ФСЗ 2012/11499
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11499
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов (см. Приложение на 1 листе)I.Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов:
1. Миксеры вакуумные для костного цемента.
2. Чаши вакуумные для костного цемента.
3. Рукоятки системы лаважа.
4. Пистолеты для введения цемента.
5. Картриджи для введения цемента.
II. Принадлежности:
1. Насадки для введения цемента.
2. Насадки для бедра/колена.
3. Ограничители костного цемента.
4. Щетки феморального канала.
5. Абсорберы феморального канала.
6. Импакторы для цемента.
7. Прессуризаторы для цемента.
8. Лопатки для цемента.
9. Трубки соединительные.
10. Адаптеры соединительные.
11. Чашки для замешивания цемента.
III. Организации - изготовители:
- Smith&Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstrasse 14, D-78532, Tuttlingen, Germany;
- Straits Orthopaedics (Mfg.) Sdn. Bhd., 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia.
1. Миксеры вакуумные для костного цемента.
2. Чаши вакуумные для костного цемента.
3. Рукоятки системы лаважа.
4. Пистолеты для введения цемента.
5. Картриджи для введения цемента.
II. Принадлежности:
1. Насадки для введения цемента.
2. Насадки для бедра/колена.
3. Ограничители костного цемента.
4. Щетки феморального канала.
5. Абсорберы феморального канала.
6. Импакторы для цемента.
7. Прессуризаторы для цемента.
8. Лопатки для цемента.
9. Трубки соединительные.
10. Адаптеры соединительные.
11. Чашки для замешивания цемента.
III. Организации - изготовители:
- Smith&Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstrasse 14, D-78532, Tuttlingen, Germany;
- Straits Orthopaedics (Mfg.) Sdn. Bhd., 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11499
Дата РУ
03.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79424
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
111020, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
Изготовитель
"Смит & Нефью Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3130
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- Smith&Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstrasse 14, D-78532, Tuttlingen, Germany;
- Straits Orthopaedics (Mfg.) Sdn. Bhd., 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245630
Инструменты для имплантации костного цемента при эндопротезировании суставов
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
12.08.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
13.03.2018
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Смит энд Нефью";Адрес: 105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)