ФСЗ 2012/11470
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11470
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
103020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
1. Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
2. Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1 Multifocal.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103020
3. Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1 for Astigmatism.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1варианты исполнения:
1. Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1.
2. Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1 Multifocal.
ФСЗ 2012/11470
12.03.2020
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.41.110
103020
Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1Варианты исполнения:
1. Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1.
2. Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1 Multifocal.
ФСЗ 2012/11470
25.03.2017
ООО "Алкон Фармацевтика"
94 8870
103020
Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1
ФСЗ 2012/11470
28.07.2015
ООО "Алкон Фармацевтика"
94 8870
103020
Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1Производители:
1. Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA.
2. CIBA VISION GmbH, Industriering 1, D-63868 Grosswallstadt, Germany.
Место производства:
1. 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA.
2. Industriering 1, D-63868 Grosswallstadt, Germany.
ФСЗ 2012/11470
02.06.2014
94 8870
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.07.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть