ФСЗ 2012/11496
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11496
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы для эпидуральной и комбинированной спинально-эпидуральной анестезии APEXMED с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии COMBISET APEXMED в составе:
1. Игла Туохи.
2. Эпидуральный катетер с винтовым коннектором.
3. Бактериовирусный фильтр.
4. Шприц "утраты сопротивления" 10 мл.
5. Игла спинальная тип «pencil».
II. Набор для эпидуральной анестезии MAXISET APEXMED в составе:
1. Игла Туохи.
2. Эпидуральный катетер с винтовым коннектором.
3. Бактериовирусный фильтр.
4. Шприц "утраты сопротивления" 10 мл.
III. Принадлежности:
1. Шприц для введения анестетика 20 мл.
2. Игла инъекционная для местной анестезии.
3. Игла-троакар.
4. Марлевая салфетка.
5. Тупфер на пластиковом держателе для обработки операционного поля.
6. Ламинированная самоклеющаяся салфетка для изоляции операционного поля.
7. Пластырь-фиксатор эпидурального катетера.
8. Пластырь бумажный ленточный для эпидурального катетера.
9. Пластырь бактерицидный.
10. Перчатки одноразовые.
IV. Организации-изготовители:
1. Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands.
2. Shanghai Shangyi Kangge Medical Instruments Co., Ltd., 3F, №1196 Tongpu Road, Shanghai 200333, People's Republic of China.
1. Игла Туохи.
2. Эпидуральный катетер с винтовым коннектором.
3. Бактериовирусный фильтр.
4. Шприц "утраты сопротивления" 10 мл.
5. Игла спинальная тип «pencil».
II. Набор для эпидуральной анестезии MAXISET APEXMED в составе:
1. Игла Туохи.
2. Эпидуральный катетер с винтовым коннектором.
3. Бактериовирусный фильтр.
4. Шприц "утраты сопротивления" 10 мл.
III. Принадлежности:
1. Шприц для введения анестетика 20 мл.
2. Игла инъекционная для местной анестезии.
3. Игла-троакар.
4. Марлевая салфетка.
5. Тупфер на пластиковом держателе для обработки операционного поля.
6. Ламинированная самоклеющаяся салфетка для изоляции операционного поля.
7. Пластырь-фиксатор эпидурального катетера.
8. Пластырь бумажный ленточный для эпидурального катетера.
9. Пластырь бактерицидный.
10. Перчатки одноразовые.
IV. Организации-изготовители:
1. Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands.
2. Shanghai Shangyi Kangge Medical Instruments Co., Ltd., 3F, №1196 Tongpu Road, Shanghai 200333, People's Republic of China.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11496
Дата РУ
03.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79363
Изготовитель
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
94 3700
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Apexmed International B.V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands.
2. Shanghai Shangyi Kangge Medical Instruments Co., Ltd., 3F, №1196 Tongpu Road, Shanghai 200333, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299660
I. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии COMBISET APEXMED в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299630
II. Набор для эпидуральной анестезии MAXISET APEXMED в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)