ФСЗ 2011/11349

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11349
Наименование
Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ Diamondbrite, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)I. Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ Diamondbrite, в наборах:
1. Материал микрогибридный композитный пломбировочный светоотверждаемый для эстетической реставрации передних и боковых зубов Diamondbrite / Diamondbrite Light Activated Microhybrid Composite resin-based dental restorative material в составе:
- Композит микрогибридный / Diamondbrite Microhybrid composite (7 шприцев по 4,5 гр, цвета: А2, А3, А3.5, В2, С2, D2, Universal Opaque).
- Гель протравочный в шприцах / Diamondbrite Etch gel syringe (4 г - 1 шт.).
- Бонд универсальный / Diamond Quick Universal Bond (5 мл - 1 шт.).
- Чашечки для бонда / 2 Cavity Mixing well (1 шт.).
- Блок для замешивания / Mixing pad (1 уп. - 50 листов).
- Микрощеточки / Microbrushes (50 шт.).
- Канюли для шприца с протравочным гелем / Etch gel Syringe tips (6 шт.).
- Инструкция / Instruction (1 шт.).
2. Материал микрогибридный композитный пломбировочный светоотверждаемый для реставрации передних и боковых зубов Diamondbrite в унидозах / Diamondbrite Light Activated Microhybrid Unit Dose Tips Composite resin-based dental restorative material в составе:
- Композит микрогибридный / Diamondbrite Microhybrid composite Unit Dose Tips (в унидозах по 0,35 г, цвета: А2-10 шт., А3-10 шт., А3.5-10 шт., В2-10 шт., С2-10 шт., D2-10 шт., Universal Opaque-10 шт.).
- Бонд самопротравливающий светоотверждаемый / Diamondbrite Self Etching Light Cure Bond (5 мл - 1 шт.).
- Чашечки для бонда / 2 Cavity Mixing well (1 шт.).
- Блок для замешивания / Mixing pad (1 уп. - 50 листов).
- Аппликаторы (кисточки) / Brushes (40 шт.).
- Держатель пластмассовый для аппликаторов (кисточек) / White Polypropylene Brush tip Holder (1 шт.).
- Инструкция / Instruction (1 шт.).
3. Материал гибридный композитный пломбировочный химического отверждения для восстановления передних и боковых зубов Diamondbrite / Diamondbrite Composite Chemically Activated System Hybrid resin-based dental restorative material for the restoration of anterior and posterior teeth в составе:
- Композит Основная паста / Composite Universal Base Paste (14 г - 1 шт.).
- Композит Каталитическая паста / Composite Catalyst Paste (14 г - 1 шт.).
- Гель протравочный для эмали / Enamel Etchant (9 г - 1 шт.).
- Основа бондинговая / Bonding Resin Base (3 мл - 1 шт.).
- Катализатор бондинговый / Bonding Resin Catalyst (3 мл - 1 шт.)
- Шпатели одноразовые / Spatulas (50 шт.).
- Блоки для замешивания / Mixing pads (2 уп. - 50 листов).
- Инструкция/ Instructions (1 шт.).
4. Материал светоотверждаемый низкомодульный (текучий) фторсодержащий композитный Diamondbrite / Diamondbrite Flowable Light Activated Low Viscosity resin-based dental restorative material в составе:
- Композит светоотверждаемый низкой вязкости (текучий) / Diamondbrite Flowable Syringe (шприц- 2г, цвета: А2-1 шт., А3-1 шт., А3.5-1 шт.).
- Композит светоотверждаемый низкой вязкости (текучий) / Diamondbrite Flowable Opaque , цвет Опак (1 г- 1 шт.).
- Канюли для шприцев /Syringe Tips (20 шт.)
- Инструкция/ Instructions (1 шт.).
5. Система Праймер-активируемая, ортодонтическая, адгезивная (однокомпонентная адгезивная система химического отверждения) Diamondbrite / Diamondbrite Primer- Activated Orthodontic Bracket adhesive (No Mix Adhesive) в составе:
- Шприцы с материалом (праймер-активируемая композитная паста) / Primer Activated Composite paste (3,5 г - 2 шт.).
- Праймер / Primer (12 мл - 1 шт.).
- Гель протравочный / Etching agent (4 г - 1шт.).
- Блок для замешивания / Mixing pad (1 уп. - 50 листов).
- Аппликаторы (кисточки)/ Brushes (40 шт.).
- Блок для замешивания пластмассовый/White Polypropylene Mixing Well (1 шт.).
- Держатель пластмассовый для аппликаторов/White Polypropylene Brush tip Holder (1 шт.).
- Инструкция/ Instructions (1 шт.).
6. Система светоотверждаемая, ортодонтическая, адгезивная Diamondbrite / Diamondbrite Light Curing Orthodontic Bracket Adhesive в составе:
- Шприцы с материалом (Светоотверждамая ортодонтическая композитная паста) / Light Cure Orthodontic Adhesive (3,5 г - 2 шт.).
- Бонд / Sealant Resin (7 мл-1 шт.).
- Гель протравочный / Etching agent (4 г - 1шт.).
- Блок для замешивания / Mixing pad (1 уп. - 50 листов).
- Аппликаторы (кисточки) / Brushes (40 шт.)
- Блок для замешивания пластмассовый / White Polypropylene Mixing Well (1 шт.).
- Держатель пластмассовый для аппликаторов / White Polypropylene Brush tip Holder (1 шт.).
- Инструкция/ Instructions (1 шт.).
II. Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ
Diamondbrite в отдельных упаковках:
1. Композит микрогибридный / Diamondbrite Microhybrid composite в шприцах (4,5 г) различных оттенков, в упаковках: 1/50/100 шт.
2. Композит микрогибридный / Diamondbrite Microhybrid composite Unit Dose Tips Diamondbrite, в унидозах по 0,35 гр., различных оттенков, в упаковках по 30 шт.
3. Гель протравочный / Diamondbrite Etch gel, blue/green (в шприцах по 4 г), цвета: синий, зеленый, в упаковках: 1/100/500/1000 шт.
4. Бонд универсальный / Diamond Quick Universal Bond (5 мл).
5. Бонд самопротравливающий, светоотверждаемый / Diamondbrite Self Etching Light Cure Bond (5 мл).
6. Композит светоотверждаемый низкой вязкости (текучий) / Diamondbrite Flowable Syringe (в шприцах 1 г/2 г/4 г), различных оттенков, в упаковках: 1/4/50/100/250/500 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11349
Дата РУ
30.12.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o79027
Изготовитель
"Конфи-Дентал Продактс Ко."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Confi-Dental Products Co., 416 S. Taylor Avenue, Louisville, CO 80027, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Confi-Dental Products Co., USA , 416 S. Taylor Avenue, Louisville, CO 80027
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281770
Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ Diamondbrite
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)