ФСЗ 2012/11514
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11514
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппараты слуховые на платформе "X-01" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные:
- серии Hansaton BASE в модификациях (BASE1, BASE2, BASE m2, BASE mP, BASE m2S, BASE Power, BASE HighPower);
- серии Hansaton FRESH Exclusive в модификациях (FRESH EXC, FRESH EXC CIC, FRESH EXC Mini Canal, FRESH EXC Canal, FRESH EXC Concha);
- серии Hansaton FRESH PRO в модификациях (FRESH PRO, FRESH PRO CIC, FRESH PRO Mini Canal, FRESH PRO Canal, FRESH PRO Concha);
- серии Hansaton LUMEO в модификациях (LUMEO Power, LUMEO Slim, LUMEO Mini, LUMEO X-Mini, LUMEO CIC Power, LUMEO CIC Open, LUMEO CIC, LUMEO Mini Canal, LUMEO Canal, LUMEO Concha);
- серии Hansaton VENETO в модификациях (VENETO Power, VENETO Slim, VENETO Mini, VENETO X-Mini, VENETO CIC Power, VENETO CIC Open, VENETO CIC, VENETO Mini Canal, VENETO Canal, VENETO Concha);
- серии Hansaton CEMIA в модификациях (CEMIA Power, CEMIA Slim, CEMIA Mini, CEMIA X-Mini, CEMIA CIC Power, CEMIA CIC Open, CEMIA CIC, CEMIA Mini Canal, CEMIA Canal, CEMIA Concha).
II. Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления eMote2.
2. Пульт дистанционного управления Media.
3. Пульт дистанционного управления miniMedia.
4. Мультимедиа-адаптер TV Transmitter.
5. Трубки и стандартные вкладыши к заушным аппаратам.
6. Интерфейс для программирования слухового аппарата ConnexxLink.
7. Выносные ресиверы для модификации X-Mini (S, M, P).
- серии Hansaton BASE в модификациях (BASE1, BASE2, BASE m2, BASE mP, BASE m2S, BASE Power, BASE HighPower);
- серии Hansaton FRESH Exclusive в модификациях (FRESH EXC, FRESH EXC CIC, FRESH EXC Mini Canal, FRESH EXC Canal, FRESH EXC Concha);
- серии Hansaton FRESH PRO в модификациях (FRESH PRO, FRESH PRO CIC, FRESH PRO Mini Canal, FRESH PRO Canal, FRESH PRO Concha);
- серии Hansaton LUMEO в модификациях (LUMEO Power, LUMEO Slim, LUMEO Mini, LUMEO X-Mini, LUMEO CIC Power, LUMEO CIC Open, LUMEO CIC, LUMEO Mini Canal, LUMEO Canal, LUMEO Concha);
- серии Hansaton VENETO в модификациях (VENETO Power, VENETO Slim, VENETO Mini, VENETO X-Mini, VENETO CIC Power, VENETO CIC Open, VENETO CIC, VENETO Mini Canal, VENETO Canal, VENETO Concha);
- серии Hansaton CEMIA в модификациях (CEMIA Power, CEMIA Slim, CEMIA Mini, CEMIA X-Mini, CEMIA CIC Power, CEMIA CIC Open, CEMIA CIC, CEMIA Mini Canal, CEMIA Canal, CEMIA Concha).
II. Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления eMote2.
2. Пульт дистанционного управления Media.
3. Пульт дистанционного управления miniMedia.
4. Мультимедиа-адаптер TV Transmitter.
5. Трубки и стандартные вкладыши к заушным аппаратам.
6. Интерфейс для программирования слухового аппарата ConnexxLink.
7. Выносные ресиверы для модификации X-Mini (S, M, P).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11514
Дата РУ
03.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79721
Изготовитель
"Хансатон Акустик ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Hansaton Akustik GmbH, Stückenstrasse 48, D- 22081 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Hansaton Akustik GmbH, Stückenstrasse 48, D- 22081 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Stückenstrasse 48, D- 22081 Hamburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton BASE в модификациях BASE HighPower
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton BASE в модификациях BASE m2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton BASE в модификациях BASE m2S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton BASE в модификациях BASE mP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton BASE в модификациях BASE Power
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton BASE в модификациях BASE2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton BASE в модификациях BASE1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton CEMIA в модификациях CEMIA Canal
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton CEMIA в модификациях CEMIA CIC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton CEMIA в модификациях CEMIA CIC Open
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton CEMIA в модификациях CEMIA CIC Power
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton CEMIA в модификациях CEMIA Concha
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton CEMIA в модификациях CEMIA Mini
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton CEMIA в модификациях CEMIA Mini Canal
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton CEMIA в модификациях CEMIA Slim
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton CEMIA в модификациях CEMIA X-Mini
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton CEMIA в модификациях CEMIA Power
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton FRESH Exclusive в модификациях FRESH EXC Canal
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton FRESH Exclusive в модификациях FRESH EXC CIC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton FRESH Exclusive в модификациях FRESH EXC Concha
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton FRESH Exclusive в модификациях FRESH EXC Mini Canal
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton FRESH Exclusive в модификациях FRESH EXC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton FRESH PRO в модификациях FRESH PRO Canal
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton FRESH PRO в модификациях FRESH PRO CIC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton FRESH PRO в модификациях FRESH PRO Concha
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton FRESH PRO в модификациях FRESH PRO Mini Canal
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton FRESH PRO в модификациях FRESH PRO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton LUMEO в модификациях LUMEO Canal
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton LUMEO в модификациях LUMEO CIC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton LUMEO в модификациях LUMEO CIC Open
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton LUMEO в модификациях LUMEO CIC Power
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton LUMEO в модификациях LUMEO Concha
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton LUMEO в модификациях LUMEO Mini
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton LUMEO в модификациях LUMEO Mini Canal
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton LUMEO в модификациях LUMEO Slim
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton LUMEO в модификациях LUMEO X-Mini
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton LUMEO в модификациях LUMEO Power
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton VENETO в модификациях VENETO Canal
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton VENETO в модификациях VENETO CIC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton VENETO в модификациях VENETO CIC Open
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton VENETO в модификациях VENETO CIC Power
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton VENETO в модификациях VENETO Concha
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton VENETO в модификациях VENETO Mini
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton VENETO в модификациях VENETO Mini Canal
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton VENETO в модификациях VENETO Slim
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton VENETO в модификациях VENETO X-Mini
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: серии Hansaton VENETO в модификациях VENETO Power
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)