ФСЗ 2011/11381
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11381
Наименование
Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) «Block a.s.» для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, BLOCK (см. Приложение на 2 листах)1. Герметичные стеновые панели.
2. Герметичные стеновые облицовочные панели.
3. Сборные несущие металлические конструкции для монтажа стеновых панелей «чистых» помещений и подвеса герметичного потолка.
4. Медицинские межкомнатные двери одностворчатые или двухстворчатые, раздвижные или распашные с автоматическим или ручным приводом.
5. Смотровые проемы (дверные и панельные) и внутренние перегородки из стеклоблоков.
6. Герметичные металлические или гипсокартонные панели подвесного кассетного потолка.
7. Встроенные стеновые и потолочные элементы оконечных устройств воздухообмена и газообмена чистой зоны.
8. Потолочные устройства для обеспечения ламинарного потока воздуха.
Фильтровальный наконечник для создания однонаправленного потока воздуха предусмотренной чистоты в операционном поле септических, асептических и сверхасептических операционных.
Габаритные размеры, мм - 1875 x 1875 мм, 1875 x 2500 мм, 2500 x 2500 мм.
Фильтровальные насадки (2 шт.) для HEPA фильтров H12, H13 или H14.
? Корпус с двумя инспекционными люками и проходом для штатива операционного светильника в центре фильтровального наконечника и местами крепления для нарезных стержней M8.
? Ламинарный воздухораспределитель.
? Принадлежности для прохода штатива операционного светильника.
? Люминесцентные светильники - плавная регулировка яркости света, интенсивность освещенности 110-1000 лк (измерено 1500 мм под фильтровальным наконечником).
? Ламели/ширмы.
? Блок зажимов на верхней части корпуса наконечника.
? Степень защиты IP20.
? Управление ? наружное.
? Питание ? 230В/50Гц.
9. Медицинские мойки из нержавеющей стали.
10. Герметичные встроенные панельные металлические шкафы для хранения стерильного материала.
11. Несущие элементы для крепления в ограждающих конструкциях (для консолей связи с пациентом и жизнеобеспечения, потолочных или настенных, навесных или встроенных) для размещения лечебно-диагностического оборудования и информационных рабочих станций.
12. Герметичные светильники, встроенные в потолок.
13. Встроенные контрольно-информационные панели управления.
14. Встроенные герметичные негатоскопы.
с регулируемой яркостью, регулируемыми подвижными шторками справа/слева,
сверху/снизу, для монтажа в перегородке.
15. Отдельные элементы электроарматуры.
Розетки и выключатели, оборудованные в некоторых случаях крышками, степень защиты IP54.
16. Системы медицинского газоснабжения.
17. Комплект герметизирующего материала.
2. Герметичные стеновые облицовочные панели.
3. Сборные несущие металлические конструкции для монтажа стеновых панелей «чистых» помещений и подвеса герметичного потолка.
4. Медицинские межкомнатные двери одностворчатые или двухстворчатые, раздвижные или распашные с автоматическим или ручным приводом.
5. Смотровые проемы (дверные и панельные) и внутренние перегородки из стеклоблоков.
6. Герметичные металлические или гипсокартонные панели подвесного кассетного потолка.
7. Встроенные стеновые и потолочные элементы оконечных устройств воздухообмена и газообмена чистой зоны.
8. Потолочные устройства для обеспечения ламинарного потока воздуха.
Фильтровальный наконечник для создания однонаправленного потока воздуха предусмотренной чистоты в операционном поле септических, асептических и сверхасептических операционных.
Габаритные размеры, мм - 1875 x 1875 мм, 1875 x 2500 мм, 2500 x 2500 мм.
Фильтровальные насадки (2 шт.) для HEPA фильтров H12, H13 или H14.
? Корпус с двумя инспекционными люками и проходом для штатива операционного светильника в центре фильтровального наконечника и местами крепления для нарезных стержней M8.
? Ламинарный воздухораспределитель.
? Принадлежности для прохода штатива операционного светильника.
? Люминесцентные светильники - плавная регулировка яркости света, интенсивность освещенности 110-1000 лк (измерено 1500 мм под фильтровальным наконечником).
? Ламели/ширмы.
? Блок зажимов на верхней части корпуса наконечника.
? Степень защиты IP20.
? Управление ? наружное.
? Питание ? 230В/50Гц.
9. Медицинские мойки из нержавеющей стали.
10. Герметичные встроенные панельные металлические шкафы для хранения стерильного материала.
11. Несущие элементы для крепления в ограждающих конструкциях (для консолей связи с пациентом и жизнеобеспечения, потолочных или настенных, навесных или встроенных) для размещения лечебно-диагностического оборудования и информационных рабочих станций.
12. Герметичные светильники, встроенные в потолок.
13. Встроенные контрольно-информационные панели управления.
14. Встроенные герметичные негатоскопы.
с регулируемой яркостью, регулируемыми подвижными шторками справа/слева,
сверху/снизу, для монтажа в перегородке.
15. Отдельные элементы электроарматуры.
Розетки и выключатели, оборудованные в некоторых случаях крышками, степень защиты IP54.
16. Системы медицинского газоснабжения.
17. Комплект герметизирующего материала.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11381
Дата РУ
30.12.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o79857
Изготовитель
БЛОК а.с.
Фактический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BLOCK as, Stulikova 1392, 198 00, Praha 9 IC, Czeh Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BLOCK as, Stulikova 1392, 198 00, Praha 9 IC, Czeh Republic
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335650
Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) «Block a.s.» для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, BLOCK
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)