ФСЗ 2012/11494

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11494
Наименование
Наконечники стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Наконечники стоматологические турбинные SIROBoost: SIROBoost S, SIROBoost K, SIROBoost W, SIROBoost N. Принадлежности к наконечникам стоматологическим турбинным SIROBoost: 1. Быстросъемные соединения для турбин: Sirona R (LED) (Quick Coupling R (LED), Sirona R (Quick Coupling R), Sirona F (Quick Coupling F), Sirona B (Quick Coupling B) - не более 3 шт. 2. Светодиод Sirona LED - не более 3 шт. 3. Лампа галогенная - не более 3 шт. 4. Жидкость SIROBreeze очищающая, для ухода за системой зажима наконечника - 2-100 ml., не более 10 шт. 5. Роторная группа - не более 3 шт. 6. Масло для ухода Spray Т1 - 50-500 ml, не более 10 шт. 7. Насадка аэрозольная для смазки наконечников - не более 3 шт. 8. Прокладки для турбинных наконечников - не более 5 шт. 9. Прокладки для быстросъемных соединений - не более 5 шт. 10. Набор инсталляционный для установки насадок аэрозольных - не более 20 шт. 11. Инструмент для снятия и установки крышки турбинного наконечника - не более 5 шт. 12. Держатель для инструментов - не более 3 шт. 13. Инструкция по использованию. II. Скейлеры (наконечники) пневматические и ультразвуковые: SIROSONIC, SIROSONIC/L, SIROSONIC TL, SIROAIR L, PerioSonic. Принадлежности к скейлерам (наконечникам) пневматическим и ультразвуковым: 1. Насадки инструментальные №1L, №2L, №3L, №4L и насадки эндодонтические №5 - не более 5 шт. 2. Насадки парадонтологические SIROPERIO 1, SIROPERIO 2, SIROPERIO 3, SIROPERIO 4PS - не более 5 шт. 3. Комплект насадок SIROPERIO в составе SIROPERIO 1, SIROPERIO 2, SIROPERIO 3, включая динамический ключ 3 - не более 5 уп. 4. Набор L для эндодонтии в составе инструментальной насадки для эндодонтии №5, аэрозольного адаптера, инструментального ключа, комплекта инструментов для обработки корневого канала, проволоки для чистки, зажимов для шланга подачи раствора NaCl (5 штук), зажимной цанги; трубочек с прорезью для ограничения глубины (5 штук), ключа для ограничителя глубины - не более 5 уп. 5. Насадка эндодонтическая №5 - не более 5 шт. 6. Набор CEM №6L в составе насадки CEM №6L, контактных колпачков (2 штуки), инструментальной кассеты (1 штука) - не более 5 уп. 7. Насадки для ретроградной обработки корня зуба «SIRORETRO»: SIRORETRO KR, SIRORETRO KL, SIRORETRO GR, SIRORETRO GL - не более 5 шт. 8. Комплект насадок SIRORETRO в составе SIRORETRO KR, SIRORETRO KL, SIRORETRO GR, SIRORETRO GL, включая динамический ключ - не более 5 уп. 9. Насадки для скейлера: SIROPREP M1, SIROPREP D1, SIROPREP M2, SIROPREP D2 - не более 5 шт. 10. Набор для микропрепарирования «SIROPREP» в составе насадок SIROPREP M1, SIROPREP D1, SIROPREP M2, SIROPREP D2, включая динамометрический ключ - не более 5 уп. 11. Набор для скейлера пневматического «SIROTIP» в составе насадок SIROTIP S1, SIROTIP S2, SIROTIP S3 и колпачка для замены насадок - не более 5 уп. 12. Насадки для скейлера: SIROTIP S1, SIROTIP S2, SIROTIP S3, SIROTIP P4, SIROTIP P5, SIROTIP P6 - не более 5 шт. 13. Набор для скейлера в составе насадок SIROPERIO PE 5, SIROPERIO PE 6, SIROPERIO PE 7, SIROPERIO PE 8 - не более 5 уп. 14. Насадки для скейлера: SIROPERIO PE 5, SIROPERIO PE 6, SIROPERIO PE 7, SIROPERIO PE 8, SIROIMPLANT IP1, INSERT IP 1 - не более 5 шт. 15. Ключ для эндодонтической насадки - не более 5 шт. 16. Ключ для насадки динамометрический - не более 5 шт. 17. Ключ для установки насадки - не более 5 шт. 18. Колпачок для насадок контактный - не более 5 шт. 19. Адаптер для аэрозольной насадки L - не более 5 шт. 20. Адаптер для аэрозольной насадки PerioSonic - не более 5 шт. 21. Контейнер для инструментов «STERIBOX», стерилизуемый - не более 3 шт. 22. Карточка с шаблонами, определяющие степень износа насадок - не более 10 шт. 23. Форсунка для спрея, поворотная - не более 5 шт. 24. Игла для очистки насадок - не более 20 шт. 25. Инструкция по использованию III. Пустеры (наконечники) системы "вода-воздух": 1. Пустер «SPRAYVIT» шестиканальный, с подсветкой. 2. Пустер «SPRAYVIT» шестиканальный, без подсветки. 3. Пустер «SPRAYVIT» трехканальный, без подсветки. Принадлежности к пустерам (наконечникам) системы "вода-воздух": 1. Форсунка G - не более 3 шт. 2. Форсунка (опция для ассистента) - не более 3 шт. 3. Форсунка длинная, с подсветкой - не более 3 шт. 4. Светодиод - не более 3 шт. 5. Панель кнопочная - не более 3 шт.; 6. Распылительная насадка - не более 3 шт. 7. Инструкция по использованию. IV. Микромоторы стоматологические: микромотор BL; микромотор BL, со шлангом; микромотор BL со светодиодом; микромотор BL со шлангом и со светодиодом; микромотор BL ISO; микромотор BL ISO со шлангом; микромотор BL ISO со светодиодом; микромотор BL ISO со шлангом и со светодиодом; микромотор Sirona SL ISO; микромотор Sirona SL ISO со шлангом; микромотор SL; микромотор SL со шлангом; микромотор BL Implant; микромотор BL Implant со шлангом; микромотор BL ISO C; микромотор BL ISO C со шлангом; микромотор BL ISO S; микромотор BL ISO S со шлангом. Принадлежности к микромоторам стоматологическим: 1. Лампа галогеновая - не более 3 шт. 2. Уплотнитель для микромотора - не более 10 шт. 3. Втулка для микромотора - не более 10 шт. 4. Прокладка для микромотора - не более 10 шт. 5. Кольцо для микромотора - не более 10 шт. 6. Адаптер ISO для микромоторов SL/BL - не более 3 шт. 7. Адаптер Basic (Apex) для микромоторов SL/BL - не более 3 шт. 8. Инструкция по использованию.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Наконечники стоматологические турбинные SIROBoost S
Наконечники стоматологические турбинные SIROBoost K
Наконечники стоматологические турбинные SIROBoost W
Наконечники стоматологические турбинные SIROBoost N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118630
Скейлеры (наконечники) пневматические и ультразвуковые: SIROSONIC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118630
Скейлеры (наконечники) пневматические и ультразвуковые: SIROSONIC/L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118630
Скейлеры (наконечники) пневматические и ультразвуковые: SIROSONIC T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118630
Скейлеры (наконечники) пневматические и ультразвуковые:  SIROAIR L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118630
Скейлеры (наконечники) пневматические и ультразвуковые: PerioSonic
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119640
Пустеры (наконечники) системы "вода-воздух": Пустер «SPRAYVIT» шестиканальный, с подсветкой. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119640
Пустеры (наконечники) системы "вода-воздух": Пустер «SPRAYVIT» шестиканальный, без подсветки. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119640
Пустеры (наконечники) системы "вода-воздух": Пустер «SPRAYVIT» трехканальный, без подсветки. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119690
Микромоторы стоматологические: микромотор BL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119690
Микромоторы стоматологические: со шлангом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119690
Микромоторы стоматологические: микромотор BL со светодиодом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119690
Микромоторы стоматологические: микромотор BL со шлангом и со светодиодом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119690
Микромоторы стоматологические: микромотор BL ISO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119690
Микромоторы стоматологические: микромотор BL ISO со шлангом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119690
Микромоторы стоматологические: микромотор BL ISO со светодиодом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119690
Микромоторы стоматологические: микромотор BL ISO со шлангом и со светодиодом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119690
Микромоторы стоматологические: микромотор Sirona SL ISO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119690
Микромоторы стоматологические: микромотор Sirona SL ISO со шлангом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119690
Микромоторы стоматологические: микромотор SL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119690
Микромоторы стоматологические: микромотор SL со шлангом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119690
Микромоторы стоматологические: микромотор BL Implant
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119690
Микромоторы стоматологические: микромотор BL Implant со шлангом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119690
Микромоторы стоматологические: микромотор BL ISO C
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119690
Микромоторы стоматологические: микромотор BL ISO C со шлангом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119690
Микромоторы стоматологические: микромотор BL ISO S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119690
Микромоторы стоматологические: микромотор BL ISO S со шлангом
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
05.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)