ФСЗ 2012/11478
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11478
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тест-системы ScheBo для иммуноферментного анализа (см. Приложение на 1 листе)1. ScheBo Pancreatic Elastase 1 Serum test - тест для определения эластазы 1 в сыворотке крови
2. ScheBo Pancreatic Elastase 1 Stool test - тест для определения эластазы 1 в кале
3. ScheBo E 1 Quick-Prep - дозатор для забора биоматериала для определения эластазы 1 в кале
4. ScheBo Tumor M2-PK EDTA Plasma test - тест для определения Tumor M2-PK в EDTA плазме крови
5. ScheBo Tumor M2-PK Stool test - тест для определения Tumor M2-PK в кале
6. ScheBo Tumor Quick-Prep - дозатор для забора биоматериала для определения Tumor M2-PK в кале
2. ScheBo Pancreatic Elastase 1 Stool test - тест для определения эластазы 1 в кале
3. ScheBo E 1 Quick-Prep - дозатор для забора биоматериала для определения эластазы 1 в кале
4. ScheBo Tumor M2-PK EDTA Plasma test - тест для определения Tumor M2-PK в EDTA плазме крови
5. ScheBo Tumor M2-PK Stool test - тест для определения Tumor M2-PK в кале
6. ScheBo Tumor Quick-Prep - дозатор для забора биоматериала для определения Tumor M2-PK в кале
Номер РУ
ФСЗ 2012/11478
Дата РУ
01.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79501
Изготовитель
Шебо Биотек АГ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, ScheBo Biotech AG, Netanyastrasse 3, 353394 Giessen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, ScheBo Biotech AG, Netanyastrasse 3, 353394 Giessen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ScheBo Biotech AG, Netanyastrasse 3, 353394 Giessen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262260
1. ScheBo Pancreatic Elastase 1 Serum test - тест для определения эластазы 1 в сыворотке крови
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262260
2. ScheBo Pancreatic Elastase 1 Stool test - тест для определения эластазы 1 в кале
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187270
3. ScheBo E 1 Quick-Prep - дозатор для забора биоматериала для определения эластазы 1 в кале
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197820
4. ScheBo Tumor M2-PK EDTA Plasma test - тест для определения Tumor M2-PK в EDTA плазме крови
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197820
5. ScheBo Tumor M2-PK Stool test - тест для определения Tumor M2-PK в кале
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187270
6. ScheBo Tumor Quick-Prep - дозатор для забора биоматериала для определения Tumor M2-PK в кале
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)