ФСЗ 2011/11411

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11411

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий:
1. Набор для определения содержания лимонной кислоты в семенной плазме - Citric Acid Test - 96 Tests.
2. Набор для определения содержания фруктозы в семенной плазме - Fructose Test - 96 Tests.
3. Набор для определения жизнеспособности спермы - VitalScreen.
4. Набор для определения морфологии сперматозоидов - Spermac Stain.
5. Набор для дифференциальной диагностики лейкоцитов в сперме - LeucoScreen.
6. Набор для определения активности α-глюкозидазы в семенной плазме - ЕpiScreen - Alpha glucosidase.
7. Набор для определения антиспермальных антител класса IgA - SpermMar Test IgA.
8. Набор для определения антиспермальных антител класса IgG - SpermMar Test IgG.

Номер РУ

ФСЗ 2011/11411

Дата РУ

30.12.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o79992

Заявитель

ООО "ФерроТраст"

Фактический адрес заявителя

620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8, оф. 411-418

Юридический адрес заявителя

620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8, оф. 411-418

Изготовитель

"ФертиПро Н.В."

Фактический адрес изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, FertiPro N.V., Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium

Юридический адрес изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, FertiPro N.V., Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

FertiPro N.V., Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

128390

Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий: 1. Набор для определения содержания лимонной кислоты в семенной плазме - Citric Acid Test - 96 Tests.

Таблица пуста

288950

Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий: 2. Набор для определения содержания фруктозы в семенной плазме - Fructose Test - 96 Tests.

Таблица пуста

312950

Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий: 3. Набор для определения жизнеспособности спермы - VitalScreen.

Таблица пуста

312950

Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий: 4. Набор для определения морфологии сперматозоидов - Spermac Stain.

Таблица пуста

149330

Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий: 5. Набор для дифференциальной диагностики лейкоцитов в сперме - LeucoScreen.

Таблица пуста

312950

Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий: 6. Набор для определения активности ?-глюкозидазы в семенной плазме - ЕpiScreen - Alpha glucosidase.

Таблица пуста

215540

Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий: 7. Набор для определения антиспермальных антител класса IgA - SpermMar Test IgA.

Таблица пуста

215540

Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий: 8. Набор для определения антиспермальных антител класса IgG - SpermMar Test IgG.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

04.09.2018

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

08.07.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)