ФСЗ 2012/11484
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат цифровой рентгеновский панорамный стоматологический модификации: Pan eXam тип eXam3-1 и Pan eXam Plus тип eXam7-1 (c функцией томографии), с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:
1. Стойка.
2. Каретка.
3. Верхняя консоль.
4. Поворотный блок.
5. Аварийный выключатель.
6. Выключатель для подачи питания.
7. Излучатель в сборе.
8. Сенсорный дисплей.
9. Боковая панель управления.
10. Главная панель управления.
11. Панель позиционирования.
12. Датчик для получения изображения.
13. Опора для головы.
14. Ручки для опоры - 2 шт.
15. ПК с утвержденным Директивой по медицинскому оборудованию программным обеспечением для формирования изображений зубочелюстной системы и работы с трехмерным изображением с принадлежностями: монитор, системный блок, клавиатура, мышь, кабели подключения.
16. Позиционирующий срединно-сагиттальный лазерный указатель.
17. Позиционирующий лазерный указатель Франкфуртской горизонтали.
18. Позиционирующий световой лазерный указатель фокусного слоя.
19. Позиционирующий лазерный указатель Франкфуртской горизонтали для цефалометрической съемки.
20. Позиционирующий лазерный указатель ВНЧС.
21. Позиционирующий лазерный указатель горизонтали, верхняя граница области обзора.
22. Позиционирующий лазерный указатель горизонтали, нижняя граница области обзора.
23. Прикусная вилка с прикусным валиком.
24. Прикусная вилка с адентичным центратором прикуса.
25. Стержень для прикусной вилки.
26. Опора для подбородка.
27. Держатель опоры под подбородок.
28. Подставка для снимков верхнечелюстной пазухи.
29. Подбородочный упор.
30. Ушной фиксатор.
31. Опора для носа длинная для детей.
32. Опора для носа короткая для взрослых.
33. Цифровой датчик (сенсора).
34. Держатель цифрового датчика (сенсора).
35. Зеркало для отображения пациента.
36. Лампочка для фокусной зоны.
37. Чехол прикусной вилки.
38. Чехол подбородочного упора.
39. Чехол опоры для головы.
40. Чехол носовой опоры.
41. Чехол ушного фиксатора.
42. Чехол позиционирующего излучателя.
43. Фантом для калибровки.
44. Диск с программным обеспечением для получения, обработки и передачи изображений CliniView.
45. Диск с программным обеспечением для обработки и передачи изображений OnDemand3D.
46. Программное обеспечение Cybermed OnDemand3D: модули App. (Application), Lite, Dental, Fusion, Project Viewer, Server, 3D Ceph.
47. Вентилятор для охлаждения.
48. Крышка панели.
49. Рамка панели.
50. Цефалостат.
51. Датчик Цефалостата.
52. Кабель питания.
53. Кабель последовательного подключения.
54. Кабель Ethernet
55. Кабель световой сигнализации.
56. Кабель экстренного выключения.
57. Предохранители.
58. Коллиматор.
59. Низковольтный конденсатор.
60. Мотор вращения.
61. Мотор подъема
62. Регулятор микро шагового мотора.
63. Модуль мотора.
64. Кронштейн кабеля.
65. Роликовый проводник.
66. Трансформатор.
67. Электрофильтр.
68. Линейный лазер.
69. Головка трубки.
70. Электронная плата управления ввода/вывода.
71. Материнская плата.
72. Оптоволоконная плата.
73. Плата привода мотора.
1. Стойка.
2. Каретка.
3. Верхняя консоль.
4. Поворотный блок.
5. Аварийный выключатель.
6. Выключатель для подачи питания.
7. Излучатель в сборе.
8. Сенсорный дисплей.
9. Боковая панель управления.
10. Главная панель управления.
11. Панель позиционирования.
12. Датчик для получения изображения.
13. Опора для головы.
14. Ручки для опоры - 2 шт.
15. ПК с утвержденным Директивой по медицинскому оборудованию программным обеспечением для формирования изображений зубочелюстной системы и работы с трехмерным изображением с принадлежностями: монитор, системный блок, клавиатура, мышь, кабели подключения.
16. Позиционирующий срединно-сагиттальный лазерный указатель.
17. Позиционирующий лазерный указатель Франкфуртской горизонтали.
18. Позиционирующий световой лазерный указатель фокусного слоя.
19. Позиционирующий лазерный указатель Франкфуртской горизонтали для цефалометрической съемки.
20. Позиционирующий лазерный указатель ВНЧС.
21. Позиционирующий лазерный указатель горизонтали, верхняя граница области обзора.
22. Позиционирующий лазерный указатель горизонтали, нижняя граница области обзора.
23. Прикусная вилка с прикусным валиком.
24. Прикусная вилка с адентичным центратором прикуса.
25. Стержень для прикусной вилки.
26. Опора для подбородка.
27. Держатель опоры под подбородок.
28. Подставка для снимков верхнечелюстной пазухи.
29. Подбородочный упор.
30. Ушной фиксатор.
31. Опора для носа длинная для детей.
32. Опора для носа короткая для взрослых.
33. Цифровой датчик (сенсора).
34. Держатель цифрового датчика (сенсора).
35. Зеркало для отображения пациента.
36. Лампочка для фокусной зоны.
37. Чехол прикусной вилки.
38. Чехол подбородочного упора.
39. Чехол опоры для головы.
40. Чехол носовой опоры.
41. Чехол ушного фиксатора.
42. Чехол позиционирующего излучателя.
43. Фантом для калибровки.
44. Диск с программным обеспечением для получения, обработки и передачи изображений CliniView.
45. Диск с программным обеспечением для обработки и передачи изображений OnDemand3D.
46. Программное обеспечение Cybermed OnDemand3D: модули App. (Application), Lite, Dental, Fusion, Project Viewer, Server, 3D Ceph.
47. Вентилятор для охлаждения.
48. Крышка панели.
49. Рамка панели.
50. Цефалостат.
51. Датчик Цефалостата.
52. Кабель питания.
53. Кабель последовательного подключения.
54. Кабель Ethernet
55. Кабель световой сигнализации.
56. Кабель экстренного выключения.
57. Предохранители.
58. Коллиматор.
59. Низковольтный конденсатор.
60. Мотор вращения.
61. Мотор подъема
62. Регулятор микро шагового мотора.
63. Модуль мотора.
64. Кронштейн кабеля.
65. Роликовый проводник.
66. Трансформатор.
67. Электрофильтр.
68. Линейный лазер.
69. Головка трубки.
70. Электронная плата управления ввода/вывода.
71. Материнская плата.
72. Оптоволоконная плата.
73. Плата привода мотора.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11484
Дата РУ
16.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80755
Изготовитель
"ПалоДЕкс Груп Ои"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209510
Pan eXam тип eXam3-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209510
Pan eXam Plus тип eXam7-1 (c функцией томографии), с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат цифровой рентгеновский панорамный стоматологический, модификации: Pan eXam тип eXam3-1, Pan eXam Plus тип eXam7-1, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:
1. Стойка.
2. Каретка.
3. Верхняя консоль.
4. Поворотный блок.
5. Аварийный выключатель.
6. Выключатель для подачи питания.
7. Излучатель в сборе.
8. Сенсорный дисплей.
9. Боковая панель управления.
10. Главная панель управления.
11. Панель позиционирования.
12. Датчик для получения изображения.
13. Опора для головы.
14. Ручки для опоры - 2 шт.
15. ПК с утвержденным Директивой по медицинскому оборудованию программным обеспечением для формирования изображений зубочелюстной системы и работы с трехмерным изображением с принадлежностями: монитор, системный блок, клавиатура, мышь, кабели подключения.
16. Позиционирующий срединно-сагиттальный лазерный указатель.
17. Позиционирующий лазерный указатель Франкфуртской горизонтали.
18. Позиционирующий световой лазерный указатель фокусного слоя.
19. Позиционирующий лазерный указатель Франкфуртской горизонтали для цефалометрической съемки.
20. Позиционирующий лазерный указатель ВНЧС.
21. Позиционирующий лазерный указатель горизонтали, верхняя граница области обзора.
22. Позиционирующий лазерный указатель горизонтали, нижняя граница области обзора.
23. Прикусная вилка с прикусным валиком.
24. Прикусная вилка с адентичным центратором прикуса.
25. Стержень для прикусной вилки.
26. Опора для подбородка.
27. Держатель опоры под подбородок.
28. Подставка для снимков верхнечелюстной пазухи.
29. Подбородочный упор.
30. Ушной фиксатор.
31. Опора для носа длинная для детей.
32. Опора для носа короткая для взрослых.
33. Цифровой датчик (сенсора).
34. Держатель цифрового датчика (сенсора).
35. Зеркало для отображения пациента.
36. Лампочка для фокусной зоны.
37. Чехол прикусной вилки.
38. Чехол подбородочного упора.
39. Чехол опоры для головы.
40. Чехол носовой опоры.
41. Чехол ушного фиксатора.
42. Чехол позиционирующего излучателя.
43. Фантом для калибровки.
44. Диск с программным обеспечением для получения, обработки и передачи изображений CliniView.
45. Диск с программным обеспечением для обработки и передачи изображений OnDemand3D.
46. Программное обеспечение Cybermed OnDemand3D: модули App. (Application), Lite, Dental, Fusion, Project Viewer, Server, 3D Ceph.
47. Вентилятор для охлаждения.
48. Крышка панели.
49. Рамка панели.
50. Цефалостат.
51. Датчик Цефалостата.
52. Кабель питания.
53. Кабель последовательного подключения.
54. Кабель Ethernet
55. Кабель световой сигнализации.
56. Кабель экстренного выключения.
57. Предохранители.
58. Коллиматор.
59. Низковольтный конденсатор.
60. Мотор вращения.
61. Мотор подъема
62. Регулятор микро шагового мотора.
63. Модуль мотора.
64. Кронштейн кабеля.
65. Роликовый проводник.
66. Трансформатор.
67. Электрофильтр.
68. Линейный лазер.
69. Головка трубки.
70. Электронная плата управления ввода/вывода.
71. Материнская плата.
72. Оптоволоконная плата.
73. Плата привода мотора.
ФСЗ 2012/11484
03.02.2012
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)