ФСЗ 2011/11375

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11375
Наименование
Монитор пациента ARGUS, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Монитор пациента ARGUS, варианты исполнения: LCX, LCX plus.
II. Принадлежности:
1. Термопринтер (1 шт.).
2. ЭКГ электроды для мониторирования Blue Sensor (уп./25 шт.).
3. ЭКГ электроды для мониторирования (уп./50 шт.).
4. ЭКГ электроды гелевые для детей и новорожденных (уп./3 шт.).
5. Кабель пациентный 3-х жильный, клипсовый, 1,5 м (1 шт.).
6. Кабель пациентный 3-х, 5-ти, 10-ти жильный, клипсовый, 3,0 м (1 шт.).
7. Кабель пациентный экранированный клипсовый: 3-х, 5-ти, 10-ти жильный, 3 м (1 шт.).
8. ЭКГ электроды для взрослых и детей:
- грудные электроды (6 шт.),
- электроды для конечностей (4 шт.).
9. Модуль инвазивного АД (ИАД) (1 шт.).
10. Датчик для измерения инвазивного АД артериального и венозного (1 шт.).
11. Комбинированный датчик для измерения инвазивного АД (1 шт.).
12. Держатель для датчика инвазивного АД (1 шт.).
13. Фиксатор держателя для датчика инвазивного АД (1 шт.).
14. Интерфейсный блок для ВЧД (1 шт.).
15. Соединительный кабель для датчика инвазивного АД (1 шт.).
16. Интерфейсный кабель для датчиков ИАД: B.Braun, Mediserv, Transpac II, Baxter, Abbott/Transpac IV Becton Dickinson, Utah/Mallinckrodt, PVB, Medex, X-Trans (1 шт.).
17. Модуль НИАД (1 шт.).
18. Манжеты НИАД: для взрослых, для детей, для новорожденных (малого, среднего и большого размеров) (1 шт.).
19. Соединительные трубки манжеты НИАД: для взрослых, для детей, для новорожденных (1 шт.).
20. Адаптер НИАД для новорожденных (1 шт.).
21. Микроконнекторы НИАД: гнездо, штырь (1 шт.).
22. Модуль пульсоксиметрии SpO2 (1 шт.).
23. Соединительный кабель для датчиков пульсоксиметрии (1 шт.).
24. Пальцевые датчики пульсоксиметрии: для взрослых, для детей (1 шт.).
25. Ушной датчик пульсоксиметрии (1 шт.).
26. Клипса для ушного датчика пульсоксиметрии (1 шт.).
27. Гибкие датчики пульсоксиметрии: для взрослых, для детей, для новорожденных (1 шт.).
28. Соединительный кабель для температурных датчиков (1 шт.).
29. Модуль Температуры (1 шт.).
30. Температурные датчики для взрослых: 1,2 м и 2,2 м. (1 шт.).
31. Температурный датчик ушной (1 шт.).
32. Температурный датчик ректальный (1 шт.).
33. Температурный датчик ректальный, (уп./25 шт.).
34. Температурный датчик кожный, (уп./25 шт.).
35. Модуль Капнографии в основном потоке (1 шт.).
36. Датчик капнографии IRMA (1 шт.).
37. Соединительный кабель для датчиков капнографии: IRMA, ISA (1 шт.).
38. Воздушные адаптеры для датчика капнографии IRMA для взрослых (уп./25 шт.).
39. Воздушные адаптеры для датчика капнографии IRMA для новорожденных (уп./10 шт.).
40. Модуль Капнографии в боковом потоке (1 шт.).
41. Датчик капнографии ISA (1 шт.).
42. Линия образца для датчика капнографии ISA (1 шт.).
43. Носовые канюли для взрослых и детей, (уп./25 шт.).
44. Воздушный Т-адаптер для датчика капнографии ISA (1 шт.).
45. Кабель заземления (1 шт.).
46. Сетевой кабель (1 шт.).
47. Регистрационная бумага (1 шт.).
48. Стойка на колесах (1 шт.).
49. Ручка для стойки на колесах (1 шт.).
50. Настенные системы крепления: 65 см, 75 см, 110 см. (1 шт.).
51. Настольное крепление (1 шт.).
52. Настенное крепление с рельсой (1 шт.).
53. Система фиксации к настенному креплению (1 шт.).
54. Центральная станция Argus LCX: системный блок, монитор, сетевой принтер, клавиатура, "мышь" (1 шт.).
55. Центральная станция Argus LCX усеченная: системный блок, клавиатура, "мышь" (1 шт.).
56. Монитор центральной станции: 15?, 17?, 19?, 21?, 22? (1 шт.).
57. Программное обеспечение системное для центральной станции (1 шт.).
58. Программное обеспечение: измерение ST сегмента, анализ Аритмии (1 шт.).
59. LCD дисплей (1 шт.).
60. Корпус монитора: передняя и задняя части (1 шт.).
61. Клавиша-манипулятор (1 шт.).
62. Панель кнопок управления (1 шт.).
63. Силовой трансформатор питания (1 шт.).
64. Компрессор НИАД (1 шт.).
65. Клапан сдутия НИАД (1 шт.).
66. Аккумулятор для монитора Argus LCX (1 шт.).
67. Сетевой принтер (1 шт.).
68. Источник бесперебойного питания (1 шт.).
69. Система фиксации для источника бесперебойного питания (1 шт.).
70. Аккумулятор для источника бесперебойного питания (1 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2011/11375
Дата РУ
28.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80067
Изготовитель
Шиллер АГ
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
LCX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
LCX plus
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
15.11.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)