ФСЗ 2012/11441

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11441
Наименование
Изделия медицинские для взятия, транспортировки, хранения, инкубирования и исследования микробиологических проб in vitro (см. Приложение на 3 листах)Изделия медицинские для взятия, транспортировки, хранения, инкубирования и исследования микробиологических проб in vitro:
I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak:
1. Контейнер инкубационный BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Incubation Container).
2. Держатель для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Container Rack).
3. Система BD ГазПак 100 (BD GasPak 100 System Complete).
4. Система анаэробная BD ГазПак 150 (BD GasPak 150 Anaerobic System Complete Large).
5. Контейнер-банка герметичная BD ГазПак 100 (BD GasPak 100 Holding Jar).
6. BD ГазПак 100 крышка (BD GasPak 100 Lid).
7. Газогенерирующие пакеты анаэробные для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Anaerobe Container System Sachets).
8. Газогенерирующие пакеты анаэробные с индикатором для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Sachet Anaerobe with Indicator).
9. Газогенерирующие пакеты СО2 для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ CO2 Container System Sachets).
10. Газогенерирующие пакеты Кампи для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Campy Container System Sachets).
11. Система реагентных пакетов анаэробная BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Anaerobe Pouch System).
12. Система реагентных пакетов СО2 BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ CO2 Pouch System).
13. Система реагентых пакетов Кампи BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ - BD CampyPouch System).
14. Полоски индикаторные анаэробные сухие BD ГазПак (BD GasPak Dry Anaerobic Indicator Strips).
15. Полоски индикаторные СО2 BD ГазПак (BD GasPak CO2 Indicator Strips).
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб:
1. BD КалчеСваб: тампон для забора пробы в пробирке с жидкой питательной средой Эймса (BD CultureSwab Liquid Amies, Single Swab).
2. BD КалчеСваб: тампон для забора пробы в пробирке с питательной средой Стюарта (BD CultureSwab Liquid Stuart, Single Swab).
3. BD КалчеСваб: тампон для забора пробы двойной в пробирке с питательной средой Стюарта (BD CultureSwab Liquid Stuart, Double Swab).
4. BD КалчеСваб: тампон для забора пробы мини в пробирке с питательной средой Стюарта (BD CultureSwab Liquid Stuart, Mini Tip Swab).
5. BD КалчеСваб: тампон для забора пробы в пробирке с питательным агаром Кэри-Блэра (BD CultureSwab Cary-Blair Agar, Single Swab).
6. BD КалчеСваб ПЛЮС: тампон для забора пробы в пробирке с питательной средой Эймса без угля (BD CultureSwab PLUS Amies Gel without Charcoal, Single Swab).
7. BD КалчеСваб ПЛЮС: тампон для забора пробы в пробирке с питательной средой Эймса с углем (BD CultureSwab PLUS Amies Gel with Charcoal, Single Swab).
8. BD КалчеСваб: тампон для забора пробы стерильный (BD CultureSwab Sterile, Single Swab).
9. BD КалчеСваб Изи: тампон для забора пробы стерильный (BD CultureSwab EZ Sterile, Single Swab).
10. BD КалчеСваб Изи: тампон для забора пробы стерильный двойной (BD CultureSwab EZ Sterile, Double Swab).
11. BD Сваб: тампон для забора пробы полиэстер, 15 см (BD Falcon SWUBE 15 cm, Single Polyester Swab, Screw/Friction Cap).
12. BD Сваб: тампон для забора пробы хлопок, 15 см (BD Falcon SWUBE 15 cm, Single Cotton Swab, Screw/Friction Cap).
13. BD Порт-А-Кул: стерильная упаковка для забора проб (BD Port-A-Cul Transport Jar, Sterile Pack).
14. BD Порт-А-Кул: пробирки для забора проб (BD Port-A-Cul Tube).
15. BD Порт-А-Кул: пробирки с тампонами для забора проб в стерильной упаковке (BD Port-A-Cul Tube & Swabs, Sterile Pack).
16. BD Порт-А-Кул: флаконы стерильные для забора проб (BD Port-A-Cul Vial, Sterile Pack).
17. BD Стерильный тампон для мониторинга окружающей среды (BD Sterile Pack Swabs).
18. Игла микробиологическая пластиковая стерильная (Sterile disposable Inoculating Needle).
19. Петля микробиологическая пластиковая стерильная, 1 мкл (Sterile disposable Inoculating Loops 1 μl).
20. Петля микробиологическая пластиковая стерильная, 10 мкл (Sterile disposable Inoculating Loops 10 μl).
21. Наконечники пластиковые для пипеток (BD Phoenix - Pipette Tips).
III. Организации-изготовители:
1. Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA.
2. Becton Dickinson and Company, 250 Schilling Circle, Cockeysville, MD 21030, USA.
3. Hardwood Products Company LP d.b.a. Puritan Medical Products Company LLC, 31 School Street, Guildford, ME 04443, USA.
4. Copan Italia S.p.A., Via F. Perotti 10, Brescia 25125, Italy.
5. Becton Dickinson Caribe, Ltd., Vicks Drive, Lot 6, Cayey 00737-2860, Puerto-Rico.
6. Becton Dickinson Infusion, Therapy Systems Inc., S.A. de C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio#579, Nogales, Sonora, C.P. 84048 Mexico.
7. Becton Dickinson and Company, Rout 7&Grace Way, Canaan, CT 06018, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11441
Дата РУ
01.02.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80144
Изготовитель
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274490
I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 1. Контейнер инкубационный BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Incubation Container).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274490
I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 10. Газогенерирующие пакеты Кампи для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Campy Container System Sachets).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274490
I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 11. Система реагентных пакетов анаэробная BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Anaerobe Pouch System).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274490
I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 12. Система реагентных пакетов СО2 BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ CO2 Pouch System).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274490
I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 13. Система реагентых пакетов Кампи BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ - BD CampyPouch System).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274490
I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 14. Полоски индикаторные анаэробные сухие BD ГазПак (BD GasPak Dry Anaerobic Indicator Strips).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274490
I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 15. Полоски индикаторные СО2 BD ГазПак (BD GasPak CO2 Indicator Strips).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108730
I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 2. Держатель для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Container Rack).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274490
I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 3. Система BD ГазПак 100 (BD GasPak 100 System Complete).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274490
I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 4. Система анаэробная BD ГазПак 150 (BD GasPak 150 Anaerobic System Complete Large).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274490
I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 5. Контейнер-банка герметичная BD ГазПак 100 (BD GasPak 100 Holding Jar).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274490
I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 6. BD ГазПак 100 крышка (BD GasPak 100 Lid).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274490
I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 7. Газогенерирующие пакеты анаэробные для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Anaerobe Container System Sachets).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274490
I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 8. Газогенерирующие пакеты анаэробные с индикатором для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Sachet Anaerobe with Indicator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274490
I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 9. Газогенерирующие пакеты СО2 для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ CO2 Container System Sachets).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261820
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 1. BD КалчеСваб: тампон для забора пробы в пробирке с жидкой питательной средой Эймса (BD CultureSwab Liquid Amies, Single Swab).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261820
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 10. BD КалчеСваб Изи: тампон для забора пробы стерильный двойной (BD CultureSwab EZ Sterile, Double Swab).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261820
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 11. BD Сваб: тампон для забора пробы полиэстер, 15 см (BD Falcon SWUBE 15 cm, Single Polyester Swab, Screw/Friction Cap).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261820
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 12. BD Сваб: тампон для забора пробы хлопок, 15 см (BD Falcon SWUBE 15 cm, Single Cotton Swab, Screw/Friction Cap).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299950
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 13. BD Порт-А-Кул: стерильная упаковка для забора проб (BD Port-A-Cul Transport Jar, Sterile Pack).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299950
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 14. BD Порт-А-Кул: пробирки для забора проб (BD Port-A-Cul Tube).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299950
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 15. BD Порт-А-Кул: пробирки с тампонами для забора проб в стерильной упаковке (BD Port-A-Cul Tube & Swabs, Sterile Pack).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

299950
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 16. BD Порт-А-Кул: флаконы стерильные для забора проб (BD Port-A-Cul Vial, Sterile Pack).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261820
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 17. BD Стерильный тампон для мониторинга окружающей среды (BD Sterile Pack Swabs).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

297830
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 18. Игла микробиологическая пластиковая стерильная (Sterile disposable Inoculating Needle).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

297830
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 19. Петля микробиологическая пластиковая стерильная, 1 мкл (Sterile disposable Inoculating Loops 1 ?l).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261820
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 2. BD КалчеСваб: тампон для забора пробы в пробирке с питательной средой Стюарта (BD CultureSwab Liquid Stuart, Single Swab).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

297830
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 20. Петля микробиологическая пластиковая стерильная, 10 мкл (Sterile disposable Inoculating Loops 10 ?l).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

352690
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 21. Наконечники пластиковые для пипеток (BD Phoenix - Pipette Tips).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261820
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 3. BD КалчеСваб: тампон для забора пробы двойной в пробирке с питательной средой Стюарта (BD CultureSwab Liquid Stuart, Double Swab).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261820
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 4. BD КалчеСваб: тампон для забора пробы мини в пробирке с питательной средой Стюарта (BD CultureSwab Liquid Stuart, Mini Tip Swab).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261820
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 5. BD КалчеСваб: тампон для забора пробы в пробирке с питательным агаром Кэри-Блэра (BD CultureSwab Cary-Blair Agar, Single Swab).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261820
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 6. BD КалчеСваб ПЛЮС: тампон для забора пробы в пробирке с питательной средой Эймса без угля (BD CultureSwab PLUS Amies Gel without Charcoal, Single Swab).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261820
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 7. BD КалчеСваб ПЛЮС: тампон для забора пробы в пробирке с питательной средой Эймса с углем (BD CultureSwab PLUS Amies Gel with Charcoal, Single Swab).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261820
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 8. BD КалчеСваб: тампон для забора пробы стерильный (BD CultureSwab Sterile, Single Swab).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261820
II. Изделия для взятия, транспортировки и исследования микробиологических проб: 9. BD КалчеСваб Изи: тампон для забора пробы стерильный (BD CultureSwab EZ Sterile, Single Swab).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия для забора, транспортировки, хранения, инкубирования и исследования микробиологических проб in vitro (см. Приложение на 3 листах)
ФС № 2006/2956
28.12.2006
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
08.06.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)