ФСЗ 2011/11394
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11394
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установкиI. Имплантаты для остеосинтеза:
1. Винт.
2. Гайка.
3. Шайба.
4. Пластина.
5. Штифт.
6. Стержень.
7. Спица.
8. Проволока.
9. Заглушка.
10. Балка.
11. Вкладыш.
12. Втулка.
13. Соединитель.
14. Скоба.
II. Инструменты для установки имплантатов:
1. Винт.
2. Втулка.
3. Гайка.
4. Гиря.
5. Долото.
6. Держатель.
7. Зажим.
8. Захват.
9. Защитник.
10. Зенкер.
11. Зонд.
12. Изгибатель.
13. Измеритель.
14. Импактор.
15. Клещи.
16. Костодержатель.
17. Крючок.
18. Кусачки.
19. Ложка.
20. Метчик.
21. Молоток.
22. Накладка.
23. Направитель.
24. Натяжитель.
25. Ножницы.
26. Ограничитель.
27. Проводник.
28. Развертка.
29. Троакары.
30. Целеуказатель.
31. Рукав защитный.
32. Рукоятка.
33. Рама.
34. Сверло.
35. Соединитель.
36. Спиценатягиватель.
37. Спица.
38. Стержень.
39. Трубка.
40. Шайба.
41. Штифт.
42. Фиксатор.
43. Стерилизационная коробка.
44. Отвертка.
45. Захват для винтов.
1. Винт.
2. Гайка.
3. Шайба.
4. Пластина.
5. Штифт.
6. Стержень.
7. Спица.
8. Проволока.
9. Заглушка.
10. Балка.
11. Вкладыш.
12. Втулка.
13. Соединитель.
14. Скоба.
II. Инструменты для установки имплантатов:
1. Винт.
2. Втулка.
3. Гайка.
4. Гиря.
5. Долото.
6. Держатель.
7. Зажим.
8. Захват.
9. Защитник.
10. Зенкер.
11. Зонд.
12. Изгибатель.
13. Измеритель.
14. Импактор.
15. Клещи.
16. Костодержатель.
17. Крючок.
18. Кусачки.
19. Ложка.
20. Метчик.
21. Молоток.
22. Накладка.
23. Направитель.
24. Натяжитель.
25. Ножницы.
26. Ограничитель.
27. Проводник.
28. Развертка.
29. Троакары.
30. Целеуказатель.
31. Рукав защитный.
32. Рукоятка.
33. Рама.
34. Сверло.
35. Соединитель.
36. Спиценатягиватель.
37. Спица.
38. Стержень.
39. Трубка.
40. Шайба.
41. Штифт.
42. Фиксатор.
43. Стерилизационная коробка.
44. Отвертка.
45. Захват для винтов.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11394
Дата РУ
21.04.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4916
Заявитель
ООО "Медицинская Торговая Компания"
Фактический адрес заявителя
195271, Россия, г. Санкт-Петербург, Кондратьевский пр-т, д. 68, корпус 1, литер И
Юридический адрес заявителя
195271, Россия, г. Санкт-Петербург, Кондратьевский пр-т, д. 68, корпус 1, литер И
Изготовитель
"ТДМ Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, TDM Co., Ltd., F105-1, 101-104 Sangsandon, Gwangiu Technopark 958-3, Daechon-dong, Buk-gu, Gwangju, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, TDM Co., Ltd., F105-1, 101-104 Sangsandon, Gwangiu Technopark 958-3, Daechon-dong, Buk-gu, Gwangju, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
F105-1, 101-104 Sangsandon, Gwangiu Technopark 958-3, Daechon-dong, Buk-gu, Gwangju, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245510
1. Винт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246070
2. Гайка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246220
3. Шайба.
4. Пластина.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245700
5. Штифт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245700
6. Стержень.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245840
7. Спица.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245840
8. Проволока.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105830
9. Заглушка.
10. Балка.
11. Вкладыш.
12. Втулка.
13. Соединитель.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107770
14. Скоба.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установкиИмплантаты для остеосинтеза:
1. Винт.
2. Гайка.
3. Шайба.
4. Пластина.
5. Штифт.
6. Стержень.
7. Спица.
8. Проволока.
9. Заглушка.
10. Балка.
11. Вкладыш.
12. Втулка.
13. Соединитель.
14. Скоба.
Инструменты для установки имплантатов:
1. Винт.
2. Втулка.
3. Гайка.
4. Гиря.
5. Долото.
6. Держатель.
7. Зажим.
8. Захват.
9. Защитник.
10. Зенкер.
11. Зонд.
12. Изгибатель.
13. Измеритель.
14. Импактор.
15. Клещи.
16. Костодержатель.
17. Крючок.
18. Кусачки.
19. Ложка.
20. Метчик.
21. Молоток.
22. Накладка.
23. Направитель.
24. Натяжитель.
25. Ножницы.
26. Ограничитель.
27. Проводник.
28. Развертка.
29. Троакары.
30. Целеуказатель.
31. Рукав защитный.
32. Рукоятка.
33. Рама.
34. Сверло.
35. Соединитель.
36. Спиценатягиватель.
37. Спица.
38. Стержень.
39. Трубка.
40. Шайба.
41. Штифт.
42. Фиксатор.
43. Стерилизационная коробка.
44. Отвертка.
45. Захват для винтов.
ФСЗ 2011/11394
15.05.2020
ООО "МТК"
32.50.22.127
333140
Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установкиИмплантаты для остеосинтеза:
1. Винт.
2. Гайка.
3. Шайба.
4. Пластина.
5. Штифт.
6. Стержень.
7. Спица.
8. Проволока.
9. Заглушка.
10. Балка.
11. Вкладыш.
12. Втулка.
13. Соединитель.
14. Скоба.
Инструменты для установки имплантатов:
1. Винт.
2. Втулка.
3. Гайка.
4. Гиря.
5. Долото.
6. Держатель.
7. Зажим.
8. Захват.
9. Защитник.
10. Зенкер.
11. Зонд.
12. Изгибатель.
13. Измеритель.
14. Импактор.
15. Клещи.
16. Костодержатель.
17. Крючок.
18. Кусачки.
19. Ложка.
20. Метчик.
21. Молоток.
22. Накладка.
23. Направитель.
24. Натяжитель.
25. Ножницы.
26. Ограничитель.
27. Проводник.
28. Развертка.
29. Троакары.
30. Целеуказатель.
31. Рукав защитный.
32. Рукоятка.
33. Рама.
34. Сверло.
35. Соединитель.
36. Спиценатягиватель.
37. Спица.
38. Стержень.
39. Трубка.
40. Шайба.
41. Штифт.
42. Фиксатор.
43. Стерилизационная коробка.
44. Отвертка.
45. Захват для винтов.
ФСЗ 2011/11394
23.10.2017
ООО "МТК"
32.50.22.127
333140
Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки (см. Приложение на 2 листах)I. Имплантаты для остеосинтеза:
1. Винт.
2. Гайка.
3. Шайба.
4. Пластина.
5. Штифт.
6. Стержень.
7. Спица.
8. Проволока.
9. Заглушка.
10. Балка.
11. Вкладыш.
12. Втулка.
13. Соединитель.
14. Скоба.
II. Инструменты для установки имплантатов:
1. Винт.
2. Втулка.
3. Гайка.
4. Гиря.
5. Долото.
6. Держатель.
7. Зажим.
8. Захват.
9. Защитник.
10. Зенкер.
11. Зонд.
12. Изгибатель.
13. Измеритель.
14. Импактор.
15. Клещи.
16. Костодержатель.
17. Крючок.
18. Кусачки.
19. Ложка.
20. Метчик.
21. Молоток.
22. Накладка.
23. Направитель.
24. Натяжитель.
25. Ножницы.
26. Ограничитель.
27. Проводник.
28. Развертка.
29. Троакары.
30. Целеуказатель.
31. Рукав защитный.
32. Рукоятка.
33. Рама.
34. Сверло.
35. Соединитель.
36. Спиценатягиватель.
37. Спица.
38. Стержень.
39. Трубка.
40. Шайба.
41. Штифт.
42. Фиксатор.
43. Стерилизационная коробка.
44. Отвертка.
45. Захват для винтов.
ФСЗ 2011/11394
30.12.2011
94 3800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)