ФСЗ 2011/11364

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11364
Наименование
Томограф магнитно-резонансный Superscan-1,5T с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Томограф магнитно-резонансный Superscan-1,5T, базовый состав:
1. Магнитная система сверхпроводящая в составе:
- магнит сверхпроводящий,
- криокулер,
- модуль градиентно-корректирующий,
- катушка передающая,
- модуль лазерного прицеливания,
- кожухи декоративные в комплекте.
2. Стол пациента в составе:
- конструктив стола пациента,
- матрас деки стола,
- соединительные детали к столу пациента в комплекте,
- кожухи декоративные в комплекте.
3. Катушка передающая в составе:
- катушка для головы,
- катушка для шеи,
- катушка для спины,
- катушка для тела,
- катушка для колена.
4. Подголовник.
5. Компьютер главный в составе:
- системный блок компьютера,
- клавиатура компьютерная,
- манипулятор компьютерный "мышь",
- записывающий DVD дисковод для ведения архива,
- монитор компьютерный.
6. Программное обеспечение (ПО) в составе:
- ПО системы управления базой данных пациентов и изображений в комплекте на лазерных носителях,
- ПО интерфейса пользователя и управления сканированием в комплекте на лазерных носителях,
- ПО визуализации и анализа томограмм в комплекте на лазерных носителях.
7. Спектрометр цифровой.
8. Модуль восьмиканального приемника.
9. Стойка градиентных усилителей.
10. Усилитель высокочастотный.
11. Трансформатор 3-х фазный изолирующий.
12. Система криорефрижератора замкнутого типа в составе:
- криокулер,
- компрессор гелиевый,
- комплект соединительных трубопроводов,
- комплект кабелей электропитания.
13. Система водяного охлаждения в составе:
- блок теплообменника,
- комплект трубопроводов,
- комплект кабелей электропитания.
14. Документация эксплуатационная в комплекте.
II. Принадлежности:
1. Катушка многоканальная для тела большая.
2. Катушка многоканальная для плеча.
3. Катушка многоканальная для молочных желез.
4. Катушка многоканальная поверхностная многоцелевая.
5. Оборудование для синхронизации в комплекте.
6. Оборудование для фазоконтрастной МР-ангиографии в комплекте.
7. Набор для МР флюороскопии.
8. Экранирование радиочастотное процедурного помещения в составе:
- экранированная комната сборная,
- дверь,
- окно просмотровое,
- блок проходных радиочастотных фильтров,
- комплект системы освещения процедурного помещения,
- комплект внутренней отделки,
- комплект расходных материалов.
9. Сплит-система кондиционирования процедурного помещения в составе:
- кондиционер прецизионный инверторного типа,
- комплект воздуховодов,
- комплект расходных материалов,
- комплект оборудования для принудительного приточно-вытяжного вентилирования кабинета МРТ.
10. Сплит-система кондиционирования пультового помещения.
11. Стабилизатор напряжения 3-х фазный.
12. Источник бесперебойного питания.
13. Комплект кабелей источника бесперебойного питания.
14. Компьютер рабочей станции врача в составе:
- системный блок компьютера,
- клавиатура компьютерная,
- манипулятор компьютерный "мышь",
- записывающий DVD дисковод для ведения архива,
- монитор компьютерный.
15. Кабели компьютерные в комплекте.
16. Пульт дистанционного управления столом пациента.
17. Подкладки мягкие для фиксации пациента.
18. Наушники для пациента,
19. Металлодетектор ручной.
20. Инжектор напольный на пьедестале для МР томографа.
21. Сменные шприцы объемом 50 мл для инжектора - не более 100 шт.
22. Каталка немагнитная.
23. Комплект крепежных и установочных материалов.
24. Стол компьютерный.
25. Кресло к компьютерному столу.
26. Шкаф для хранения приемочных катушек.
27. Шкаф для хранения документов.
28. Фантом тестовый.
29. Комплект предупредительных знаков.
30. Транспортная колесная тележка.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11364
Дата РУ
30.12.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o79944
Изготовитель
"Нинбо Сингаои Магнетизм Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., №777, West Tanjialing Road, Yuyao, Zhejiang, 315400, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., №777, West Tanjialing Road, Yuyao, Zhejiang, 315400, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135130
I. Томограф магнитно-резонансный Superscan-1,5T, базовый состав:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)