ФСЗ 2011/11402
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты медицинские колющие1. Игла хирургическая:
- игла хирургическая прямая, каталожные номера: 20-113-00 ? 20-231-99;
- игла хирургическая изогнутая, каталожные номера: 20-113-00 ? 20-231-99.
2. Игла лигатурная:
- игла лигатурная тупая, каталожные номера: 20-700-00 ? 20-999-99, 35-000-00 ? 35-999-99, 39-000-00 ? 39-999-99;
- игла лигатурная острая, каталожные номера: 20-700-00 ? 20-999-99, 35-000-00 ? 35-999-99, 39-000-00 ? 39-999-99.
3. Игла для парацентеза:
- игла для парацентеза прямая, каталожные номера: 36-000-00 ? 36-999-99;
- игла для парацентеза изогнутая, каталожные номера: 36-000-00 ? 36-999-99;
- игла для парацентеза штыкообразная, каталожные номера: 36-000-00 ? 36-999-99.
4. Игла для удаления инородного тела, каталожные номера: 34-000-00 ? 34-999-99.
5. Игла-проводник:
- игла-проводник треугольного сечения, каталожные номера: 18-580-00 ? 18-601-99;
- игла-проводник копьевидная, каталожные номера: 18-580-00 ? 18-601-99.
6. Игла инъекционная, каталожные номера: 18-602-00 ? 18-631-99, 18-633-00 ? 18-699-99.
7. Игла пункционная, каталожные номера: 18-632-00 ? 18-632-99.
8. Игла биопсийная, каталожные номера: 18-700-00 ? 18-999-99.
9. Скарификатор, каталожные номера: 17-000-00 ? 17-999-99.
10. Перфоратор:
- перфоратор краниальный, каталожные номера: 10-900-00 ? 10-999-99, 24-654-00 ? 24-659-99, 38-000-00 ? 38-999-99;
- перфоратор для мягких тканей, каталожные номера: 10-900-00 ? 10-999-99, 24-654-00 ? 24-659-99, 38-000-00 ? 38-999-99;
- перформатор аортальный, каталожные номера: 10-900-00 ? 10-999-99, 24-654-00 ? 24-659-99, 38-000-00 ? 38-999-99.
11. Шило:
- шило прямое, каталожные номера: 48-000-00 ? 48-300-99;
- шило изогнутое, каталожные номера: 48-000-00 ? 48-300-99.
12. Троакар, каталожные номера: 18-000-00 ? 18-405-99, 25-471-15, 48-301-00 ? 48-499-99, 50-092-15 ? 50-501-50.
- игла хирургическая прямая, каталожные номера: 20-113-00 ? 20-231-99;
- игла хирургическая изогнутая, каталожные номера: 20-113-00 ? 20-231-99.
2. Игла лигатурная:
- игла лигатурная тупая, каталожные номера: 20-700-00 ? 20-999-99, 35-000-00 ? 35-999-99, 39-000-00 ? 39-999-99;
- игла лигатурная острая, каталожные номера: 20-700-00 ? 20-999-99, 35-000-00 ? 35-999-99, 39-000-00 ? 39-999-99.
3. Игла для парацентеза:
- игла для парацентеза прямая, каталожные номера: 36-000-00 ? 36-999-99;
- игла для парацентеза изогнутая, каталожные номера: 36-000-00 ? 36-999-99;
- игла для парацентеза штыкообразная, каталожные номера: 36-000-00 ? 36-999-99.
4. Игла для удаления инородного тела, каталожные номера: 34-000-00 ? 34-999-99.
5. Игла-проводник:
- игла-проводник треугольного сечения, каталожные номера: 18-580-00 ? 18-601-99;
- игла-проводник копьевидная, каталожные номера: 18-580-00 ? 18-601-99.
6. Игла инъекционная, каталожные номера: 18-602-00 ? 18-631-99, 18-633-00 ? 18-699-99.
7. Игла пункционная, каталожные номера: 18-632-00 ? 18-632-99.
8. Игла биопсийная, каталожные номера: 18-700-00 ? 18-999-99.
9. Скарификатор, каталожные номера: 17-000-00 ? 17-999-99.
10. Перфоратор:
- перфоратор краниальный, каталожные номера: 10-900-00 ? 10-999-99, 24-654-00 ? 24-659-99, 38-000-00 ? 38-999-99;
- перфоратор для мягких тканей, каталожные номера: 10-900-00 ? 10-999-99, 24-654-00 ? 24-659-99, 38-000-00 ? 38-999-99;
- перформатор аортальный, каталожные номера: 10-900-00 ? 10-999-99, 24-654-00 ? 24-659-99, 38-000-00 ? 38-999-99.
11. Шило:
- шило прямое, каталожные номера: 48-000-00 ? 48-300-99;
- шило изогнутое, каталожные номера: 48-000-00 ? 48-300-99.
12. Троакар, каталожные номера: 18-000-00 ? 18-405-99, 25-471-15, 48-301-00 ? 48-499-99, 50-092-15 ? 50-501-50.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11402
Дата РУ
25.01.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19219
Заявитель
ООО "МедКардиоСистем"
Фактический адрес заявителя
121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43
Юридический адрес заявителя
121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43
Изготовитель
"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3200
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325870
игла хирургическая прямая, каталожные номера: 20-113-00; 20-231-99;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325870
игла хирургическая изогнутая, каталожные номера: 20-113-00; 20-231-99.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325870
игла лигатурная тупая, каталожные номера: 20-700-00; 20-999-99, 35-000-00, 35-999-99, 39-000-00 , 39-999-99;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325870
игла лигатурная острая, каталожные номера: 20-700-00 , 20-999-99, 35-000-00, 35-999-99, 39-000-00, 39-999-99.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219800
игла для парацентеза прямая, каталожные номера: 36-000-00, 36-999-99;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219800
игла для парацентеза изогнутая, каталожные номера: 36-000-00 , 36-999-99;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219800
игла для парацентеза штыкообразная, каталожные номера: 36-000-00, 36-999-99.
Игла для удаления инородного тела, каталожные номера: 34-000-00, 34-999-99.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165030
игла-проводник треугольного сечения, каталожные номера: 18-580-00, 18-601-99;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165030
игла-проводник копьевидная, каталожные номера: 18-580-00, 18-601-99.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
309510
Игла инъекционная, каталожные номера: 18-602-00, 18-631-99, 18-633-00, 18-699-99.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178040
Игла пункционная, каталожные номера: 18-632-00, 18-632-99.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101380
Игла биопсийная, каталожные номера: 18-700-00, 18-999-99.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328070
Скарификатор, каталожные номера: 17-000-00, 17-999-99.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119550
перфоратор краниальный, каталожные номера: 10-900-00, 10-999-99, 24-654-00, 24-659-99, 38-000-00, 38-999-99;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121370
перфоратор для мягких тканей, каталожные номера: 10-900-00. 10-999-99, 24-654-00, 24-659-99, 38-000-00, 38-999-99;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111910
перфоратор аортальный, каталожные номера: 10-900-00, 10-999-99, 24-654-00, 24-659-99, 38-000-00, 38-999-99.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132260
шило прямое, каталожные номера: 48-000-00, 48-300-99;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132260
шило изогнутое, каталожные номера: 48-000-00, 48-300-99.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329310
Троакар, каталожные номера: 18-000-00, 18-405-99, 25-471-15, 48-301-00, 48-499-99, 50-092-15, 50-501-50.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты медицинские колющие (см. Приложение на 1 листе)Инструменты медицинские колющие:
1. Игла хирургическая:
- игла хирургическая прямая, каталожные номера: 20-113-00 ? 20-231-99;
- игла хирургическая изогнутая, каталожные номера: 20-113-00 ? 20-231-99.
2. Игла лигатурная:
- игла лигатурная тупая, каталожные номера: 20-700-00 ? 20-999-99, 35-000-00 ? 35-999-99, 39-000-00 ? 39-999-99;
- игла лигатурная острая, каталожные номера: 20-700-00 ? 20-999-99, 35-000-00 ? 35-999-99, 39-000-00 ? 39-999-99.
3. Игла для парацентеза:
- игла для парацентеза прямая, каталожные номера: 36-000-00 ? 36-999-99;
- игла для парацентеза изогнутая, каталожные номера: 36-000-00 ? 36-999-99;
- игла для парацентеза штыкообразная, каталожные номера: 36-000-00 ? 36-999-99.
4. Игла для удаления инородного тела, каталожные номера: 34-000-00 ? 34-999-99.
5. Игла-проводник:
- игла-проводник треугольного сечения, каталожные номера: 18-580-00 ? 18-601-99;
- игла-проводник копьевидная, каталожные номера: 18-580-00 ? 18-601-99.
6. Игла инъекционная, каталожные номера: 18-602-00 ? 18-631-99, 18-633-00 ? 18-699-99.
7. Игла пункционная, каталожные номера: 18-632-00 ? 18-632-99.
8. Игла биопсийная, каталожные номера: 18-700-00 ? 18-999-99.
9. Скарификатор, каталожные номера: 17-000-00 ? 17-999-99.
10. Перфоратор:
- перфоратор краниальный, каталожные номера: 10-900-00 ? 10-999-99, 24-654-00 ? 24-659-99, 38-000-00 ? 38-999-99;
- перфоратор для мягких тканей, каталожные номера: 10-900-00 ? 10-999-99, 24-654-00 ? 24-659-99, 38-000-00 ? 38-999-99;
- перформатор аортальный, каталожные номера: 10-900-00 ? 10-999-99, 24-654-00 ? 24-659-99, 38-000-00 ? 38-999-99.
11. Шило:
- шило прямое, каталожные номера: 48-000-00 ? 48-300-99;
- шило изогнутое, каталожные номера: 48-000-00 ? 48-300-99.
12. Троакар, каталожные номера: 18-000-00 ? 18-405-99, 25-471-15, 48-301-00 ? 48-499-99, 50-092-15 ? 50-501-50.
ФСЗ 2011/11402
30.12.2011
94 3200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)