ФСЗ 2011/11393
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11393
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Системы для стентирования коронарных артерий с принадлежностями по ТУ BY 190682947.008-2011варианты исполнения:
1. Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым кобальт-хромовым стентом "ХРОМОС" (вид 218190).
2. Системы стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым магниевым стентом "АКРОМАГ" (вид 218190).
3.Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым стальным стентом "ФЕРРОС" (вид 218190).
4. Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым стентом с покрытием (сиролимус) "МЕДОС" (вид 155760).
Принадлежности:
1. Проводник коронарный.
2. Катетер направляющий коронарный.
3. Катетер диагностический.
4. Катетер баллонный коронарный.
5. Y-коннектор с фиксатором дилятора.
6. Интрадьюсер с гемостатическим клапаном.
1. Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым кобальт-хромовым стентом "ХРОМОС" (вид 218190).
2. Системы стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым магниевым стентом "АКРОМАГ" (вид 218190).
3.Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым стальным стентом "ФЕРРОС" (вид 218190).
4. Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым стентом с покрытием (сиролимус) "МЕДОС" (вид 155760).
Принадлежности:
1. Проводник коронарный.
2. Катетер направляющий коронарный.
3. Катетер диагностический.
4. Катетер баллонный коронарный.
5. Y-коннектор с фиксатором дилятора.
6. Интрадьюсер с гемостатическим клапаном.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11393
Дата РУ
07.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15754
Заявитель
ООО "Техномедика"
Фактический адрес заявителя
197375, Россия, г. Санкт-Петербург, 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Вербная, д. 27 лит. А пом.617
Юридический адрес заявителя
197375, Россия, г. Санкт-Петербург, 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Вербная, д. 27 лит. А пом.617
Изготовитель
ООО "Ассомедика"
Фактический адрес изготовителя
220007, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 220007, г. Минск, ул. Аэродромная д. 125, помещение 4, комната 4
Юридический адрес изготовителя
, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 220007, г. Минск, ул. Аэродромная, д. 125, помещение 4, комната 4
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Ассомедика", Республика Беларусь, Минская обл., Минский район, Папернянский с/с, 43/2 район д. Дубовляны
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
1. Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым кобальт-хромовым стентом "ХРОМОС".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
2. Системы стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым магниевым стентом АКРОМАГ.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
3. Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым стальным стентом "ФЕРРОС".
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
4. Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым стентом с покрытием (сиролимус) "МЕДОС".
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Системы для стентирования коронарных артерий с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Системы для стентирования коронарных артерий, варианты исполнения:
1. Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым кобальт-хромовым стентом "ХРОМОС".
2. Системы стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым магниевым стентом "АКРОМАГ".
3.Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым стальным стентом "ФЕРРОС".
4. Системы для стентирования коронарных артерий с баллонорасширяемым стентом с покрытием (сиролимус) "МЕДОС".
II. Принадлежности:
1. Проводник коронарный.
2. Катетер направляющий коронарный.
3. Катетер диагностический.
4. Катетер баллонный коронарный.
5. Y-коннектор с фиксатором дилятора.
6. Интрадьюсер с гемостатическим клапаном.
ФСЗ 2011/11393
30.12.2011
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)