ФСЗ 2011/11358
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11358
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Цемент стоматологический Calibra в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Цемент стоматологический Calibra в наборах:
1. Цемент стоматологический Calibra в наборе operating kit (operatory):
- Цемент стоматологический Calibra, базовая паста в шприце (Calibra Syringes Base), 2 шт.
- Цемент стоматологический Calibra, катализатор в шприце (Calibra Syringes Catalyst), 2 шт.
- Адгезив однокомпонентный стоматологический Prime & Bond NT во флаконе.
- Самоотверждаемый активатор во флаконе (Self Cure Activator).
- Цемент стоматологический Calibra, силановый агент в шприце (Silane Coupling Agent).
- Иглы аппликационные одноразовые (Disposable Applicator Needles), 25 шт.
- Палочка для смешивания (Mixing Stick).
- Держатель для кисточек (Brush Handle).
- Кисточки одноразовые (Disposable Brush Tips), не более 50 шт.
- Палетка для нанесения (Dispensing Well).
- Смесительная палетка (Mixing Pad).
- Крышка светозащитная (Light Protection Cover).
2. Цемент стоматологический Calibra в наборе complete kit:
- Цемент стоматологический Calibra, базовая паста в шприце (Calibra Syringes Base), 5 шт.
- Цемент стоматологический Calibra, катализатор в шприце (Calibra Syringes Catalyst), 2шт.
- Цемент стоматологический Calibra в пробном шприце (Calibra Syringes Try-In Paste), 5шт.
- Адгезив однокомпонентный стоматологический Prime & Bond NT во флаконе.
- Цемент стоматологический Calibra, силановый агент в шприце (Silane Coupling Agent).
- Самоотверждаемый активатор во флаконе (Self Cure Activator).
- Гель для кондиционирования в шприце (Syringe Caulk 34% Tooth Conditioner Gel).
- Иглы аппликационные одноразовые (Disposable Applicator Needles), 25 шт.
- Палочка для смешивания (Mixing Stick).
- Держатель для кисточек (Brush Handle).
- Кисточки одноразовые (Disposable Brush Tips), не более 50 шт.
- Палетка для нанесения (Dispensing Well).
- Смесительная палетка (Mixing Pad).
- Крышка светозащитная (Light Protection Cover).
3. Цемент стоматологический Calibra в наборе Try-In Accessory Pack:
- Цемент стоматологический Calibra в пробном шприце (Calibra Syringes Try-In Paste), 5 шт.
II. Цемент стоматологический Calibra в отдельных упаковках:
1. Цемент стоматологический Calibra, базовая паста в шприце (Calibra Syringes Base).
2. Цемент стоматологический Calibra, катализатор в шприце (Calibra Syringes Catalyst).
3. Цемент стоматологический Calibra, силановый агент в шприце (Calibra Silane Coupling Agent).
1. Цемент стоматологический Calibra в наборе operating kit (operatory):
- Цемент стоматологический Calibra, базовая паста в шприце (Calibra Syringes Base), 2 шт.
- Цемент стоматологический Calibra, катализатор в шприце (Calibra Syringes Catalyst), 2 шт.
- Адгезив однокомпонентный стоматологический Prime & Bond NT во флаконе.
- Самоотверждаемый активатор во флаконе (Self Cure Activator).
- Цемент стоматологический Calibra, силановый агент в шприце (Silane Coupling Agent).
- Иглы аппликационные одноразовые (Disposable Applicator Needles), 25 шт.
- Палочка для смешивания (Mixing Stick).
- Держатель для кисточек (Brush Handle).
- Кисточки одноразовые (Disposable Brush Tips), не более 50 шт.
- Палетка для нанесения (Dispensing Well).
- Смесительная палетка (Mixing Pad).
- Крышка светозащитная (Light Protection Cover).
2. Цемент стоматологический Calibra в наборе complete kit:
- Цемент стоматологический Calibra, базовая паста в шприце (Calibra Syringes Base), 5 шт.
- Цемент стоматологический Calibra, катализатор в шприце (Calibra Syringes Catalyst), 2шт.
- Цемент стоматологический Calibra в пробном шприце (Calibra Syringes Try-In Paste), 5шт.
- Адгезив однокомпонентный стоматологический Prime & Bond NT во флаконе.
- Цемент стоматологический Calibra, силановый агент в шприце (Silane Coupling Agent).
- Самоотверждаемый активатор во флаконе (Self Cure Activator).
- Гель для кондиционирования в шприце (Syringe Caulk 34% Tooth Conditioner Gel).
- Иглы аппликационные одноразовые (Disposable Applicator Needles), 25 шт.
- Палочка для смешивания (Mixing Stick).
- Держатель для кисточек (Brush Handle).
- Кисточки одноразовые (Disposable Brush Tips), не более 50 шт.
- Палетка для нанесения (Dispensing Well).
- Смесительная палетка (Mixing Pad).
- Крышка светозащитная (Light Protection Cover).
3. Цемент стоматологический Calibra в наборе Try-In Accessory Pack:
- Цемент стоматологический Calibra в пробном шприце (Calibra Syringes Try-In Paste), 5 шт.
II. Цемент стоматологический Calibra в отдельных упаковках:
1. Цемент стоматологический Calibra, базовая паста в шприце (Calibra Syringes Base).
2. Цемент стоматологический Calibra, катализатор в шприце (Calibra Syringes Catalyst).
3. Цемент стоматологический Calibra, силановый агент в шприце (Calibra Silane Coupling Agent).
Номер РУ
ФСЗ 2011/11358
Дата РУ
30.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79662
Изготовитель
"ДЕНТСПЛАЙ Колк"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
1. Цемент стоматологический Calibra в наборе operating kit (operatory):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
2. Цемент стоматологический Calibra в наборе complete kit:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
3. Цемент стоматологический Calibra в наборе Try-In Accessory Pack:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
1. Цемент стоматологический Calibra, базовая паста в шприце (Calibra Syringes Base).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
2. Цемент стоматологический Calibra, катализатор в шприце (Calibra Syringes Catalyst).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
3. Цемент стоматологический Calibra, силановый агент в шприце (Calibra Silane Coupling Agent).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)