ФСЗ 2012/11446
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11446
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекс обеспечения радионуклидами позитронно-эмиссионных томографов: Циклотрон IBA «Cyclone 11» и модификация Циклотрон IBA «Cyclone 11 SS» с принадлежностями (см. Приложение на 11 листах)I. Комплекс обеспечения радионуклидами позитронно-эмиссионных томографов: Циклотрон IBA «Cyclone 11» и модификация Циклотрон IBA «Cyclone 11 SS», в составе:
1. Магнит специальный.
2. Источник питания для циклотрона.
3. Модуль охлаждения ускорителя.
4. Источник ионный.
5. Модуль высокочастотный.
6. Модуль вакуумный.
7. Модуль управления ускорителем.
8. Модуль управления рабочей станцией оператора.
II. Принадлежности:
1. Мишень жидкостная ˮNirta 18F FLUORIDEˮ не более 8 шт.
2. Мишень жидкостная ˮNirta LIQUID 13N AMMONIAˮ не более 8 шт.
3. Мишень газовая ˮNirta 18F2 gas target PROTONˮ не более 8 шт.
4. Мишень газовая ˮNirta GAS 11C CARBONˮ не более 8 шт.
5. Мишень газовая ˮNirta GAS 15O OXYGENˮ не более 8 шт.
6. Мишень газовая ˮNirta 18F2 gas target PROTONˮ не более 8 шт.
7. Защита компактная для мишени ˮNirtaˮ не более 8 шт.
8. Контейнер свинцовый для хранения облучённой фольги и мишеней не более 8 шт.
9. Модуль переключения мишеней 1шт.
10. Устройство для быстрой установки мишени 1шт.
11. Трубки экранированные, модель ˮRGC30ˮ, не более 400 шт.
12. Модуль подачи от мишеней к защитным камерам не более 8 шт.
13. Устройство для экстракции не более 16 шт.
14. Фольга для экстрактора не более 16 шт.
15. Источник ионный для циклотрона, дополнительный 1 шт.
16. Щит силовой распределительный для циклотрона 1 шт.
17. Станция дистанционного контроля циклотрона ˮZephirosˮ не более 2 шт.
18. Станция контроля "Zephiros" 1 шт.
19. Защита локальная для обслуживания циклотрона не более 8 шт.
20. Защита циклотрона собственная.
21. Дверь бункера циклотрона, сдвижная моторизованная.
22. Источник калибровочный 1 шт.
23. Консоль рабочей станции оператора.
24. Модуль синтеза "Synthera FDG" автоматический не более 6 шт.
25. Модуль синтеза "Synthera NaF" автоматический не более 6 шт.
26. Модуль синтеза "Synthera FLT" автоматический не более 6 шт.
27. Модуль синтеза "Synthera F-CHOLINE" не более 6 шт.
28. Модуль синтеза многофункциональный ˮ18F Synthera (Multi-Compounds production)ˮ
не более 6 шт.
29. Модуль синтеза многофункциональный ˮ18F- / R&D system (Multi-Compounds production)ˮ не более 6 шт.
30. Модуль синтеза ˮ18F2 BASED SYNTHESISˮ автоматический не более 6 шт.
31. Модуль синтеза углерода-11 "Synthra Mel" не более 6 шт.
32. Модуль синтеза углерода-11 "Synthra MelPLUS" не более 6 шт.
33. Модуль радиохимический ˮAgOTf Plusˮ не более 4 шт.
34. Модуль синтеза ˮSynthEZ-CX C 11ˮ не более 4 шт.
35. Модуль высокоэффективной жидкостной хромотографии (ВЭЖХ) "HPLС" не более 4 шт.
36. Устройство аммиак-собирающее "Pinctada 13N-NH3" не более 4 шт.
37. Модуль электрофильного замещения "Raytest General Electrophilic" не более 4 шт.
38. Модуль "Pinctada Gaz C15O-C15O2" не более 4 шт.
39. Модуль "Pinctada Water Module O15" не более 4 шт.
40. Генератор водный ˮRadiowater generatorˮ 1 шт.
41. Генератор водный ˮiPhase Technologiesˮ 1 шт.
42. Модуль "Pinctada 11C-Acetate" не более 3 шт.
43. Модуль "Pinctada 11C-HCN" не более 3 шт.
44. Модуль "Pinctada 11CO2 Trap" не более 3 шт.
45. Модуль управления химическим процессом не более 6 шт.
46. Модуль управления процессом фасовки не более 4 шт.
47. Картриджи сменные к модулю синтеза "Synthera":
47.1. Картридж IFP для нуклеофильных реакций не более 200 шт.
47.2. Картридж IFP хроматографический не более 200 шт.
47.3. Картридж IFP для реакций алкилирования не более 200 шт.
47.4. Картридж IFP для дистилляции не более 200 шт.
47.5. Картридж IFP для реакций рекомбинации не более 200 шт.
48. Наборы реагентов к модулю синтеза "Synthera":
48.1. Набор реагентов для фтор-дезоксиглюкозы (5 флаконов) не более 200 шт.:
48.1.1. Раствор криптанда.
48.1.2. Трифлат маннозы в безводном ацетонитриле.
48.1.3. Водный раствор гидроокиси натрия.
48.1.4. Bода для инъекций, cтерильная.
48.1.5. Ацетонитрил безводный.
48.2. Набор реагентов для NaF (2 флакона) не более 200 шт.:
48.2.1. Pаствор NaCl (0,9 %).
48.2.2. Bода для инъекций, cтерильная.
48.3. Набор реагентов для фтор-L-тирозина (5 флаконов) не более 200 шт.:
48.3.1. Раствор криптанда.
48.3.2. Прекурсор FLT в безводном ацетонитриле.
48.3.3. Водный раствор соляной кислоты (1М).
48.3.4. Раствор ацетата натрия (1М).
48.3.5. Ацетонитрил безводный.
48.4. Набор реагентов для фтор-холина (7 флаконов) не более 200 шт.:
48.4.1. Раствор криптанда.
48.4.2.Дибромометан.
48.4.3.Ацетонитрил безводный.
48.4.4.Диметиламиноэтанол.
48.4.5.Pаствор NaCl (0,9 %).
48.4.6.Этанол.
48.4.7. Bода для инъекций, cтерильная
49. Наборы вспомогательные.
49.1. Набор вспомогательный для фтор-дезоксиглюкозы не более 200 шт.:
49.1.1. Картридж с окисью алюминия в стерильной упаковке, не более 50 шт.
49.1.2. Картридж С-18 в стерильной упаковке, не более 50 шт.
49.1.3. Картридж QMA в стерильной упаковке, не более 50 шт.
49.1.4. Картридж конечной очистки SCX в стерильной упаковке, не более 50 шт.
49.1.5. Фильтр мембранный для стерилизации, 25 мм, не более 50 шт.
49.1.6. Фильтр мембранный для стерилизации, 10 мм, не более 50 шт.
49.1.7. Флакон для сыворотки, 30 мл, пустой, не более 50 шт.
49.1.8. Игла стерильная, не более 100 шт.
49.1.9. Вода для инъекций, 25 мл, в шприце, объемом 30 мл, не более 50 шт.
49.1.10. Этанол, 10 мл, в одноразовом шприце, объемом 10 мл, не более 50 шт.
49.1.11. Раствор NaHCO3 в воде для инъекций, (8,4%), 5мл, в шприце объемом 10 мл,
не более 50 шт.
49.2. Набор вспомогательный для NaF не более 200 шт.:
49.2.1. Картридж QMA в стерильной упаковке, 1 шт.
49.2.2. Фильтр мембранный для стерилизации, 25 мм, 1 шт.
49.2.3. Фильтр мембранный для стерилизации, 4 мм, 1 шт.
49.2.4. Флакон для сыворотки, 30 мл, пустой, 1 шт.
49.2.5. Игла стерильная, не более 2 шт.
49.2.6. Вода для инъекций, 5 мл, в шприце, объемом 10 мл, 1 шт.
49.3. Набор вспомогательный для фтор-L-тирозина не более 200 шт.:
49.3.1. Картридж QMA в стерильной упаковке, 1 шт.
49.3.2. Фильтр мембранный для стерилизации, проходной, 25 мм, 1 шт.
49.3.3. Картридж с окисью алюминия в стерильной упаковке, 1 шт.
49.3.4. Фильтр мембранный для стерилизации, 10 мм, 1 шт.
49.3.5. Игла стерильная, не более 2 шт.
49.3.6. Вода для инъекций, 5 мл, в шприце, объемом 10 мл, 1 шт.
49.3.7. Раствор NaHCO3 в воде для инъекций, (8,4%), 5мл, в шприце объемом 10 мл, 1 шт.
49.3.8. Фильтр мембранный нейлоновый для стерилизации, 0,45 мм, 13 мм, 1 шт.
49.4. Набор вспомогательный для фтор-холина не более 200 шт.:
49.4.1. Картридж QMA в стерильной упаковке, не более 10 шт.
49.4.2. Картридж с окисью алюминия в стерильной упаковке, не более 30 шт.
49.4.3. Картридж HLB «Oasis» в стерильной упаковке, не более 10 шт.
49.4.4. Шприц объемом 2 мл, не более 10 шт.
49.4.5. Игла стерильная, не более 20 шт.
49.4.6. Картридж СМ в стерильной упаковке, не более 10 шт.
49.4.7. Фильтр мембранный для стерилизации, 25 мм, не более 10 шт.
49.4.8. Фильтр мембранный для стерилизации, 4 мм, не более 10 шт.
49.4.9. Флакон для сыворотки, 30 мл, пустой, не более 10 шт.
49.4.10. Вода для инъекций, 15 мл, в одноразовом шприце, объемом 20 мл, не более 10 шт.
49.4.11. Раствор HCl (1М), 10 мл, в одноразовом шприце, объемом 20 мл, не более 10 шт.
49.4.12. Раствор NaHCO3 в воде для инъекций, (8,4%), 5мл, в шприце объемом 10 мл,
не более 10 шт.
49.4.13. Делитель потока, не более 10 шт.
50. Набор А для модуля расфасовки не более 500 шт.:
50.1. Линия стерильная инфузионная с капиллярной трубкой не более 2 шт.
50.2. Игла стерильная не более 2 шт.
51. Набор В для модуля расфасовки не более 500 шт.
51.1. Линия стерильная с Y-образным адаптером не более 2 шт.
51.2. Игла стерильная не более 5 шт.
51.3. Линия стерильная с Y-образным адаптером и перфорационной насадкой 1 шт.
52. Контейнер для радиоактивных отходов не более 16 шт.
53.Трубка защитная для подачи препаратов не более 110 шт.
54. Бокс горячий ˮBBS1-SYˮ для автоматических модулей синтеза ˮSyntheraˮ не более 8 шт.
55. Бокс горячий для модулей синтеза ˮBBS1ˮ не более 8 шт.
56. Бокс двойной горячий для модулей синтеза (вертикальное расположение камер)
ˮBBS2 Vˮ не более 8 шт.
57. Бокс двойной горячий для модулей синтеза (горизонтальное расположение камер) ˮBBS2-Нˮ не более 8 шт.
58.Бокс горячий ˮBBSTˮ не более 8 шт.
59.Форкамера для горячих боксов ˮBBSTˮ, ˮManuelaˮ, ˮMIPˮ не более 8 шт.
60.Поток барьерный ламинарный не более 8 шт.
61.Устройство для розлива доз в ламинарных боксах всех модификаций ˮTimotheoˮ
не более 8 шт.
62. Модуль расфасовки автоматизированный для шприцев и открытых флаконов ˮTheodoricoˮ не более 4 шт.
63. Устройство фасовочное ˮUNIDOSEˮ не более 4 шт.
64.Контейнер выдержки на распад для горячих боксов не более 12 шт.
65.Контейнер свинцовый многоразовый для транспортировки радиофармпрепаратов
не более 20 шт.
66. Кейс для свинцового контейнера IBA тип A не более 20 шт.
67.Бокс для производственной и исследовательской деятельности ˮMIP1-1Pˮ не более 4 шт.
68.Бокс для производственной и исследовательской деятельности ˮMIP 1350ˮ не более 4 шт.
69.Бокс с ламинарным потоком ˮManuelaˮ не более 4 шт.
70.Шкаф радиохимический ˮFHRˮ не более 4 шт.
71.Дозкалибратор ˮPET DOSEˮ не более 8 шт.
72.Стол лабораторный из нержавеющей стали с подставкой для реагентов ˮIsolaˮ
не более 7 шт.
73.Стол лабораторный с мойкой ˮLRI/SCˮ не более 7 шт.
74.Контейнер для отходов ˮCR20-05" не более 12 шт.
75.Защита для шприца ˮPSTˮ, вольфрамовая не более 20 шт.
76.Контейнер защитный для шприцов ˮPSNˮ не более 20 шт.
77.Заслонка из нержавеющей стали не более 20 шт.
78.Дозиметр для горячего бокса ˮTDMˮ не более 8 шт.
79.Устройство автоматического закрытия вентиляции для радиохимических боксов ˮAVCˮ не более 8 шт.
80.Станция компрессии радиоактивных газов ˮACSˮ не более 4 шт.
81.Защита свинцовая RGR50 ˮ Pb 50 мм не более 300 шт.
82.Защита внутренняя, сдвижная ˮISSˮ не более 12 шт.
83.Дверца внутренняя передаточная для сдвоенных боксов MIP ˮITDˮ не более 8 шт.
84.Дверца внешняя передаточная ˮELDˮ не более 8 шт.
85.Экран из нержавеющей стали для закрытия пространства над боксом ˮCARTERˮ
не более 16 шт.
86.Дозиметр-радиометр для контроля загрязнения рук и ног ˮLeonardo 511ˮ не более 4 шт.
87.Дозиметр защитных камер не более 8 шт.
88.Индикатор дозы для незагрязненных помещений не более 20 шт.
89.Контейнер защитный для шприцев не более 20 шт.
90.Гамма-детектор ˮTDM 1 - Eˮ не более 10 шт.
91.Гамма-детектор широкого спектра ˮ5001 PCP" не более 10 шт.
92.Гамма-детектор широкого спектра ˮ5007 PCP" не более 10 шт.
93.Монитор вытяжной системы ˮ5101 PNAIˮ не более 6 шт.
94.Интенсиметр ˮSATURN I 5700 RTM-WMˮ не более 6 шт.
95.Маяк сигнальный ALU не более 20 шт.
96.Маяк сигнальный 5001 AU не более 20 шт.
97.Устройство сбора данных 5000 CPC, центральное не более 3 шт.
98.Дозиметр гамма излучения GM 42, высокочувствительный не более 5 шт.
99.Дозиметр гамма излучения GM 41, высокочувствительный не более 5 шт.
100.Датчик NaI сцинтилляционный для стек-мониторинга не более 12 шт.
101.Датчик расхода воздуха ˮDwyer 640ˮ не более 10 шт.
102.Канал измерительный не более 12 шт.
103.Дисплей удалённый не более 4 шт.
104.Устройство локальной тревоги не более 8 шт.
105.Процессор модульной системы ˮMedismart", центральный не более 2 шт.
106.Дозиметр ˮDosicardˮ, персональный карманный не более 50 шт.
107.Дозиметр ˮPCˮ, персональный карманный не более 50 шт.
108.Дозиметр портативный не более 50 шт.
109.Дозиметр-радиометр альфа/бета/гамма излучения ˮSABG-15ˮ 1 шт.
110.Монитор портативный нейтронного излучения ˮCRAMAL 31ˮ 1 шт.
111.Блок тестирования на стерильность 1шт.
111.1. Спектрофотометр для быстрого определения эндотоксинов «Endosafe PTS».
111.2. Принтер «Seico».
111.3. Картридж для определения эндотоксинов с чувствительностью 0.1 EU/мл,
не более 10 шт.
111.4. Картридж для определения эндотоксинов с чувствительностью 0.05 EU/мл,
не более 10 шт.
111.5.Картридж для определения эндотоксинов с чувствительностью 0.01 EU/мл,
не более 10 шт.
111.6.Наконечники для пипеток, стерильные, апирогенные, упаковка, не более 100 шт.
111.7.Наконечники для пипеток, стерильные апирогенные, в штативе, не более 96 шт.
111.8.Пробирки стерильные апирогенные, упаковка, не более 50 шт.
111.9.Пробирки стерильные апирогенные, упаковка, не более 70 шт.
111.10.Вода апирогенная, флакон 30 мл.
111.11.Стандарт для проверки наличия интерференции PTS 220.
111.12.Устройство подключения к сети.
111.13.Прибор контроля стерильности «Steritest Equinox».
111.14.Комплект аксессуаров и расходных материалов «Equinox»:
111.14.1.Активатор шприца «Equinox».
111.14.2.Держатель клапана «Steridilutor» с диффузионной камерой.
111.14.3.Устройство контроля давления для насоса.
111.14.4.Переключатель ножной «Equinox».
111.14.5.Нож для вскрывания ампул.
111.15. Инкубатор с контролем температуры от 5 до 70 С˚.
112.Хроматограф жидкостной высокого давления 1шт.
112.1.Насос изократический «Agilent».
112.2. Устройство для запуска изократического насоса.
112.3. Переходник для совместимости насоса и инжектора.
112.4. Устройство для поддержания потока.
112.5.Инжектор ручной.
112.6.Детектор показателя преломления.
112.7.Модуль контрольный.
112.8.Термостат для колонок.
112.9.Датчик гамма-излучения.
112.10.Защита свинцовая толщиной 50 мм.
112.11.Детектор сцинтилляционный 2х2 NaI.
112.12.Ячейка проточная к сцинтилляционному детектору.
112.13.Устройство очистки гелия от СО2.
112.14.Программное обеспечение для высокоэффективного жидкостного хроматографа.
112.15.Инструмент для запуска FDG HPLC.
112.16.Инструмент для запуска контроля качества FDG.
112.17.Колонка предварительной очистки Ø4 мм CarboPac PA10.
112.18.Колонка аналитическая Ø4 мм CarboPac PA10.
112.19.Компьютер персональный с монитором.
112.20.Принтер лазерный цветной.
113.Ph-метр.
113.1 pН-метр лабораторный «Knick».
113.2.Устройство для измерения pН в микропробах «Knick».
113.3.pН-электрод с кабелем.
113.4.Термодатчик «Knick».
113.5.Устройство подключения к сети.
113.6.Полоски для измерения ph, набор.
113.7.Буфер стандартный с pН 4,01.
113.8.Буфер стандартный с pН 9,18.
114.Хроматограф жидкостной высокого давления 1шт.
114.1. Хроматограф газовый GC 6850.
114.2.Инжектор капиллярный с возможностью деления потока с пламенно-ионизационным детектором (FID).
114.3.Устройство подключения к сети.
114.4.Пульт управления выносной.
114.5.Инструмент для запуска газового хроматографа.
114.6.Колонка для газовой хроматографии.
114.7.Инжектор автоматический HT200H.
114.8.Программное обеспечение для газового хроматографа.
114.9.Компьютер персональный с монитором.
114.10.Принтер цветной лазерный НР.
115.Гамма-спектрометр на основе детектора NaI 1шт.
115.1. Анализатор многоканальный для гамма-спектроскопии.
115.2. Детектор сцинтилляционный NaI.
115.3. Защита свинцовая для детектора.
115.4. Источник образцовый (137Cs).
115.5.Источник образцовый точечный (22Na).
115.6.Программное обеспечение.
115.7.Устройство подключения к сети.
116.Модуль калибровки дозы 1шт.
116.1.Устройство измерения активности.
116.2.Свинцовая защита измерительной камеры толщиной 50 мм.
116.3.Источник образцовый (137Cs).
116.4.Устройство подключения к сети.
117. Анализатор для тонкослойной хроматографии (ТСХ) ˮTLCˮ в комплекте 1шт. 117.1.Сканер для тонкослойной хроматографии mini GITA Star.
117.2.Источник образцовый (137Cs) с держателем для mini GITA Star.
117.3.Программное обеспечение для обработки результатов анализа.
117.4.Компьютер персональный с монитором.
117.5.Принтер лазерный цветной.
117.6.Пластинки для тонкослойной хроматографии на алюминиевой основе, упаковка,
не более 25 шт.
118.Осмометр для позитронно-эмиссионной томографии 1 шт.
119.Устройство магнитное для перемешивания не более 4 шт.
120.Весы аналитические не более 4 шт.
120.1.Весы аналитические 0,1 мг - 210 г.
120.2.Весы аналитические 0,5 - 4200 г.
120.3.Устройство подключения к сети.
121.Компьютер персональный с предустановленной системой управления аналитическим оборудованием не более 2 шт.
122.Принтер лазерный специальный не более 9 шт.
123.Устройство пакетной записи для аналитических приборов 1 шт.
124.Посуда химическая специальная не более 5 комплектов.
125.Место лабораторное, рабочее не более 7 шт.
126.Стол для работы с радиофармпрепаратами не более 7 шт.
127.Шкаф сушильный не более 2 шт.
128.Шкаф для хранения кислот не более 2 шт.
129.Шкаф пожаробезопасный для растворителей 1 шт.
130.Блок стерилизации 1 шт.
131.Модуль контроля качества 1 шт.
132.Модуль подачи ультрачистой воды с микрофильтрами не более 2 шт.
132.1.Устройство для подготовки ультрачистой воды «Milli-Q Reference».
132.2.Фильтр для установки «Milli-Q Reference» Qgard1.
132.3.Фильтр для установки «Milli-Q Reference» QuantumIX.
132.4.Фильтр для установки «Milli-Q Reference» Millipak.
132.5.Устройство предварительной очистки воды «Elix 5».
132.6.Фильтр для установки «Elix 5» Progard 2.
132.7.Резервуар для чистой воды, 30 литров.
132.8.Вентфильтр для резервуара чистой воды.
132.9.Блок хлорирования для системы водоподготовки.
133.Шкаф с ламинарным потоком не более 3 шт.
134.Шкаф вытяжной не более 2 шт.
135.Сейф для хранения реактивов не более 4 шт.
136.Средства для обеспечения радиационной защиты на рабочем месте:
136.1.Экран с защитным окном не более 4 шт.
136.2.Стекло свинцовое не более 10 шт.
137.Инжектор для ПЭТ диагностики, автоматический не более 8 шт.
138.Комплект инструментов для установки и обслуживания циклотрона 1 шт.
138.1. Осциллограф 4-канальный.
138.2. Разъемы для коаксиального кабеля, переходники, адаптеры.
138.3.Инструмент для обработки кабеля.
138.4.Плоскогубцы многофункциональные не более 5 шт.
138.5.Клещи для коаксиального кабеля не более 7 шт.
138.6.Отвертки не более 40 шт.
138.7.Ключи не более 45 шт.
138.8.Кабели разной длины не более 200 шт.
138.9.Мультиметр высокоточный не более 5 шт.
138.10.Паяльник не более 3 шт.
138.11.Инструменты специальные:
138.11.1. Ваттметр.
138.11.2. Переходник для ваттметра.
138.11.3. Аттенюатор.
138.11.4. Зажим измерителя тока.
138.12. Инструмент для мишени не более 5 шт.
138.12.1. Очиститель ультразвуковой.
138.12.2. Детектор утечки гелия.
138.13. Пробник магнитного поля.
138.14. Инструмент для ионного источника не более 10 шт.
138.15. Инструмент для механических работ:
138.15.1. Набор ключей не более 50 шт.
138.15.2. Резак не более 5 шт.
138.15.3. Набор специальных игл не более 30 шт.
138.16. Оборудование для транспортировки не более 20 шт.
138.17. Разъемы и муфты не более 250 шт.
138.18. Щипцы и плоскогубцы не более 10 шт.
138.19. Отвертки не более 10 шт.
138.20. Экстрактор многожильный контактный.
1. Магнит специальный.
2. Источник питания для циклотрона.
3. Модуль охлаждения ускорителя.
4. Источник ионный.
5. Модуль высокочастотный.
6. Модуль вакуумный.
7. Модуль управления ускорителем.
8. Модуль управления рабочей станцией оператора.
II. Принадлежности:
1. Мишень жидкостная ˮNirta 18F FLUORIDEˮ не более 8 шт.
2. Мишень жидкостная ˮNirta LIQUID 13N AMMONIAˮ не более 8 шт.
3. Мишень газовая ˮNirta 18F2 gas target PROTONˮ не более 8 шт.
4. Мишень газовая ˮNirta GAS 11C CARBONˮ не более 8 шт.
5. Мишень газовая ˮNirta GAS 15O OXYGENˮ не более 8 шт.
6. Мишень газовая ˮNirta 18F2 gas target PROTONˮ не более 8 шт.
7. Защита компактная для мишени ˮNirtaˮ не более 8 шт.
8. Контейнер свинцовый для хранения облучённой фольги и мишеней не более 8 шт.
9. Модуль переключения мишеней 1шт.
10. Устройство для быстрой установки мишени 1шт.
11. Трубки экранированные, модель ˮRGC30ˮ, не более 400 шт.
12. Модуль подачи от мишеней к защитным камерам не более 8 шт.
13. Устройство для экстракции не более 16 шт.
14. Фольга для экстрактора не более 16 шт.
15. Источник ионный для циклотрона, дополнительный 1 шт.
16. Щит силовой распределительный для циклотрона 1 шт.
17. Станция дистанционного контроля циклотрона ˮZephirosˮ не более 2 шт.
18. Станция контроля "Zephiros" 1 шт.
19. Защита локальная для обслуживания циклотрона не более 8 шт.
20. Защита циклотрона собственная.
21. Дверь бункера циклотрона, сдвижная моторизованная.
22. Источник калибровочный 1 шт.
23. Консоль рабочей станции оператора.
24. Модуль синтеза "Synthera FDG" автоматический не более 6 шт.
25. Модуль синтеза "Synthera NaF" автоматический не более 6 шт.
26. Модуль синтеза "Synthera FLT" автоматический не более 6 шт.
27. Модуль синтеза "Synthera F-CHOLINE" не более 6 шт.
28. Модуль синтеза многофункциональный ˮ18F Synthera (Multi-Compounds production)ˮ
не более 6 шт.
29. Модуль синтеза многофункциональный ˮ18F- / R&D system (Multi-Compounds production)ˮ не более 6 шт.
30. Модуль синтеза ˮ18F2 BASED SYNTHESISˮ автоматический не более 6 шт.
31. Модуль синтеза углерода-11 "Synthra Mel" не более 6 шт.
32. Модуль синтеза углерода-11 "Synthra MelPLUS" не более 6 шт.
33. Модуль радиохимический ˮAgOTf Plusˮ не более 4 шт.
34. Модуль синтеза ˮSynthEZ-CX C 11ˮ не более 4 шт.
35. Модуль высокоэффективной жидкостной хромотографии (ВЭЖХ) "HPLС" не более 4 шт.
36. Устройство аммиак-собирающее "Pinctada 13N-NH3" не более 4 шт.
37. Модуль электрофильного замещения "Raytest General Electrophilic" не более 4 шт.
38. Модуль "Pinctada Gaz C15O-C15O2" не более 4 шт.
39. Модуль "Pinctada Water Module O15" не более 4 шт.
40. Генератор водный ˮRadiowater generatorˮ 1 шт.
41. Генератор водный ˮiPhase Technologiesˮ 1 шт.
42. Модуль "Pinctada 11C-Acetate" не более 3 шт.
43. Модуль "Pinctada 11C-HCN" не более 3 шт.
44. Модуль "Pinctada 11CO2 Trap" не более 3 шт.
45. Модуль управления химическим процессом не более 6 шт.
46. Модуль управления процессом фасовки не более 4 шт.
47. Картриджи сменные к модулю синтеза "Synthera":
47.1. Картридж IFP для нуклеофильных реакций не более 200 шт.
47.2. Картридж IFP хроматографический не более 200 шт.
47.3. Картридж IFP для реакций алкилирования не более 200 шт.
47.4. Картридж IFP для дистилляции не более 200 шт.
47.5. Картридж IFP для реакций рекомбинации не более 200 шт.
48. Наборы реагентов к модулю синтеза "Synthera":
48.1. Набор реагентов для фтор-дезоксиглюкозы (5 флаконов) не более 200 шт.:
48.1.1. Раствор криптанда.
48.1.2. Трифлат маннозы в безводном ацетонитриле.
48.1.3. Водный раствор гидроокиси натрия.
48.1.4. Bода для инъекций, cтерильная.
48.1.5. Ацетонитрил безводный.
48.2. Набор реагентов для NaF (2 флакона) не более 200 шт.:
48.2.1. Pаствор NaCl (0,9 %).
48.2.2. Bода для инъекций, cтерильная.
48.3. Набор реагентов для фтор-L-тирозина (5 флаконов) не более 200 шт.:
48.3.1. Раствор криптанда.
48.3.2. Прекурсор FLT в безводном ацетонитриле.
48.3.3. Водный раствор соляной кислоты (1М).
48.3.4. Раствор ацетата натрия (1М).
48.3.5. Ацетонитрил безводный.
48.4. Набор реагентов для фтор-холина (7 флаконов) не более 200 шт.:
48.4.1. Раствор криптанда.
48.4.2.Дибромометан.
48.4.3.Ацетонитрил безводный.
48.4.4.Диметиламиноэтанол.
48.4.5.Pаствор NaCl (0,9 %).
48.4.6.Этанол.
48.4.7. Bода для инъекций, cтерильная
49. Наборы вспомогательные.
49.1. Набор вспомогательный для фтор-дезоксиглюкозы не более 200 шт.:
49.1.1. Картридж с окисью алюминия в стерильной упаковке, не более 50 шт.
49.1.2. Картридж С-18 в стерильной упаковке, не более 50 шт.
49.1.3. Картридж QMA в стерильной упаковке, не более 50 шт.
49.1.4. Картридж конечной очистки SCX в стерильной упаковке, не более 50 шт.
49.1.5. Фильтр мембранный для стерилизации, 25 мм, не более 50 шт.
49.1.6. Фильтр мембранный для стерилизации, 10 мм, не более 50 шт.
49.1.7. Флакон для сыворотки, 30 мл, пустой, не более 50 шт.
49.1.8. Игла стерильная, не более 100 шт.
49.1.9. Вода для инъекций, 25 мл, в шприце, объемом 30 мл, не более 50 шт.
49.1.10. Этанол, 10 мл, в одноразовом шприце, объемом 10 мл, не более 50 шт.
49.1.11. Раствор NaHCO3 в воде для инъекций, (8,4%), 5мл, в шприце объемом 10 мл,
не более 50 шт.
49.2. Набор вспомогательный для NaF не более 200 шт.:
49.2.1. Картридж QMA в стерильной упаковке, 1 шт.
49.2.2. Фильтр мембранный для стерилизации, 25 мм, 1 шт.
49.2.3. Фильтр мембранный для стерилизации, 4 мм, 1 шт.
49.2.4. Флакон для сыворотки, 30 мл, пустой, 1 шт.
49.2.5. Игла стерильная, не более 2 шт.
49.2.6. Вода для инъекций, 5 мл, в шприце, объемом 10 мл, 1 шт.
49.3. Набор вспомогательный для фтор-L-тирозина не более 200 шт.:
49.3.1. Картридж QMA в стерильной упаковке, 1 шт.
49.3.2. Фильтр мембранный для стерилизации, проходной, 25 мм, 1 шт.
49.3.3. Картридж с окисью алюминия в стерильной упаковке, 1 шт.
49.3.4. Фильтр мембранный для стерилизации, 10 мм, 1 шт.
49.3.5. Игла стерильная, не более 2 шт.
49.3.6. Вода для инъекций, 5 мл, в шприце, объемом 10 мл, 1 шт.
49.3.7. Раствор NaHCO3 в воде для инъекций, (8,4%), 5мл, в шприце объемом 10 мл, 1 шт.
49.3.8. Фильтр мембранный нейлоновый для стерилизации, 0,45 мм, 13 мм, 1 шт.
49.4. Набор вспомогательный для фтор-холина не более 200 шт.:
49.4.1. Картридж QMA в стерильной упаковке, не более 10 шт.
49.4.2. Картридж с окисью алюминия в стерильной упаковке, не более 30 шт.
49.4.3. Картридж HLB «Oasis» в стерильной упаковке, не более 10 шт.
49.4.4. Шприц объемом 2 мл, не более 10 шт.
49.4.5. Игла стерильная, не более 20 шт.
49.4.6. Картридж СМ в стерильной упаковке, не более 10 шт.
49.4.7. Фильтр мембранный для стерилизации, 25 мм, не более 10 шт.
49.4.8. Фильтр мембранный для стерилизации, 4 мм, не более 10 шт.
49.4.9. Флакон для сыворотки, 30 мл, пустой, не более 10 шт.
49.4.10. Вода для инъекций, 15 мл, в одноразовом шприце, объемом 20 мл, не более 10 шт.
49.4.11. Раствор HCl (1М), 10 мл, в одноразовом шприце, объемом 20 мл, не более 10 шт.
49.4.12. Раствор NaHCO3 в воде для инъекций, (8,4%), 5мл, в шприце объемом 10 мл,
не более 10 шт.
49.4.13. Делитель потока, не более 10 шт.
50. Набор А для модуля расфасовки не более 500 шт.:
50.1. Линия стерильная инфузионная с капиллярной трубкой не более 2 шт.
50.2. Игла стерильная не более 2 шт.
51. Набор В для модуля расфасовки не более 500 шт.
51.1. Линия стерильная с Y-образным адаптером не более 2 шт.
51.2. Игла стерильная не более 5 шт.
51.3. Линия стерильная с Y-образным адаптером и перфорационной насадкой 1 шт.
52. Контейнер для радиоактивных отходов не более 16 шт.
53.Трубка защитная для подачи препаратов не более 110 шт.
54. Бокс горячий ˮBBS1-SYˮ для автоматических модулей синтеза ˮSyntheraˮ не более 8 шт.
55. Бокс горячий для модулей синтеза ˮBBS1ˮ не более 8 шт.
56. Бокс двойной горячий для модулей синтеза (вертикальное расположение камер)
ˮBBS2 Vˮ не более 8 шт.
57. Бокс двойной горячий для модулей синтеза (горизонтальное расположение камер) ˮBBS2-Нˮ не более 8 шт.
58.Бокс горячий ˮBBSTˮ не более 8 шт.
59.Форкамера для горячих боксов ˮBBSTˮ, ˮManuelaˮ, ˮMIPˮ не более 8 шт.
60.Поток барьерный ламинарный не более 8 шт.
61.Устройство для розлива доз в ламинарных боксах всех модификаций ˮTimotheoˮ
не более 8 шт.
62. Модуль расфасовки автоматизированный для шприцев и открытых флаконов ˮTheodoricoˮ не более 4 шт.
63. Устройство фасовочное ˮUNIDOSEˮ не более 4 шт.
64.Контейнер выдержки на распад для горячих боксов не более 12 шт.
65.Контейнер свинцовый многоразовый для транспортировки радиофармпрепаратов
не более 20 шт.
66. Кейс для свинцового контейнера IBA тип A не более 20 шт.
67.Бокс для производственной и исследовательской деятельности ˮMIP1-1Pˮ не более 4 шт.
68.Бокс для производственной и исследовательской деятельности ˮMIP 1350ˮ не более 4 шт.
69.Бокс с ламинарным потоком ˮManuelaˮ не более 4 шт.
70.Шкаф радиохимический ˮFHRˮ не более 4 шт.
71.Дозкалибратор ˮPET DOSEˮ не более 8 шт.
72.Стол лабораторный из нержавеющей стали с подставкой для реагентов ˮIsolaˮ
не более 7 шт.
73.Стол лабораторный с мойкой ˮLRI/SCˮ не более 7 шт.
74.Контейнер для отходов ˮCR20-05" не более 12 шт.
75.Защита для шприца ˮPSTˮ, вольфрамовая не более 20 шт.
76.Контейнер защитный для шприцов ˮPSNˮ не более 20 шт.
77.Заслонка из нержавеющей стали не более 20 шт.
78.Дозиметр для горячего бокса ˮTDMˮ не более 8 шт.
79.Устройство автоматического закрытия вентиляции для радиохимических боксов ˮAVCˮ не более 8 шт.
80.Станция компрессии радиоактивных газов ˮACSˮ не более 4 шт.
81.Защита свинцовая RGR50 ˮ Pb 50 мм не более 300 шт.
82.Защита внутренняя, сдвижная ˮISSˮ не более 12 шт.
83.Дверца внутренняя передаточная для сдвоенных боксов MIP ˮITDˮ не более 8 шт.
84.Дверца внешняя передаточная ˮELDˮ не более 8 шт.
85.Экран из нержавеющей стали для закрытия пространства над боксом ˮCARTERˮ
не более 16 шт.
86.Дозиметр-радиометр для контроля загрязнения рук и ног ˮLeonardo 511ˮ не более 4 шт.
87.Дозиметр защитных камер не более 8 шт.
88.Индикатор дозы для незагрязненных помещений не более 20 шт.
89.Контейнер защитный для шприцев не более 20 шт.
90.Гамма-детектор ˮTDM 1 - Eˮ не более 10 шт.
91.Гамма-детектор широкого спектра ˮ5001 PCP" не более 10 шт.
92.Гамма-детектор широкого спектра ˮ5007 PCP" не более 10 шт.
93.Монитор вытяжной системы ˮ5101 PNAIˮ не более 6 шт.
94.Интенсиметр ˮSATURN I 5700 RTM-WMˮ не более 6 шт.
95.Маяк сигнальный ALU не более 20 шт.
96.Маяк сигнальный 5001 AU не более 20 шт.
97.Устройство сбора данных 5000 CPC, центральное не более 3 шт.
98.Дозиметр гамма излучения GM 42, высокочувствительный не более 5 шт.
99.Дозиметр гамма излучения GM 41, высокочувствительный не более 5 шт.
100.Датчик NaI сцинтилляционный для стек-мониторинга не более 12 шт.
101.Датчик расхода воздуха ˮDwyer 640ˮ не более 10 шт.
102.Канал измерительный не более 12 шт.
103.Дисплей удалённый не более 4 шт.
104.Устройство локальной тревоги не более 8 шт.
105.Процессор модульной системы ˮMedismart", центральный не более 2 шт.
106.Дозиметр ˮDosicardˮ, персональный карманный не более 50 шт.
107.Дозиметр ˮPCˮ, персональный карманный не более 50 шт.
108.Дозиметр портативный не более 50 шт.
109.Дозиметр-радиометр альфа/бета/гамма излучения ˮSABG-15ˮ 1 шт.
110.Монитор портативный нейтронного излучения ˮCRAMAL 31ˮ 1 шт.
111.Блок тестирования на стерильность 1шт.
111.1. Спектрофотометр для быстрого определения эндотоксинов «Endosafe PTS».
111.2. Принтер «Seico».
111.3. Картридж для определения эндотоксинов с чувствительностью 0.1 EU/мл,
не более 10 шт.
111.4. Картридж для определения эндотоксинов с чувствительностью 0.05 EU/мл,
не более 10 шт.
111.5.Картридж для определения эндотоксинов с чувствительностью 0.01 EU/мл,
не более 10 шт.
111.6.Наконечники для пипеток, стерильные, апирогенные, упаковка, не более 100 шт.
111.7.Наконечники для пипеток, стерильные апирогенные, в штативе, не более 96 шт.
111.8.Пробирки стерильные апирогенные, упаковка, не более 50 шт.
111.9.Пробирки стерильные апирогенные, упаковка, не более 70 шт.
111.10.Вода апирогенная, флакон 30 мл.
111.11.Стандарт для проверки наличия интерференции PTS 220.
111.12.Устройство подключения к сети.
111.13.Прибор контроля стерильности «Steritest Equinox».
111.14.Комплект аксессуаров и расходных материалов «Equinox»:
111.14.1.Активатор шприца «Equinox».
111.14.2.Держатель клапана «Steridilutor» с диффузионной камерой.
111.14.3.Устройство контроля давления для насоса.
111.14.4.Переключатель ножной «Equinox».
111.14.5.Нож для вскрывания ампул.
111.15. Инкубатор с контролем температуры от 5 до 70 С˚.
112.Хроматограф жидкостной высокого давления 1шт.
112.1.Насос изократический «Agilent».
112.2. Устройство для запуска изократического насоса.
112.3. Переходник для совместимости насоса и инжектора.
112.4. Устройство для поддержания потока.
112.5.Инжектор ручной.
112.6.Детектор показателя преломления.
112.7.Модуль контрольный.
112.8.Термостат для колонок.
112.9.Датчик гамма-излучения.
112.10.Защита свинцовая толщиной 50 мм.
112.11.Детектор сцинтилляционный 2х2 NaI.
112.12.Ячейка проточная к сцинтилляционному детектору.
112.13.Устройство очистки гелия от СО2.
112.14.Программное обеспечение для высокоэффективного жидкостного хроматографа.
112.15.Инструмент для запуска FDG HPLC.
112.16.Инструмент для запуска контроля качества FDG.
112.17.Колонка предварительной очистки Ø4 мм CarboPac PA10.
112.18.Колонка аналитическая Ø4 мм CarboPac PA10.
112.19.Компьютер персональный с монитором.
112.20.Принтер лазерный цветной.
113.Ph-метр.
113.1 pН-метр лабораторный «Knick».
113.2.Устройство для измерения pН в микропробах «Knick».
113.3.pН-электрод с кабелем.
113.4.Термодатчик «Knick».
113.5.Устройство подключения к сети.
113.6.Полоски для измерения ph, набор.
113.7.Буфер стандартный с pН 4,01.
113.8.Буфер стандартный с pН 9,18.
114.Хроматограф жидкостной высокого давления 1шт.
114.1. Хроматограф газовый GC 6850.
114.2.Инжектор капиллярный с возможностью деления потока с пламенно-ионизационным детектором (FID).
114.3.Устройство подключения к сети.
114.4.Пульт управления выносной.
114.5.Инструмент для запуска газового хроматографа.
114.6.Колонка для газовой хроматографии.
114.7.Инжектор автоматический HT200H.
114.8.Программное обеспечение для газового хроматографа.
114.9.Компьютер персональный с монитором.
114.10.Принтер цветной лазерный НР.
115.Гамма-спектрометр на основе детектора NaI 1шт.
115.1. Анализатор многоканальный для гамма-спектроскопии.
115.2. Детектор сцинтилляционный NaI.
115.3. Защита свинцовая для детектора.
115.4. Источник образцовый (137Cs).
115.5.Источник образцовый точечный (22Na).
115.6.Программное обеспечение.
115.7.Устройство подключения к сети.
116.Модуль калибровки дозы 1шт.
116.1.Устройство измерения активности.
116.2.Свинцовая защита измерительной камеры толщиной 50 мм.
116.3.Источник образцовый (137Cs).
116.4.Устройство подключения к сети.
117. Анализатор для тонкослойной хроматографии (ТСХ) ˮTLCˮ в комплекте 1шт. 117.1.Сканер для тонкослойной хроматографии mini GITA Star.
117.2.Источник образцовый (137Cs) с держателем для mini GITA Star.
117.3.Программное обеспечение для обработки результатов анализа.
117.4.Компьютер персональный с монитором.
117.5.Принтер лазерный цветной.
117.6.Пластинки для тонкослойной хроматографии на алюминиевой основе, упаковка,
не более 25 шт.
118.Осмометр для позитронно-эмиссионной томографии 1 шт.
119.Устройство магнитное для перемешивания не более 4 шт.
120.Весы аналитические не более 4 шт.
120.1.Весы аналитические 0,1 мг - 210 г.
120.2.Весы аналитические 0,5 - 4200 г.
120.3.Устройство подключения к сети.
121.Компьютер персональный с предустановленной системой управления аналитическим оборудованием не более 2 шт.
122.Принтер лазерный специальный не более 9 шт.
123.Устройство пакетной записи для аналитических приборов 1 шт.
124.Посуда химическая специальная не более 5 комплектов.
125.Место лабораторное, рабочее не более 7 шт.
126.Стол для работы с радиофармпрепаратами не более 7 шт.
127.Шкаф сушильный не более 2 шт.
128.Шкаф для хранения кислот не более 2 шт.
129.Шкаф пожаробезопасный для растворителей 1 шт.
130.Блок стерилизации 1 шт.
131.Модуль контроля качества 1 шт.
132.Модуль подачи ультрачистой воды с микрофильтрами не более 2 шт.
132.1.Устройство для подготовки ультрачистой воды «Milli-Q Reference».
132.2.Фильтр для установки «Milli-Q Reference» Qgard1.
132.3.Фильтр для установки «Milli-Q Reference» QuantumIX.
132.4.Фильтр для установки «Milli-Q Reference» Millipak.
132.5.Устройство предварительной очистки воды «Elix 5».
132.6.Фильтр для установки «Elix 5» Progard 2.
132.7.Резервуар для чистой воды, 30 литров.
132.8.Вентфильтр для резервуара чистой воды.
132.9.Блок хлорирования для системы водоподготовки.
133.Шкаф с ламинарным потоком не более 3 шт.
134.Шкаф вытяжной не более 2 шт.
135.Сейф для хранения реактивов не более 4 шт.
136.Средства для обеспечения радиационной защиты на рабочем месте:
136.1.Экран с защитным окном не более 4 шт.
136.2.Стекло свинцовое не более 10 шт.
137.Инжектор для ПЭТ диагностики, автоматический не более 8 шт.
138.Комплект инструментов для установки и обслуживания циклотрона 1 шт.
138.1. Осциллограф 4-канальный.
138.2. Разъемы для коаксиального кабеля, переходники, адаптеры.
138.3.Инструмент для обработки кабеля.
138.4.Плоскогубцы многофункциональные не более 5 шт.
138.5.Клещи для коаксиального кабеля не более 7 шт.
138.6.Отвертки не более 40 шт.
138.7.Ключи не более 45 шт.
138.8.Кабели разной длины не более 200 шт.
138.9.Мультиметр высокоточный не более 5 шт.
138.10.Паяльник не более 3 шт.
138.11.Инструменты специальные:
138.11.1. Ваттметр.
138.11.2. Переходник для ваттметра.
138.11.3. Аттенюатор.
138.11.4. Зажим измерителя тока.
138.12. Инструмент для мишени не более 5 шт.
138.12.1. Очиститель ультразвуковой.
138.12.2. Детектор утечки гелия.
138.13. Пробник магнитного поля.
138.14. Инструмент для ионного источника не более 10 шт.
138.15. Инструмент для механических работ:
138.15.1. Набор ключей не более 50 шт.
138.15.2. Резак не более 5 шт.
138.15.3. Набор специальных игл не более 30 шт.
138.16. Оборудование для транспортировки не более 20 шт.
138.17. Разъемы и муфты не более 250 шт.
138.18. Щипцы и плоскогубцы не более 10 шт.
138.19. Отвертки не более 10 шт.
138.20. Экстрактор многожильный контактный.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11446
Дата РУ
03.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78559
Изготовитель
"Ион Бим Аппликейшнз с.а."
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, , Ion Beam Applications s.а., 3 Chemin du Cyclotron, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Ion Beam Applications s.а., 3 Chemin du Cyclotron, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
94 4230
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ion Beam Applications s.а., 3 Chemin du Cyclotron, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245140
Комплекс обеспечения радионуклидами позитронно-эмиссионных томографов: Циклотрон IBA «Cyclone 11»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245140
Комплекс обеспечения радионуклидами позитронно-эмиссионных томографов: Циклотрон IBA «Cyclone 11 SS»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245140
I. Комплекс обеспечения радионуклидами позитронно-эмиссионных томографов: Циклотрон IBA «Cyclone 11 SS»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245140
I. Комплекс обеспечения радионуклидами позитронно-эмиссионных томографов: Циклотрон IBA «Cyclone 11»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс обеспечения радионуклидами позитронно-эмиссионных томографов: IBA "Cyclone Kiube" с принадлежностямиВ составе:
1. Магнит специальный - 1 шт.
2. Источник питания для циклотрона - 1 шт.
3. Модуль охлаждения ускорителя - 1 шт.
4. Источник ионный - 1 шт.
5. Модуль высокочастотный - 1 шт.
6. Модуль вакуумный - 1 шт.
7. Модуль управления ускорителем - 1 шт.
8. Модуль управления рабочей станцией оператора - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Мишень жидкостная "Nirta 18F FLUORIDE" - не более 8 шт.
2. Мишень жидкостная "Nirta LIQUID 13N AMMONIA" - не более 8 шт.
3. Мишень газовая "Nirta 18F2 gas target PROTON" - не более 16 шт.
4. Мишень газовая "Nirta GAS 11C CARBON" - не более 8 шт.
5. Мишень газовая "Nirta GAS 15O OXYGEN PROTON" - не более 8 шт.
6. Мишень жидкостная "Nirta Galium 68" - не более 8 шт.
7. Защита компактная для мишени "Nirta" - не более 2 шт.
8. Контейнер свинцовый для хранения облучённой фольги и мишеней - не более 8 шт.
9. Модуль переключения мишеней - не более 2 шт.
10. Устройство для быстрой установки мишени - не более 2 шт.
11. Трубки экранированные - не более 400 шт.
12. Модуль подачи от мишеней к защитным камерам - не более 8 шт.
13. Устройство для экстракции - не более 16 шт.
14. Фольга для экстрактора - не более 16 шт.
15. Источник ионный, дополнительный - 1 шт.
16. Щит силовой распределительный - 1 шт.
17. Станция дистанционного контроля "Zephiros" - не более 2 шт.
18. Станция контроля "Zephiros" - 1 шт.
19. Защита мишени локальная для обслуживания - не более 8 шт.
20. Защита собственная - 1 шт.
21. Дверь бункера, сдвижная моторизованная - 1 шт.
22. Источник калибровочный - не более 2 шт.
23. Консоль рабочей станции оператора - 1 шт.
24. Модуль синтеза "Synthera" автоматический - не более 40 шт.
25. Модуль синтеза "Synthera Extension" автоматический - не более 6 шт.
26. Модуль синтеза Pinctada® Cu-64 - не более 3 шт.
27. Модуль для термо-хромотографического разделения радионуклидов HighMOR - не более 3 шт.
28. Модуль синтеза многофункциональный "18F- / R&D system (Multi-Compounds production)" - не более 6 шт.
29. Модуль синтеза "18F2 BASED SYNTHESIS" автоматический - не более 6 шт.
30. Модуль синтеза углерода-11 "Synthra Mel" - не более 6 шт.
31. Модуль синтеза углерода-11 "Synthra MelPLUS" - не более 6 шт.
32. Модуль высокоэффективной жидкостной хромотографии (ВЭЖХ) "HPLС" - не более 4 шт.
33. Модуль электрофильного замещения "Raytest General Electrophilic" - не более 4 шт.
34. Модуль "Pinctada Gaz C15O-C15O2" - не более 4 шт.
35. Модуль "Pinctada Water Module O15" - не более 4 шт.
36. Генератор водный - не более 5 шт.
37. Линия пучка - не более 2 шт.
38. Модуль "11C-Acetate" - не более 3 шт.
39. Модуль "11C-HCN" - не более 3 шт.
40. Мишень твердотельная "Nirta solid target" - не более 8 шт.
41. Картриджи IFP сменные к модулю синтеза "Synthera" - не более 1000 шт.
42. Наборы реагентов к модулю синтеза "Synthera":
42.1. Набор реагентов для фтор-дезоксиглюкозы - не более 200 шт.
42.2. Набор реагентов для NaF - не более 200 шт.
42.3. Набор реагентов для фтор-L-тимидина - не более 200 шт.
42.4. Набор реагентов для F-MISO - не более 200 шт.
42.5. Набор реагентов для фтор-холина - не более 200 шт.
42.6. Набор реагентов для F-DOPA - не более 200 шт.
43. Наборы вспомогательные:
43.1. Набор вспомогательный для фтор-дезоксиглюкозы - не более 200 шт.
43.2. Набор вспомогательный для NaF - не более 200 шт.
43.3. Набор вспомогательный для фтор-L-тимидина - не более 200 шт.
43.4. Набор вспомогательный для F-MISO - не более 200 шт.
43.5. Набор вспомогательный для фтор-холина - не более 200 шт.
43.6. Набор вспомогательный для F-DOPA - не более 200 шт.
44. Набор А для модуля расфасовки - не более 500 шт.
45. Набор В для модуля расфасовки - не более 500 шт.
46. Гелиевый охлаждающий компрессор - не более 3 шт.
47. Контейнер для твердых радиоактивных отходов - не более 16 шт.
48. Трубка защитная для подачи препаратов - не более 110 шт.
49. Бокс горячий для автоматических модулей синтеза "Synthera" - не более 8 шт.
50. Бокс горячий для модулей синтеза - не более 8 шт.
51. Бокс двойной горячий для модулей синтеза (вертикальное расположение камер) - не более 8 шт.
52. Бокс двойной горячий для модулей синтеза (горизонтальное расположение камер) - не более 8 шт.
53. Бокс горячий - не более 8 шт.
54. Форкамера для горячих боксов - не более 8 шт.
55. Поток барьерный ламинарный - не более 8 шт.
56. Устройство для розлива доз в ламинарных боксах всех модификаций - не более 8 шт.
57. Модуль расфасовки, автоматизированный для шприцев и открытых флаконов - не более 4 шт.
58. Устройство фасовочное - не более 4 шт.
59. Контейнер выдержки на распад для горячих боксов - не более 12 шт.
60. Контейнер свинцовый многоразовый для транспортировки радиофармпрепаратов - не более 20 шт.
61. Кейс для свинцового контейнера IBA тип A - не более 20 шт.
62 Бокс для производственной и исследовательской деятельности - не более 8 шт.
63. Бокс с ламинарным потоком - не более 4 шт.
64. Шкаф радиохимический - не более 4 шт.
65. Дозкалибратор для горячего бокса - не более 8 шт.
66. Стол лабораторный из нержавеющей стали - не более 7 шт.
67. Стол лабораторный с мойкой - не более 7 шт.
68. Контейнер для отходов - не более 12 шт.
69. Защита для шприца, вольфрамовая - не более 20 шт.
70. Контейнер защитный для шприцев - не более 20 шт.
71. Заслонка из нержавеющей стали - не более 20 шт.
72. Дозиметр для горячего бокса - не более 8 шт.
73. Устройство автоматического закрытия вентиляции для радиохимических боксов - не более 8 шт.
74. Станция компрессии радиоактивных газов - не более 4 шт.
75. Система экранированных трубок Pb-50 - не более 300 шт.
76. Защита внутренняя, сдвижная - не более 12 шт.
77. Дверца внутренняя передаточная для сдвоенных боксов - не более 8 шт.
78. Дверца внешняя передаточная - не более 8 шт.
79. Экран из нержавеющей стали для закрытия пространства над боксом- не более 12 шт.
80. Дозиметр-радиометр для контроля загрязнения рук и ног - не более 4 шт.
81. Дозиметр защитных камер - не более 8 шт.
82. Индикатор дозы для незагрязненных помещений - не более 20 шт.
83. Контейнер защитный для шприцев - не более 20 шт.
84. Гамма-детектор - не более 10 шт.
85. Гамма-детектор широкого спектра - не более 20 шт.
86. Монитор вытяжной системы - не более 6 шт.
87. Интенсиметр - не более 6 шт.
88. Маяк сигнальный - не более 40 шт.
89. Устройство сбора данных, центральное - не более 3 шт.
90. Дозиметр гамма излучения, высокочувствительный - не более 10 шт.
91. Датчик NaI сцинтилляционный для стек-мониторинга - не более 12 шт.
92. Датчик расхода воздуха - не более 10 шт.
93. Канал измерительный - не более 12 шт.
94. Дисплей удалённый - не более 4 шт.
95. Устройство локальной тревоги- не более 8 шт.
96. Процессор модульной системы, центральный - не более 2 шт.
97. Дозиметр, персональный карманный - не более 100 шт.
98. Дозиметр портативный - не более 50 шт.
99. Дозиметр-радиометр альфа/бета/гамма излучения - не более 3 шт.
100. Монитор портативный нейтронного излучения - не более 3 шт.
101. Блок тестирования на стерильность - не более 2 шт.
102. Хроматограф жидкостной высокого давления - не более 4 шт.
103. Ph-метр - не более 2 шт.
104. Хроматограф газовый - не более 2 шт.
105. Гамма-спектрометр на основе детектора NaI - не более 2 шт.
106. Модуль калибровки дозы - не более 2 шт.
107. Анализатор для тонкослойной хроматографии (ТСХ) в комплекте - не более 2 шт.
108. Осмометр для позитронно-эмиссионной томографии - не более 2 шт.
109. Устройство магнитное для перемешивания - не более 4 шт.
110. Весы аналитические - не более 4 шт.
111. Компьютер персональный с предустановленной системой управления аналитическим оборудованием - не более 6 шт.
112. Принтер лазерный специальный - не более 9 шт.
113. Устройство пакетной записи для аналитических приборов - не более 3 шт.
114. Посуда химическая специальная - не более 5 шт.
115. Место лабораторное, рабочее - не более 7 шт.
116. Стол для работы с радиофармпрепаратами - не более 7 шт.
117. Шкаф сушильный - не более 2 шт.
118. Шкаф для хранения кислот - не более 2 шт.
119. Шкаф пожаробезопасный для растворителей - не более 2 шт.
120. Блок стерилизации - не более 2 шт.
121. Модуль контроля качества - не более 2 шт.
122. Модуль подачи ультрачистой воды с микрофильтрами - не более 2 шт.
123. Шкаф с ламинарным потоком - не более 3 шт.
124. Шкаф вытяжной - не более 3 шт.
125. Сейф для хранения реактивов - не более 4 шт.
126. Средства для обеспечения радиационной защиты на рабочем месте - не более 14 шт.
127. Инжектор для ПЭТ диагностики, автоматический - не более 8 шт.
128. Комплект инструментов для установки и обслуживания:
128.1. Осциллограф 4-канальный - не более 2 шт.
128.2. Разъемы для коаксиального кабеля, переходники, адаптеры - не более 2 шт.
128.3. Инструмент для обработки кабеля - не более 2 шт.
128.4. Плоскогубцы многофункциональные - не более 5 шт.
128.5. Клещи для коаксиального кабеля - не более 7 шт.
128.6. Отвертки - не более 50 шт.
128.7. Ключи - не более 50 шт.
128.8. Кабели разной длины - не более 200 шт.
128.9. Мультиметр высокоточный - не более 5 шт.
128.10. Паяльник - не более 3 шт.
128.11. Инструмент для мишени - не более 5 шт.
128.12. Пробник магнитного поля - не более 5 шт.
128.13. Инструмент для ионного источника - не более 10 шт.
128.14. Оборудование для транспортировки - не более 20 шт.
128.15. Разъемы и муфты - не более 250 шт.
128.16. Экстрактор многожильный контактный - не более 5 шт.
ФСЗ 2012/11446
26.06.2017
ООО "Ай.Би.Эй."
26.60.12.120
245140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)