ФСЗ 2011/11379
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11379
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Электрокардиограф CardiMax с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиограф CardiMax, варианты исполнения: FX-8222, FX-8322, FX-8322R.
II. Принадлежности:
1. Электроды конечностные - не более 8 шт.
2. Электроды грудные - не более 12 шт.
3. Кабель пациента - не более 2 шт.
4. Крем кератиновый.
5. Бумага z-сложенная (внутреннего размещения), 30м.
6. Бумага z-сложенная (внешнего размещения), 100м.
7. Бумага рулонная, (внутреннего размещения), 30м.
8. Батарея аккумуляторная.
9. Карта памяти.
10. Картридж программный.
11. Тележка.
12. Держатель кабеля.
13. Внешний монитор.
14. Блок ввода.
15. Кабель пациента зажимной - не более 20 шт.
16. Электрод зажимной - не более 20 шт.
17. USB-адаптер для беспроводной сети.
18. Предохранители, 2 шт.
19. Кабель питания, 2 шт.
20. Адаптер для бумаги, 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Электроды конечностные - не более 8 шт.
2. Электроды грудные - не более 12 шт.
3. Кабель пациента - не более 2 шт.
4. Крем кератиновый.
5. Бумага z-сложенная (внутреннего размещения), 30м.
6. Бумага z-сложенная (внешнего размещения), 100м.
7. Бумага рулонная, (внутреннего размещения), 30м.
8. Батарея аккумуляторная.
9. Карта памяти.
10. Картридж программный.
11. Тележка.
12. Держатель кабеля.
13. Внешний монитор.
14. Блок ввода.
15. Кабель пациента зажимной - не более 20 шт.
16. Электрод зажимной - не более 20 шт.
17. USB-адаптер для беспроводной сети.
18. Предохранители, 2 шт.
19. Кабель питания, 2 шт.
20. Адаптер для бумаги, 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11379
Дата РУ
28.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79102
Изготовитель
ФУКУДА ДЭНСИ Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4100
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
FX-8222
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
FX-8322
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
FX-8322R
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)