ФСЗ 2011/11370
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11370
Наименование
Установка ECOSTERYL для обеззараживания, стерилизации и утилизации медицинских отходов (см. Приложение на 3 листах)I. Установка ECOSTERYL для обеззараживания, стерилизации и утилизации медицинских отходов, варианты исполнения: ECOSTERYL 125, ECOSTERYL 250.
1. Основной блок ECOSTERYL - 1 шт.
2. Рельсы загрузочного скипа - 1 шт.
3. Лебедка загрузочного скипа - 1 шт.
4. Контейнер скипового подъемника - 1 шт.
5. Весы электронные - 4 шт.
6. Решетки защитные - 5 шт.
7. Бункер питающий - 1 шт.
8. Трубопровод, ведущий к шнеку выгрузки - 1 шт.
9. Конвейер выходной - 1 шт.
10. Мостки с технологическими площадками - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Подъемник скиповый - 1 шт.
2. Емкость приемная - 1 шт.
3. Тромбовка гидравлическая - 1 шт.
4. Шредер четырехосный - 1 шт.
5. Станина - 1 шт.
6. Мотор-редуктор - 2 шт.
7. Вал - 4 шт.
8. Ножи шредера - 74 шт.
9. Решетка шредера - 1 шт.
10. Оснастка для извлечения ножей - 1 шт.
11. Емкость выдержки материала- 1 шт.
12. Микроволновая система (Блок СВЧ облучения) - не более 2 шт.
- камера обработки - не более 2 шт.;
- магнетрон 2 кВт - не более 12 шт.
13. Блок выгрузки со шнеком выгрузки:
- трубопровод блока выгрузки- 1 шт.;
- шнек блока выгрузки- 1 шт.;
- мотор-редуктор блока выгрузки- 1 шт.;
- конвейер выходной- 1 шт.
14. Блок управления 2-х дверный - 1 шт.;
- микропроцессорное устройство PLC Siemens - 1 шт.;
- индикаторы, кнопки и переключатели - 50 шт.;
- индикаторный дисплей - 2 шт.
15. Электрошкаф высоковольтный (шкаф микроволновой системы) - 1 шт.
16. Система обработки воздуха:
- воздуховод - 5 шт.;
- фильтр бактерицидный - 4 шт.;
- фильтр угольный Eurocarbceel - 4 шт.;
- фильтр дезодорирующий - 4 шт.;
- система вытяжки - 1шт.
17. Шкив скипового подъемника - не более 2 шт.
18. Шнек транспортирующий Ø85 мм - не более 2 шт.
19. Трубы транспортирующего шнека - не более 4 шт.
20. Смотровой люк транспортирующего шнека - не более 2 шт.
21. Смотровое окно приемной емкости - не более 2 шт.
22. Герметичный люк микроволновой системы - не более 12 шт.
23. Устройство с конусом перемешивающее - не более 2 шт.
24. Мотор-редуктор - не более 2 шт.
25. Решетка под дробилкой - не более 2 шт.
26. Нож шредера - не более 100 шт.
27. Подшипник мотор-редуктора - не более 12 шт.
28. Лопасть узла мешалки - не более 4 шт.
29. Режущий механизм шредера - не более 1 шт.
30. Блок водяного охлаждения Ultracool:
- радиатор с трубопроводами - 1 шт.;
- конденсатор с трубопроводами - 1 шт.;
- водяной расширительный бак - 1 шт.;
- насос охлаждения - 1 шт.;
- компрессор - 1 шт.;
- фильтр очистки воды - не более 2 шт.;
- система трубопроводов -1 шт.
31. Датчик температуры PT100 - не более 4 шт.
32. Микроволновой датчик уровня, - не более 4 шт.
33. Уплотнитель люка - не более 10 шт.
34. Силиконовые прокладки - не более 12 шт.
35. СВЧ-экран - не более 12 шт.
36. Диск из поликарбоната 5 мм Ø118 - не более 4 шт.
37. Уплотнение направляющей, трубка Ø 110 мм - не более 4 шт.
38. Уплотнительная прокладка редуктора - не более 12 шт.
39.Фильтр угольный Eurocarbceel, - не более 10 шт.
40. Фильтр бактерицидный - не более 2 шт.
41. Фильтр дезодорирующий - не более 4 шт.
42. Генератор - магнетрон микроволновой 2 кВт - не более 6 шт.
43. Нагревательный элемент блока выдержки - не более 3 шт.
44. Конденсатор 1,07µF 2100B - не более 6 шт.
45. Разъем Hirschman 11-pin - не более 2 шт.
46. Реле 24VDC4INC марки Relpol - не более 2 шт.
47. Датчик Allen-Bradley 440N - не более 2 шт.
48. Предохранитель плавкий FERRAZ - не более 6 шт.
49. Выключатель двигателя GV2ME - не более 2 шт.
50. Выключатель LC1D - не более 2 шт.
51. Контактор LP4K0910BW - не более 2 шт.
52. Вариатор ABB ACS350 - не более 2 шт.
53. Принтер, - не более 2 шт.
54. Микропроцессорное устройство PLC Siemens Simatic - 1 шт.
55. Пульт управления кнопочный - не более 2 шт.
56. Щипцы для сбора отходов - не более 1 шт.
57. Вилка для сбора отходов - не более 1 шт.
58. Крюк для сбора отходов - не более 1 шт.
1. Основной блок ECOSTERYL - 1 шт.
2. Рельсы загрузочного скипа - 1 шт.
3. Лебедка загрузочного скипа - 1 шт.
4. Контейнер скипового подъемника - 1 шт.
5. Весы электронные - 4 шт.
6. Решетки защитные - 5 шт.
7. Бункер питающий - 1 шт.
8. Трубопровод, ведущий к шнеку выгрузки - 1 шт.
9. Конвейер выходной - 1 шт.
10. Мостки с технологическими площадками - 2 шт.
II. Принадлежности:
1. Подъемник скиповый - 1 шт.
2. Емкость приемная - 1 шт.
3. Тромбовка гидравлическая - 1 шт.
4. Шредер четырехосный - 1 шт.
5. Станина - 1 шт.
6. Мотор-редуктор - 2 шт.
7. Вал - 4 шт.
8. Ножи шредера - 74 шт.
9. Решетка шредера - 1 шт.
10. Оснастка для извлечения ножей - 1 шт.
11. Емкость выдержки материала- 1 шт.
12. Микроволновая система (Блок СВЧ облучения) - не более 2 шт.
- камера обработки - не более 2 шт.;
- магнетрон 2 кВт - не более 12 шт.
13. Блок выгрузки со шнеком выгрузки:
- трубопровод блока выгрузки- 1 шт.;
- шнек блока выгрузки- 1 шт.;
- мотор-редуктор блока выгрузки- 1 шт.;
- конвейер выходной- 1 шт.
14. Блок управления 2-х дверный - 1 шт.;
- микропроцессорное устройство PLC Siemens - 1 шт.;
- индикаторы, кнопки и переключатели - 50 шт.;
- индикаторный дисплей - 2 шт.
15. Электрошкаф высоковольтный (шкаф микроволновой системы) - 1 шт.
16. Система обработки воздуха:
- воздуховод - 5 шт.;
- фильтр бактерицидный - 4 шт.;
- фильтр угольный Eurocarbceel - 4 шт.;
- фильтр дезодорирующий - 4 шт.;
- система вытяжки - 1шт.
17. Шкив скипового подъемника - не более 2 шт.
18. Шнек транспортирующий Ø85 мм - не более 2 шт.
19. Трубы транспортирующего шнека - не более 4 шт.
20. Смотровой люк транспортирующего шнека - не более 2 шт.
21. Смотровое окно приемной емкости - не более 2 шт.
22. Герметичный люк микроволновой системы - не более 12 шт.
23. Устройство с конусом перемешивающее - не более 2 шт.
24. Мотор-редуктор - не более 2 шт.
25. Решетка под дробилкой - не более 2 шт.
26. Нож шредера - не более 100 шт.
27. Подшипник мотор-редуктора - не более 12 шт.
28. Лопасть узла мешалки - не более 4 шт.
29. Режущий механизм шредера - не более 1 шт.
30. Блок водяного охлаждения Ultracool:
- радиатор с трубопроводами - 1 шт.;
- конденсатор с трубопроводами - 1 шт.;
- водяной расширительный бак - 1 шт.;
- насос охлаждения - 1 шт.;
- компрессор - 1 шт.;
- фильтр очистки воды - не более 2 шт.;
- система трубопроводов -1 шт.
31. Датчик температуры PT100 - не более 4 шт.
32. Микроволновой датчик уровня, - не более 4 шт.
33. Уплотнитель люка - не более 10 шт.
34. Силиконовые прокладки - не более 12 шт.
35. СВЧ-экран - не более 12 шт.
36. Диск из поликарбоната 5 мм Ø118 - не более 4 шт.
37. Уплотнение направляющей, трубка Ø 110 мм - не более 4 шт.
38. Уплотнительная прокладка редуктора - не более 12 шт.
39.Фильтр угольный Eurocarbceel, - не более 10 шт.
40. Фильтр бактерицидный - не более 2 шт.
41. Фильтр дезодорирующий - не более 4 шт.
42. Генератор - магнетрон микроволновой 2 кВт - не более 6 шт.
43. Нагревательный элемент блока выдержки - не более 3 шт.
44. Конденсатор 1,07µF 2100B - не более 6 шт.
45. Разъем Hirschman 11-pin - не более 2 шт.
46. Реле 24VDC4INC марки Relpol - не более 2 шт.
47. Датчик Allen-Bradley 440N - не более 2 шт.
48. Предохранитель плавкий FERRAZ - не более 6 шт.
49. Выключатель двигателя GV2ME - не более 2 шт.
50. Выключатель LC1D - не более 2 шт.
51. Контактор LP4K0910BW - не более 2 шт.
52. Вариатор ABB ACS350 - не более 2 шт.
53. Принтер, - не более 2 шт.
54. Микропроцессорное устройство PLC Siemens Simatic - 1 шт.
55. Пульт управления кнопочный - не более 2 шт.
56. Щипцы для сбора отходов - не более 1 шт.
57. Вилка для сбора отходов - не более 1 шт.
58. Крюк для сбора отходов - не более 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11370
Дата РУ
30.12.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o79263
Изготовитель
"А.М.Б. С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, A.M.B. S.A., 622 avenue Wilson, B-7012 Jemappes, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, A.M.B. S.A., 622 avenue Wilson, B-7012 Jemappes, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
94 5120
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
ECOSTERYL 125
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
ECOSTERYL 250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)