ФСЗ 2011/11400
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11400
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат радиовизиографический EzSensor с принадлежностямиПринадлежности:
1. Блок электроники.
2. Датчик размер 1.
3. Датчик размер 1,5.
4. Датчик размер 2.
5. USB кабель.
6. Держатель настенный для блока электроники.
7. Держатель для датчика.
8. Чехлы силиконовые (не более 5 шт.).
9. Пакеты пластиковые (не более 1000 шт.).
10. Позиционеры для датчика (не более 10 шт.).
11. Руководство пользователя.
12. CD с копией программного обеспечения.
1. Блок электроники.
2. Датчик размер 1.
3. Датчик размер 1,5.
4. Датчик размер 2.
5. USB кабель.
6. Держатель настенный для блока электроники.
7. Держатель для датчика.
8. Чехлы силиконовые (не более 5 шт.).
9. Пакеты пластиковые (не более 1000 шт.).
10. Позиционеры для датчика (не более 10 шт.).
11. Руководство пользователя.
12. CD с копией программного обеспечения.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11400
Дата РУ
10.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22499
Заявитель
ООО "ВАТЕК КОРП."
Фактический адрес заявителя
115280, Россия, г. Москва, ул. Ленинская слобода, 17
Юридический адрес заявителя
115280, Россия, г. Москва, ул. Ленинская слобода, 17
Изготовитель
"Рэйенс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
191300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191300
Аппарат радиовизиографический EzSensor с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат радиовизиографический EzSensor с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат радиовизиографический EzSensor.
II. Принадлежности:
1. Блок электроники.
2. Датчик размер 1.
3. Датчик размер 1,5.
4. Датчик размер 2.
5. USB кабель.
6. Держатель настенный для блока электроники.
7. Держатель для датчика.
8. Чехлы силиконовые (не более 5 шт.).
9. Пакеты пластиковые (не более 1000 шт.).
10. Позиционеры для датчика (не более 10 шт.).
11. Руководство пользователя.
12. CD с копией программного обеспечения.
ФСЗ 2011/11400
30.12.2011
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)