
25.09.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)