ФСЗ 2012/11465

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11465
Наименование
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» (см. Приложение на 2 листах)1.Планшет MicroTax-IDS, для быстрой идентификации Г - и Г + бактерий, пластиковый, 96 лунок
2.Планшет MicroTax-Е, для идентификации бактерий семейства Enterobacteriaceae, пластиковый, 96 лунок
3.Планшет MicroTax-NF, для идентификации неферментирующих Г- бактерий, пластиковый, 96 лунок
4.Планшет MicroTax-RPO, идентификация Г+ бактерий, пластиковый, 96 лунок
5.Планшет MicroTax-Candida, для быстрой идентификации дрожжей, пластиковый, 96 лунок
6.Планшет MicroTax-S, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок
7.Планшет MicroTax-SB, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок
8.Планшет MicroTax-S MRSA, для определения чувствительности Г+ бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок
9.Планшет MicroTax-S β Lactamase, для определения чувствительности Г- бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок
10.Планшет MicroTax-AM KH, для определения антимикотической чувствительности дрожжей к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок
11.Планшет MicroTax-S Anaerob, для определения чувствительности анаэробных бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок
12.Планшет MicroTax-STAPH, для идентификации клинически значимых стафилококков, 96 лунок
13.Планшет MicroTax-STREP 2, для идентификации клинически значимых стрептококков и энтерококков, 96 лунок
14. Планшет MicroTax-S / AST 5 для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок
15. Планшет MicroTax-S / AST 6 для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок
16. Планшет MicroTax-S / AST 7 для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок
17. Планшет MicroTax-UR, для идентификации и определения чувствительности быстрорастущих аэробных бактерий к антибиотикам, 96 лунок
18.Стрип MIC-Strip MRSA, для определения чувствительности Г+ бактерий к антибиотикам, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок
19.Стрип MIC-Strip ESBL, для определения чувствительности Г- бактерий к антибиотикам, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок
20.Стрип MIC-Strip PEN, для определения чувствительности Г+ бактерий к пенициллину, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок
21.Стрип MIC-Strip VAN, для определения чувствительности Г+ бактерий к ванкомицину, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок
22.Реагент NF-Susmed для планшета MicroTax-NF
23.Реагент SB-Susmed для планшета MicroTax-SB
24.Реагент RC/Candida-Susmed для планшета MicroTax-Сandida
25.Реагент H-Broth для планшета MicroTax-S
26.Реагент Mueller-Hilton II Broth для планшета MicroTax-S
27.Реагент YST Medium для планшета MicroTax-AM KH
28.Реагент Wilkins Chalgren Broth для планшета MicroTax-S Anaerob
29.Изосенситест, реагент для планшета MicroTax-S
30.Индол реагент
31.Триптофандезаминазный (TDA) реагент
32.Парафиновое масло
33.Пептидаза реагент
34.Нитрат реагент А
35.Нитрат реагент В
36.Стандарт мутности McFarland, набор, 0.5, 1.0, 2.0, по 2 пробирки (10 мл) каждого
37. Набор для создания в боксе атмосферы CO2 Anerocult C (анерокульт)
38.Реагент Gram-stain нингидрин (для окрашивания по граму)
39.Реагент Нингидрин для планшет MicroTax-АМ КН
40.Реагент RPMI-broth для планшет MicroTax-AM КН
Номер РУ
ФСЗ 2012/11465
Дата РУ
27.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80124
Изготовитель
"СИ-ЛАБ приборы ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, SY-LAB Geräte GmbH, Tullnerbachstrasse 61-65, A-3011, Neupurkersdrof, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, SY-LAB Geräte GmbH, Tullnerbachstrasse 61-65, A-3011, Neupurkersdrof, Austria
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
SY-LAB Geräte GmbH, Tullnerbachstrasse 61-65, A-3011, Neupurkersdrof, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 1. Планшет MicroTax-IDS, для быстрой идентификации Г - и Г + бактерий, пластиковый, 96 лунок
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 10. Планшет MicroTax-AM KH, для определения антимикотической чувствительности дрожжей к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 11. Планшет MicroTax-S Anaerob, для определения чувствительности анаэробных бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 12. Планшет MicroTax-STAPH, для идентификации клинически значимых стафилококков, 96 лунок
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 13. Планшет MicroTax-STREP 2, для идентификации клинически значимых стрептококков и энтерококков, 96 лунок
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 14. Планшет MicroTax-S / AST 5 для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 15. Планшет MicroTax-S / AST 6 для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 16. Планшет MicroTax-S / AST 7 для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 17. Планшет MicroTax-UR, для идентификации и определения чувствительности быстрорастущих аэробных бактерий к антибиотикам, 96 лунок
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 18. Стрип MIC-Strip MRSA, для определения чувствительности Г+ бактерий к антибиотикам, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 19. Стрип MIC-Strip ESBL, для определения чувствительности Г- бактерий к антибиотикам, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 2. Планшет MicroTax-Е, для идентификации бактерий семейства Enterobacteriaceae, пластиковый, 96 лунок
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 20. Стрип MIC-Strip PEN, для определения чувствительности Г+ бактерий к пенициллину, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 21. Стрип MIC-Strip VAN, для определения чувствительности Г+ бактерий к ванкомицину, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 22. Реагент NF-Susmed для планшета MicroTax-NF
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 23. Реагент SB-Susmed для планшета MicroTax-SB
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 24. Реагент RC/Candida-Susmed для планшета MicroTax-Сandida
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 25. Реагент H-Broth для планшета MicroTax-S
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 26. Реагент Mueller-Hilton II Broth для планшета MicroTax-S
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 27. Реагент YST Medium для планшета MicroTax-AM KH
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 28. Реагент Wilkins Chalgren Broth для планшета MicroTax-S Anaerob
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 29. Изосенситест, реагент для планшета MicroTax-S
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 3. Планшет MicroTax-NF, для идентификации неферментирующих Г- бактерий, пластиковый, 96 лунок
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 30. Индол реагент
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 31. Триптофандезаминазный (TDA) реагент
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 32. Парафиновое масло
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 33. Пептидаза реагент
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 34. Нитрат реагент А
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 35. Нитрат реагент В
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 36. Стандарт мутности McFarland, набор, 0.5, 1.0, 2.0, по 2 пробирки (10 мл) каждого
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 37. Набор для создания в боксе атмосферы CO2 Anerocult C (анерокульт)
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 38. Реагент Gram-stain нингидрин (для окрашивания по граму)
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 39. Реагент Нингидрин для планшет MicroTax-АМ КН
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 4. Планшет MicroTax-RPO, идентификация Г+ бактерий, пластиковый, 96 лунок
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 40. Реагент RPMI-broth для планшет MicroTax-AM КН
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 5. Планшет MicroTax-Candida, для быстрой идентификации дрожжей, пластиковый, 96 лунок
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 6. Планшет MicroTax-S, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 7. Планшет MicroTax-SB, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 8. Планшет MicroTax-S MRSA, для определения чувствительности Г+ бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок
Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» 9. Планшет MicroTax-S ? Lactamase, для определения чувствительности Г- бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Расходные материалы к анализатору бактериологическому полуавтоматическому "МикроТакс" (см. Приложение на 2 листах)1 Планшет MicroTax-IDS, для быстрой идентификации Г - и Г + бактерий, пластиковый, 96 лунок 2 Планшет MicroTax-Е, для идентификации бактерий семейства Enterobacteriaceae, пластиковый, 96 лунок 3 Планшет MicroTax-NF, для идентификации неферментирующих Г- бактерий, пластиковый, 96 лунок 4 Планшет MicroTax-RPO, идентификация Г+ бактерий, пластиковый, 96 лунок 5 Планшет MicroTax-RC/Candida, для быстрой идентификации грибов/дрожжей, пластиковый, 96 лунок 6 Планшет MicroTax-S, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 7 Планшет MicroTax-SB, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 8 Планшет MicroTax-S MRSA, для определения чувствительности Г+ бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 9 Планшет MicroTax-S ? Lactamase, для определения чувствительности Г- бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 10 Планшет MicroTax-AM KH, для определения антимикотической чувствительности дрожжей к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 11 Планшет MicroTax-S Anaerob, для определения чувствительности анаэробных бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 12 Планшет MicroTax-S Vet, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок 13 Стрип MIC-Strip MRSA, для определения чувствительности Г+ бактерий к антибиотикам, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 14 Стрип MIC-Strip ESBL, для определения чувствительности Г- бактерий к антибиотикам, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 15 Стрип MIC-Strip PEN, для определения чувствительности Г+ бактерий к пенициллину, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 16 Стрип MIC-Strip VAN, для определения чувствительности Г+ бактерий к ванкомицину, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок 17 Реагент NF-Susmed для планшета MicroTax-NF 18 Реагент SB-Susmed для планшета MicroTax-SB 19 Реагент RC/Candida-Susmed для планшета MicroTax-RC/Сandida 20 Реагент H-Broth для планшета MicroTax-S 21 Реагент Mueller-Hilton II Broth для планшета MicroTax-S 22 Реагент YST Medium для планшета MicroTax-AM KH 23 Реагент Wilkins Chaldren Broth для планшета MicroTax-S Anaerob 24 Изосенситест, реагент для планшета MicroTax-S 25 Индол реагент 26 Триптофандезаминазный (TDA) реагент 27 Парафиновое масло 28 Пептидаза реагент 29 Нитрат реагент А 30 Нитрат реагент В 31 Стандарт мутности McFarland, набор, 0.5, 1.0, 2.0, по 2 пробирки (10 мл) каждого 32 Anerocult C - Набор для создания в боксе атмосферы CO2 33 Rapid ANA II System - Набор для анализа анаэробов, включая RapidID ANA II Панели - 20 шт, RapidID ANA II Реагент 34 RapID NH System - Набор для анализа гемофил/нейссерий, включая RapidID NH Панели - 20 шт 35 RapidID Жидкость для инокуляции 1мл/уп 36 Gram-stain реагент
ФС № 2006/2084
20.12.2006
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
22.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)