ФСЗ 2012/11510
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GXT DNA/RNA Extraction Kit1. Картриджи с реагентами (Reagent catridges), 96 шт.:
- ячейка 1 - пустая (empty);
- ячейка 2 - элюентный буфер (Elution buffer), 500 мкл;
- ячейка 3 - вода (water), 2500 мкл;
- ячейка 4 - вода (water), 2500 мкл;
- ячейка 5 - этанол с концентрацией 70% (70% Ethanol), 1200 мкл;
- ячейка 6 - захватывающий буфер (Capture buffer), 300 мкл;
- ячейка 7 - раствор с магнитными частицами (Magnetic bead solution), 200 мкл;
- ячейка 8, 9, 10 - пустые (empty);
- ячейка 11 - этанол с концентрацией 96% (96% Ethanol), 800 мкл;
- ячейка 12 - лизирующий буфер (Lysis buffer), 350 мкл.
2. Одноразовые наконечники (Disposable tips), 96 шт.
3. Одноразовые помпы (Disposable pumps), 98 шт.
- ячейка 1 - пустая (empty);
- ячейка 2 - элюентный буфер (Elution buffer), 500 мкл;
- ячейка 3 - вода (water), 2500 мкл;
- ячейка 4 - вода (water), 2500 мкл;
- ячейка 5 - этанол с концентрацией 70% (70% Ethanol), 1200 мкл;
- ячейка 6 - захватывающий буфер (Capture buffer), 300 мкл;
- ячейка 7 - раствор с магнитными частицами (Magnetic bead solution), 200 мкл;
- ячейка 8, 9, 10 - пустые (empty);
- ячейка 11 - этанол с концентрацией 96% (96% Ethanol), 800 мкл;
- ячейка 12 - лизирующий буфер (Lysis buffer), 350 мкл.
2. Одноразовые наконечники (Disposable tips), 96 шт.
3. Одноразовые помпы (Disposable pumps), 98 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11510
Дата РУ
03.10.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26041
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
Юридический адрес заявителя
197101, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
Изготовитель
"Хайн Лайфсайенс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstrasse 1, 72147 Nehren, Germany.
2. DiaSorin Ireland Ltd., Unit 13/14 Holly Avenue, Stillorgan Industrial Park, Blackrock, Co. Dublin, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GTX DNA/RNA Extraction Kit
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GTX DNA/RNA Extraction Kit (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GTX DNA/RNA Extraction Kit:
1. Картриджи с реагентами (Reagent catridges), 96 шт.:
- ячейка 1 - пустая (empty);
- ячейка 2 - элюентный буфер (Elution buffer), 500 мкл;
- ячейка 3 - вода (water), 2500 мкл;
- ячейка 4 - вода (water), 2500 мкл;
- ячейка 5 - этанол с концентрацией 70% (70% Ethanol), 1200 мкл;
- ячейка 6 - захватывающий буфер (Capture buffer), 300 мкл;
- ячейка 7 - раствор с магнитными частицами (Magnetic bead solution), 200 мкл;
- ячейка 8, 9, 10 - пустые (empty);
- ячейка 11 - этанол с концентрацией 96% (96% Ethanol), 800 мкл;
- ячейка 12 - лизирующий буфер (Lysis buffer), 350 мкл.
2. Одноразовые наконечники (Disposable tips), 96 шт.
3. Одноразовые помпы (Disposable pumps), 98 шт.
ФСЗ 2012/11510
03.02.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)