ФСЗ 2011/11388
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11388
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплексы рентгено-диагностические MRX, модели MRX R/F, MRX RAD, MRX TEL с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Комплексы рентгено-диагностические MRX, модели MRX R/F, MRX RAD, MRX TEL.
II. Принадлежности:
1. Трансформатор высоковольтный с блоком мощности.
2. Блок электроники РПУ с интерфейсом.
3. Пульт управления.
4. Трубка рентгеновская в сборе (2 шт.).
5. Кабели высоковольтные рентгеновские (2 пары).
6. Стол-штатив рентгенодиагностический поворотный.
7. Экранно-снимочное устройство (ЭСУ).
8. Усилитель рентгеновского изображения (РЭОП, видеокамера CCD, монитор рентгеновского изображения на тележке).
9. Устройство регистрации и запоминания рентгеновского изображения.
10. Компьютерная система обработки рентгеновского изображения.
11. Рентгенографический стол-штатив для снимков и томографии.
12. Вертикальная пристенная стойка снимков.
13. Ионизационная измерительная камера дозы рентгеновского излучения.
14. Диафрагма рентгеновского излучения ручная.
15. Диафрагма рентгеновского излучения автоматическая.
16. Рентгеновская трубка в сборе (1 шт.).
17. Высоковольтные рентгеновские кабели (1 пара).
18. Дистанционный рентгеновский поворотный стол-штатив.
19. Телескопическая колонна для рентгеновской трубки.
20. Дека стола-штатива.
21. Рентгеновский высокочастотный генератор.
22. Блок генератора с интерфейсом.
23. Коллиматор автоматический.
24. Электронно-оптический преобразователь с цифровой камерой ПЗС матрицы.
25. Телевизионная система с тележкой.
26. Монитор с высоким разрешением.
27. Тележка для монитора.
28. Дистанционный пульт управления системой.
29. Устройство для просмотра, архивирования и обработки рентгеновского изображения DICOM на базе ПК с монитором.
30. Подлокотники (2 шт.).
31. Фиксатор для рук.
32. Подставка под плечи пациента.
33. Подставка для ног пациента.
34. Ионизационные камеры для дозиметра.
35. Устройство для позиционирования детей.
36. Кассетодержатель для латерографии.
37. Телескопическая колонна для рентгеновской трубки потолочная с системой рельсов.
38. Решетка снимков.
39. Каталка рентгенопрозрачная.
40. Каталка рентгенопрозрачная с лифтом.
41. Каталка рентгенопрозрачная с лифтом с аккумуляторным питанием.
II. Принадлежности:
1. Трансформатор высоковольтный с блоком мощности.
2. Блок электроники РПУ с интерфейсом.
3. Пульт управления.
4. Трубка рентгеновская в сборе (2 шт.).
5. Кабели высоковольтные рентгеновские (2 пары).
6. Стол-штатив рентгенодиагностический поворотный.
7. Экранно-снимочное устройство (ЭСУ).
8. Усилитель рентгеновского изображения (РЭОП, видеокамера CCD, монитор рентгеновского изображения на тележке).
9. Устройство регистрации и запоминания рентгеновского изображения.
10. Компьютерная система обработки рентгеновского изображения.
11. Рентгенографический стол-штатив для снимков и томографии.
12. Вертикальная пристенная стойка снимков.
13. Ионизационная измерительная камера дозы рентгеновского излучения.
14. Диафрагма рентгеновского излучения ручная.
15. Диафрагма рентгеновского излучения автоматическая.
16. Рентгеновская трубка в сборе (1 шт.).
17. Высоковольтные рентгеновские кабели (1 пара).
18. Дистанционный рентгеновский поворотный стол-штатив.
19. Телескопическая колонна для рентгеновской трубки.
20. Дека стола-штатива.
21. Рентгеновский высокочастотный генератор.
22. Блок генератора с интерфейсом.
23. Коллиматор автоматический.
24. Электронно-оптический преобразователь с цифровой камерой ПЗС матрицы.
25. Телевизионная система с тележкой.
26. Монитор с высоким разрешением.
27. Тележка для монитора.
28. Дистанционный пульт управления системой.
29. Устройство для просмотра, архивирования и обработки рентгеновского изображения DICOM на базе ПК с монитором.
30. Подлокотники (2 шт.).
31. Фиксатор для рук.
32. Подставка под плечи пациента.
33. Подставка для ног пациента.
34. Ионизационные камеры для дозиметра.
35. Устройство для позиционирования детей.
36. Кассетодержатель для латерографии.
37. Телескопическая колонна для рентгеновской трубки потолочная с системой рельсов.
38. Решетка снимков.
39. Каталка рентгенопрозрачная.
40. Каталка рентгенопрозрачная с лифтом.
41. Каталка рентгенопрозрачная с лифтом с аккумуляторным питанием.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11388
Дата РУ
30.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79029
Изготовитель
"Медикор Диагностикс Лтд." Венгрия, Medicor Diagnostics Ltd.
Фактический адрес изготовителя
, Венгрия, , Illatos str. 9, 1097 Budapest, Hungary
Юридический адрес изготовителя
, Венгрия, Дальнее зарубежье, Illatos str. 9, 1097 Budapest, Hungary
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Illatos str. 9, 1097 Budapest, Hungary
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Комплексы рентгено-диагностические MRX, модели MRX R/F,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Комплексы рентгено-диагностические MRX, модели MRX RAD,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Комплексы рентгено-диагностические MRX, модели MRX TEL.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплексы рентгено-диагностические MRX, модели MRX R/F, MRX RAD, MRX TEL, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФС № 2006/1244
09.08.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)