ФСЗ 2011/11387
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11387
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тренажеры реабилитационные "MADE FOR MOVEMENT" для динамической коррекции функций опорно-двигательного аппарата c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Тренажеры реабилитационные "MADE FOR MOVEMENT" для динамической коррекции функций опорно-двигательного аппарата c принадлежностями в вариантах исполнения: INNOWALK (S, M, L, XL), INNOWALK PRO (S, M, L, XL), NF-WALKER M5, NF-WALKER XR5.
II. Принадлежности:
1. Верхняя стойка поддержки грудной клетки малая М5, XR5.
2. Верхняя стойка поддержки грудной клетки большая М5, XR5.
3. Нижняя стойка поддержки грудной клетки малая М5, XR5.
4. Нижняя стойка поддержки грудной клетки большая М5, XR5.
5. Верхняя стойка поддержки грудной клетки усиленная М5, XR5.
6. Опорная вывешивающая тазовая пластина М5, XR5.
7. Опорная вывешивающая тазовая пластина широкая M5, XR5.
8. Опорная скоба с шарниром бедренного сустава стандартная, М5, XR5.
9. Опорная скоба с шарниром бедренного сустава, усиленная, М5, XR5.
10. Опорная скоба с шарниром бедренного сустава, усиленная, размер XXL, М5, XR5.
11. Опорная скоба с шарниром бедренного сустава, стандартная, с узлом отведения, М5, XR5.
12. Верхняя/нижняя спица боковой поддержки ноги М5, XR5.
13. Верхняя/нижняя спица боковой поддержки ноги, усиленная М5, XR5.
14. Боковая поддержка ноги, включая шарнир коленного сустава левая/правая M5, XR5.
15. Боковая поддержка ноги, включая шарнир коленного сустава (левая/правая, усиленная) M5, XR5.
16. Боковая поддержка икр, включая шарнир голеностопного сустава (левая/правая, усиленная) М5, XR5.
17. Боковая поддержка икр, включая шарнир голеностопного сустава (левая/правая, c узлом регулировки отведения) М5, XR5.
18. Диск регулятора узла отведения (с винтом крепления M5, XR5.
19. Бандаж охватывающий фиксатора подколенной опоры(синий, красный, большой) M5, XR5.
20. Лента типа "велкро" фиксатора подколенной опоры(синий, красный) M5, XR5 (не более 2 шт.).
21. Система поддержки и вывешивания (стандартная, усиленная, с узлом отведения) М5, XR5.
22. Зажим для спиц боковой поддержки (6 мм, 12 мм, усиленный) М5, XR5.
23. Зажим с пластиной и кольцом узла натяжения (6 мм/ 12мм).
24. Шнур эластичный с карабинами для узла натяжения (одинарный, двойной, тройной) M5, XR5.
25. Ведущий ремень (с карабинами и пряжками, синий, красный) M5, XR5.
26. Зажим для ботинок безопасных (стандартный, ЕО, правый, левый, специальный).
27. Опорная колонна (стандартная, усиленная удлиненная, с узлом регулирования по высоте) М5, XR5.
28. Зажим U-образной рамы, настраиваемый по высоте М5, XR5.
29. U-образная рама с роллером (стандартная, усиленная) M5, XR5.
30. Расширитель шасси с передней вилкой (с колесом, стандартный, усиленный) M5, XR5.
31. Передняя ось с опорной втулкой и боковыми резьбовыми гайками M5, XR5.
32. Передняя штанга опорной рамы (с вилкой, c роллером, стандартная, усиленная, удлиненная, с регулировкой угла) М5, XR5.
33. Передняя ось в сборе с 4-мя колесами M5, XR5.
34. Ролик защиты стен (4 шт) M5, XR5.
35. Опорная рама шасси (в сборе с 4-мя колесами, стандартная, широкая) М5, XR5.
36. Амортизатор опорной рамы М5, XR5.
37. Задняя ось (в сборе с 4-мя колесами, стандартная, широкая) М5, XR5.
38. Тормоз (стандартный, широкий) М5, XR5.
39. Рамка поддержки головы с зажимом М5, XR5.
40. Шток поддержки головы с адаптером M5, XR5.
41. Мягкая поддержка нижней части спины M5, XR5.
42. 4- точечная поддержка грудной клетки M5, XR5.
43. Опора для бедер М5, XR5.
44. Подъемный ремень M5, XR5 (не более 2 шт.).
45. Стойка-поддержка рук (с держателем, с опорой предплечья) M5, XR5.
46. Боковая ручка- упор M5, XR5 (не более 2 шт.).
47. Рулевое управление для передней оси M5, XR5.
48. Тяга с наконечниками рулевого управления M5, XR5.
49. Эскорт-рукоятка M5, XR5.
50. Опора промежности M5, XR5.
51. Бандаж охватывающий (грудной, поясничный, подколенный, для ступней) Innowalk, Innowalk Pro.
52. Столик с кронштейном в сборе M5, XR5, Innowalk, Innowalk Pro.
53. Ограничитель для столика регулируемый M5, XR5.
54. Ручка для стола регулируемая M5, XR5.
55. Ограничитель игрового пространства M5, XR5.
56. Кронштейн для поддержки рук и стола M5, XR5.
57. Опора для головы (стационарная, регулируемая, жесткая, подвижная, мягкая) M5, XR5, Innowalk, Innowalk Pro.
58. Опора для тела мягкая на липучках (для спины, головы, ягодичная, удлиненная) Innowalk, Innowalk Pro.
59. Ботинки безопасные специальные ортопедические с зажимами M5, XR5, Innowalk, Innowalk Pro (пара).
60. Ремень- лента типа "велкро" фиксации (тазовых, подколенных, спинных, плечевых) опор Innowalk, Innowalk Pro (не более 2 шт.).
61. Фиксирующий ремень для ботинок (длинный, короткий) Innowalk, Innowalk Pro.
62. Подколенная опора (с одним, с двумя кронштейнами) Innowalk, Innowalk Pro.
63. Педаль-платформа Innowalk, Innowalk Pro (не более 2 шт.).
64. Натяжной шнур Innowalk, Innowalk Pro.
65. Пульт дистанционного управления на гибком шнуре Innowalk, Innowalk Pro.
66. Блок электропитания с кабелем Innowalk, Innowalk Pro.
67. Блок электронного управления Innowalk, Innowalk Pro.
68. Ремень бедренного фиксатора Innowalk, Innowalk Pro.
69. Боковой упор с ремнем бедренного фиксатора Innowalk, Innowalk Pro (не более 2 шт.).
70. Рамка обхвата груди (стандартная, большая) Innowalk, Innowalk Pro.
71. Стойка поддержки подколенной опоры ( короткая, усиленная, длинная) Innowalk, Innowalk Pro.
72. Ремень плечевой (правый /левый) Innowalk, Innowalk Pro (не более 2 шт.).
73. Боковая тазовая опора (правая, левая) Innowalk, Innowalk Pro.
74. Мотивационная БОС панель LCD со стойкой держателя панели к основанию тренажера Innowalk, Innowalk Pro.
75. Водитель рук (пара) с манжетами на липучке и креплением Innowalk, Innowalk Pro (не более 2 шт.).
76. Столик опорный с/без держателем для рук различной формы.
77. Ручка опорная боковая в комплекте с крепежом (не более 2 шт.).
78. Узел изменения высоты опорной стойки рамы основания с рукояткой.
79. Стойка опорная управляющая направлением движения с ручками.
80. Рама опорная грудная с фиксатором размера S, M, L, XL.
81. Стойка опорная разного размера стационарная с ручками различного размера/формы.
82. Опора промежности съемная с рукояткой различной формы/размера.
83. Шнур съемный, эластичный, вспомогательный для ног с/без рукоятками/карабинами (не более 2 шт.).
84. Cтропа подъемная (не более 2 шт.).
85. Эскорт-рукоятки различной длины/формы.
86. Опора для головы (стационарная, регулируемая, жесткая, подвижная, мягкая).
87. Зажим на ботинки различного размера.
88. Ролик для защиты стен (не более 4 шт.).
89. Тяга задняя/передняя усиленная различного размера правая/левая.
90. Крепежный узел тяги задней/передней.
91. Узел затяжной роликовый передний/задний.
92. Опорная стойка основания регулируемая M5/XR5 в сборе.
93. Ахиллесовая опора съемная Innowalk, Innowalk Pro.
94. Опора для тела текстильная на липучках различного размера/формы.
95. Ботинки безопасные разного размера с крепежными клипсами левые/правые (пара).
96. Ремень фиксирующий с застежкой/липучкой различной формы/длины.
II. Принадлежности:
1. Верхняя стойка поддержки грудной клетки малая М5, XR5.
2. Верхняя стойка поддержки грудной клетки большая М5, XR5.
3. Нижняя стойка поддержки грудной клетки малая М5, XR5.
4. Нижняя стойка поддержки грудной клетки большая М5, XR5.
5. Верхняя стойка поддержки грудной клетки усиленная М5, XR5.
6. Опорная вывешивающая тазовая пластина М5, XR5.
7. Опорная вывешивающая тазовая пластина широкая M5, XR5.
8. Опорная скоба с шарниром бедренного сустава стандартная, М5, XR5.
9. Опорная скоба с шарниром бедренного сустава, усиленная, М5, XR5.
10. Опорная скоба с шарниром бедренного сустава, усиленная, размер XXL, М5, XR5.
11. Опорная скоба с шарниром бедренного сустава, стандартная, с узлом отведения, М5, XR5.
12. Верхняя/нижняя спица боковой поддержки ноги М5, XR5.
13. Верхняя/нижняя спица боковой поддержки ноги, усиленная М5, XR5.
14. Боковая поддержка ноги, включая шарнир коленного сустава левая/правая M5, XR5.
15. Боковая поддержка ноги, включая шарнир коленного сустава (левая/правая, усиленная) M5, XR5.
16. Боковая поддержка икр, включая шарнир голеностопного сустава (левая/правая, усиленная) М5, XR5.
17. Боковая поддержка икр, включая шарнир голеностопного сустава (левая/правая, c узлом регулировки отведения) М5, XR5.
18. Диск регулятора узла отведения (с винтом крепления M5, XR5.
19. Бандаж охватывающий фиксатора подколенной опоры(синий, красный, большой) M5, XR5.
20. Лента типа "велкро" фиксатора подколенной опоры(синий, красный) M5, XR5 (не более 2 шт.).
21. Система поддержки и вывешивания (стандартная, усиленная, с узлом отведения) М5, XR5.
22. Зажим для спиц боковой поддержки (6 мм, 12 мм, усиленный) М5, XR5.
23. Зажим с пластиной и кольцом узла натяжения (6 мм/ 12мм).
24. Шнур эластичный с карабинами для узла натяжения (одинарный, двойной, тройной) M5, XR5.
25. Ведущий ремень (с карабинами и пряжками, синий, красный) M5, XR5.
26. Зажим для ботинок безопасных (стандартный, ЕО, правый, левый, специальный).
27. Опорная колонна (стандартная, усиленная удлиненная, с узлом регулирования по высоте) М5, XR5.
28. Зажим U-образной рамы, настраиваемый по высоте М5, XR5.
29. U-образная рама с роллером (стандартная, усиленная) M5, XR5.
30. Расширитель шасси с передней вилкой (с колесом, стандартный, усиленный) M5, XR5.
31. Передняя ось с опорной втулкой и боковыми резьбовыми гайками M5, XR5.
32. Передняя штанга опорной рамы (с вилкой, c роллером, стандартная, усиленная, удлиненная, с регулировкой угла) М5, XR5.
33. Передняя ось в сборе с 4-мя колесами M5, XR5.
34. Ролик защиты стен (4 шт) M5, XR5.
35. Опорная рама шасси (в сборе с 4-мя колесами, стандартная, широкая) М5, XR5.
36. Амортизатор опорной рамы М5, XR5.
37. Задняя ось (в сборе с 4-мя колесами, стандартная, широкая) М5, XR5.
38. Тормоз (стандартный, широкий) М5, XR5.
39. Рамка поддержки головы с зажимом М5, XR5.
40. Шток поддержки головы с адаптером M5, XR5.
41. Мягкая поддержка нижней части спины M5, XR5.
42. 4- точечная поддержка грудной клетки M5, XR5.
43. Опора для бедер М5, XR5.
44. Подъемный ремень M5, XR5 (не более 2 шт.).
45. Стойка-поддержка рук (с держателем, с опорой предплечья) M5, XR5.
46. Боковая ручка- упор M5, XR5 (не более 2 шт.).
47. Рулевое управление для передней оси M5, XR5.
48. Тяга с наконечниками рулевого управления M5, XR5.
49. Эскорт-рукоятка M5, XR5.
50. Опора промежности M5, XR5.
51. Бандаж охватывающий (грудной, поясничный, подколенный, для ступней) Innowalk, Innowalk Pro.
52. Столик с кронштейном в сборе M5, XR5, Innowalk, Innowalk Pro.
53. Ограничитель для столика регулируемый M5, XR5.
54. Ручка для стола регулируемая M5, XR5.
55. Ограничитель игрового пространства M5, XR5.
56. Кронштейн для поддержки рук и стола M5, XR5.
57. Опора для головы (стационарная, регулируемая, жесткая, подвижная, мягкая) M5, XR5, Innowalk, Innowalk Pro.
58. Опора для тела мягкая на липучках (для спины, головы, ягодичная, удлиненная) Innowalk, Innowalk Pro.
59. Ботинки безопасные специальные ортопедические с зажимами M5, XR5, Innowalk, Innowalk Pro (пара).
60. Ремень- лента типа "велкро" фиксации (тазовых, подколенных, спинных, плечевых) опор Innowalk, Innowalk Pro (не более 2 шт.).
61. Фиксирующий ремень для ботинок (длинный, короткий) Innowalk, Innowalk Pro.
62. Подколенная опора (с одним, с двумя кронштейнами) Innowalk, Innowalk Pro.
63. Педаль-платформа Innowalk, Innowalk Pro (не более 2 шт.).
64. Натяжной шнур Innowalk, Innowalk Pro.
65. Пульт дистанционного управления на гибком шнуре Innowalk, Innowalk Pro.
66. Блок электропитания с кабелем Innowalk, Innowalk Pro.
67. Блок электронного управления Innowalk, Innowalk Pro.
68. Ремень бедренного фиксатора Innowalk, Innowalk Pro.
69. Боковой упор с ремнем бедренного фиксатора Innowalk, Innowalk Pro (не более 2 шт.).
70. Рамка обхвата груди (стандартная, большая) Innowalk, Innowalk Pro.
71. Стойка поддержки подколенной опоры ( короткая, усиленная, длинная) Innowalk, Innowalk Pro.
72. Ремень плечевой (правый /левый) Innowalk, Innowalk Pro (не более 2 шт.).
73. Боковая тазовая опора (правая, левая) Innowalk, Innowalk Pro.
74. Мотивационная БОС панель LCD со стойкой держателя панели к основанию тренажера Innowalk, Innowalk Pro.
75. Водитель рук (пара) с манжетами на липучке и креплением Innowalk, Innowalk Pro (не более 2 шт.).
76. Столик опорный с/без держателем для рук различной формы.
77. Ручка опорная боковая в комплекте с крепежом (не более 2 шт.).
78. Узел изменения высоты опорной стойки рамы основания с рукояткой.
79. Стойка опорная управляющая направлением движения с ручками.
80. Рама опорная грудная с фиксатором размера S, M, L, XL.
81. Стойка опорная разного размера стационарная с ручками различного размера/формы.
82. Опора промежности съемная с рукояткой различной формы/размера.
83. Шнур съемный, эластичный, вспомогательный для ног с/без рукоятками/карабинами (не более 2 шт.).
84. Cтропа подъемная (не более 2 шт.).
85. Эскорт-рукоятки различной длины/формы.
86. Опора для головы (стационарная, регулируемая, жесткая, подвижная, мягкая).
87. Зажим на ботинки различного размера.
88. Ролик для защиты стен (не более 4 шт.).
89. Тяга задняя/передняя усиленная различного размера правая/левая.
90. Крепежный узел тяги задней/передней.
91. Узел затяжной роликовый передний/задний.
92. Опорная стойка основания регулируемая M5/XR5 в сборе.
93. Ахиллесовая опора съемная Innowalk, Innowalk Pro.
94. Опора для тела текстильная на липучках различного размера/формы.
95. Ботинки безопасные разного размера с крепежными клипсами левые/правые (пара).
96. Ремень фиксирующий с застежкой/липучкой различной формы/длины.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11387
Дата РУ
30.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79520
Изготовитель
"Мейд Фор Мувмент Груп АС"
Фактический адрес изготовителя
, Норвегия, Дальнее зарубежье, Made For Movement Group AS, Rødmyrlia 2, 3740 Skien, Norway
Юридический адрес изготовителя
, Норвегия, Дальнее зарубежье, Made For Movement Group AS, Rødmyrlia 2, 3740 Skien, Norway
Код ОКП/ОКПД2
94 4440
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Made For Movement Group AS, Rødmyrlia 2, 3740 Skien, Norway
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
INNOWALK (S)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
INNOWALK (L)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
INNOWALK (M)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
INNOWALK (XL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
INNOWALK PRO (L)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
INNOWALK PRO (M)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
INNOWALK PRO (S)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
INNOWALK PRO (XL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
NF-WALKER M5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256100
NF-WALKER XR5
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)