ФСЗ 2012/11474
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11474
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Периодонтальные костные и дермальные аллогенные трансплантаты1. Кортикальный порошок SureOss (Cortical Powder SureOss).
2. Кортикальная крошка SureOss (Cortical Chip SureOss).
3. Кортикальный и губчатый порошок OsteOss (Cortical & Cancellous Powder OsteOss).
4. Кортикальная и губчатая крошка OsteOss (Cortical & Cancellous Chip OsteOss).
5. Губчатый блок Genesis (Cancellous Block Genesis).
6. Кортико-губчатый блок Genesis (CorticoCancellous Block Genesis).
7. Деминерализованный костный матрикс с губчатой костной крошкой ExFuse II Гель (Demineralized Bone Matrix with Cancellous Bone ExFuse II Gel).
8. Деминерализованный костный матрикс с губчатой костной крошкой ExFuse II Мастика (Demineralized Bone Matrix with Cancellous Bone ExFuse II Putty).
9. Деминерализованный костный матрикс SureFuse II Гель (Demineralized Bone Matrix SureFuse II Gel).
10. Деминерализованный костный матрикс SureFuse II Мастика (Demineralized Bone Matrix SureFuse II Putty).
11. Ацеллюлярный дермальный матрикс SureDerm (Acellular Dermal Matrix SureDerm).
2. Кортикальная крошка SureOss (Cortical Chip SureOss).
3. Кортикальный и губчатый порошок OsteOss (Cortical & Cancellous Powder OsteOss).
4. Кортикальная и губчатая крошка OsteOss (Cortical & Cancellous Chip OsteOss).
5. Губчатый блок Genesis (Cancellous Block Genesis).
6. Кортико-губчатый блок Genesis (CorticoCancellous Block Genesis).
7. Деминерализованный костный матрикс с губчатой костной крошкой ExFuse II Гель (Demineralized Bone Matrix with Cancellous Bone ExFuse II Gel).
8. Деминерализованный костный матрикс с губчатой костной крошкой ExFuse II Мастика (Demineralized Bone Matrix with Cancellous Bone ExFuse II Putty).
9. Деминерализованный костный матрикс SureFuse II Гель (Demineralized Bone Matrix SureFuse II Gel).
10. Деминерализованный костный матрикс SureFuse II Мастика (Demineralized Bone Matrix SureFuse II Putty).
11. Ацеллюлярный дермальный матрикс SureDerm (Acellular Dermal Matrix SureDerm).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11474
Дата РУ
17.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20496
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр. Андропова, д. 18, кор.7, эт. 8, офис 1
Изготовитель
"ХансБиомед Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, HansBiomed Corp., 807, 55, Seongsuil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, HansBiomed Corp., 807, 55, Seongsuil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
247970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HansBiomed Согр., 64 Yuseong-daero, 1628beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247970
Периодонтальные костные и дермальные аллогенные трансплантаты
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Периодонтальные костные и дермальные аллогенные трансплантаты1. Кортикальный порошок SureOss (Cortical Powder SureOss).
2. Кортикальная крошка SureOss (Cortical Chip SureOss).
3. Кортикальный и губчатый порошок OsteOss (Cortical & Cancellous Powder OsteOss).
4. Кортикальная и губчатая крошка OsteOss (Cortical & Cancellous Chip OsteOss).
5. Губчатый блок Genesis (Cancellous Block Genesis).
6. Кортико-губчатый блок Genesis (CorticoCancellous Block Genesis).
7. Деминерализованный костный матрикс с губчатой костной крошкой ExFuse II Гель (Demineralized Bone Matrix with Cancellous Bone ExFuse II Gel).
8. Деминерализованный костный матрикс с губчатой костной крошкой ExFuse II Мастика (Demineralized Bone Matrix with Cancellous Bone ExFuse II Putty).
9. Деминерализованный костный матрикс SureFuse II Гель (Demineralized Bone Matrix SureFuse II Gel).
10. Деминерализованный костный матрикс SureFuse II Мастика (Demineralized Bone Matrix SureFuse II Putty).
11. Ацеллюлярный дермальный матрикс SureDerm (Acellular Dermal Matrix SureDerm).
ФСЗ 2012/11474
05.03.2019
ООО "ОССТЕМ"
21.10.60.191
105600
Периодонтальные костные и дермальные аллогенные трансплантаты1. Кортикальный порошок SureOss (Cortical Powder SureOss).
2. Кортикальная крошка SureOss (Cortical Chip SureOss).
3. Кортикальный и губчатый порошок OsteOss (Cortical & Cancellous Powder OsteOss).
4. Кортикальная и губчатая крошка OsteOss (Cortical & Cancellous Chip OsteOss).
5. Губчатый блок Genesis (Cancellous Block Genesis).
6. Кортико-губчатый блок Genesis (CorticoCancellous Block Genesis).
7. Деминерализованный костный матрикс с губчатой костной крошкой ExFuse II Гель (Demineralized Bone Matrix with Cancellous Bone ExFuse II Gel).
8. Деминерализованный костный матрикс с губчатой костной крошкой ExFuse II Мастика (Demineralized Bone Matrix with Cancellous Bone ExFuse II Putty).
9. Деминерализованный костный матрикс SureFuse II Гель (Demineralized Bone Matrix SureFuse II Gel).
10. Деминерализованный костный матрикс SureFuse II Мастика (Demineralized Bone Matrix SureFuse II Putty).
11. Ацеллюлярный дермальный матрикс SureDerm (Acellular Dermal Matrix SureDerm).
ФСЗ 2012/11474
08.12.2015
ООО "ОССТЕМ"
93 9818
247970
Периодонтальные костные и дермальные аллогенные трансплантаты (см. Приложение на 1 листе)Периодонтальные костные и дермальные аллогенные трансплантаты:
1. Кортикальный порошок SureOss (Cortical Powder SureOss).
2. Кортикальная крошка SureOss (Cortical Chip SureOss).
3. Кортикальный и губчатый порошок OsteOss (Cortical & Cancellous Powder OsteOss).
4. Кортикальная и губчатая крошка OsteOss (Cortical & Cancellous Chip OsteOss).
5. Губчатый блок Genesis (Cancellous Block Genesis).
6. Кортико-губчатый блок Genesis (CorticoCancellous Block Genesis).
7. Деминерализованный костный матрикс с губчатой костной крошкой ExFuse II Гель (Demineralized Bone Matrix with Cancellous Bone ExFuse II Gel).
8. Деминерализованный костный матрикс с губчатой костной крошкой ExFuse II Мастика (Demineralized Bone Matrix with Cancellous Bone ExFuse II Putty).
9. Деминерализованный костный матрикс SureFuse II Гель (Demineralized Bone Matrix SureFuse II Gel).
10. Деминерализованный костный матрикс SureFuse II Мастика (Demineralized Bone Matrix SureFuse II Putty).
11. Ацеллюлярный дермальный матрикс SureDerm (Acellular Dermal Matrix SureDerm).
ФСЗ 2012/11474
19.03.2012
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)