ФСЗ 2011/11342
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11342
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал стоматологический пломбировочный N'Durance в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материал пломбировочный N'Durance в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями в исполнении: N'Durance, N'Durance Dimer Flow, N'Durance Cristal:
1. Набор капсул с материалом N'Durance (70 x 0,25 г): 10 x A1, 10 x A2, 10 x A3, 10 x A3.5, 10 x B1, 10 x C2, 10 x Universal Opaque (UO).
2. Набор шприцев с материалом N'Durance (3 x 4,5 г): 1 x A2, 1 x A3, 1 x Universal Opaque (UO).
3. Набор шприцев с материалом N'Durance (7 x 4,5 г): 1 x A2, 1 x A3, 1 x A3.5, 1 x B1, 1 x B2, 1 x C3, 1 x Universal Opaque (UO).
4. Набор капсул с материалом N'Durance (20 x 0,25 г) каждый оттенок доступен в следующих вариантах: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, Bleach White (BW), Translucent, Universal Opaque (UO).
5. Набор капсул с материалом N'Durance (5 х 0,25 г) каждый оттенок доступен в следующих вариантах: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, Bleach White (BW), Translucent (INC), Universal Opaque (UO).
II. Материал пломбировочный N'Durance Dimer Flow в наборе:
1. Шприцы с материалом (2 х 2 г), одного из оттенков: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, C2, Bleach White (BW), Universal Opaque (UO).
2. Канюли - 20 шт.
III. Материал пломбировочный N'Durance Cristal в наборе:
1. Шприцы с материалом (3 х 4,5 г), оттенки A2, A3, A3.5.
IV. Набор N'Durance Cristal в капсулах:
1. Капсулы (20 по 0,25 г), оттенки A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C2, Translucent (INC).
V. Материал пломбировочный в отдельных упаковках:
1. Материал пломбировочный N'Durance в шприцах (1 x 4,5 г): A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, Bleach White (BW), Translucent, Universal Opaque (UO).
2. Материал пломбировочный N'Durance Cristal в шприцах (1 х 4,5 г): A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C2, Translucent (INC).
III. Принадлежности:
1. Канюли в упаковке 25 шт.
1. Набор капсул с материалом N'Durance (70 x 0,25 г): 10 x A1, 10 x A2, 10 x A3, 10 x A3.5, 10 x B1, 10 x C2, 10 x Universal Opaque (UO).
2. Набор шприцев с материалом N'Durance (3 x 4,5 г): 1 x A2, 1 x A3, 1 x Universal Opaque (UO).
3. Набор шприцев с материалом N'Durance (7 x 4,5 г): 1 x A2, 1 x A3, 1 x A3.5, 1 x B1, 1 x B2, 1 x C3, 1 x Universal Opaque (UO).
4. Набор капсул с материалом N'Durance (20 x 0,25 г) каждый оттенок доступен в следующих вариантах: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, Bleach White (BW), Translucent, Universal Opaque (UO).
5. Набор капсул с материалом N'Durance (5 х 0,25 г) каждый оттенок доступен в следующих вариантах: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, Bleach White (BW), Translucent (INC), Universal Opaque (UO).
II. Материал пломбировочный N'Durance Dimer Flow в наборе:
1. Шприцы с материалом (2 х 2 г), одного из оттенков: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, C2, Bleach White (BW), Universal Opaque (UO).
2. Канюли - 20 шт.
III. Материал пломбировочный N'Durance Cristal в наборе:
1. Шприцы с материалом (3 х 4,5 г), оттенки A2, A3, A3.5.
IV. Набор N'Durance Cristal в капсулах:
1. Капсулы (20 по 0,25 г), оттенки A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C2, Translucent (INC).
V. Материал пломбировочный в отдельных упаковках:
1. Материал пломбировочный N'Durance в шприцах (1 x 4,5 г): A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, Bleach White (BW), Translucent, Universal Opaque (UO).
2. Материал пломбировочный N'Durance Cristal в шприцах (1 х 4,5 г): A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C2, Translucent (INC).
III. Принадлежности:
1. Канюли в упаковке 25 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11342
Дата РУ
30.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79185
Изготовитель
Септодонт
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , Septodont, 58 Rue Du Pont De Creteil 94100 St Maur Des Fosses, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Septodont, 58 Rue Du Pont De Creteil 94100 St Maur Des Fosses, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Septodont, 58 Rue Du Pont De Creteil 94100 St Maur Des Fosses, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
1. Набор капсул с материалом N'Durance (70 x 0,25 г)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
2. Набор шприцев с материалом N'Durance (3 x 4,5 г)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3. Набор шприцев с материалом N'Durance (7 x 4,5 г)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
4. Набор капсул с материалом N'Durance (20 x 0,25 г)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
5. Набор капсул с материалом N'Durance (5 х 0,25 г)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материал пломбировочный N'Durance Dimer Flow
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материал пломбировочный N'Durance Cristal
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Набор N'Durance Cristal в капсулах
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
1. Материал пломбировочный N'Durance в шприцах (1 x 4,5 г): A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, Bleach White (BW), Translucent, Universal Opaque (UO).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
2. Материал пломбировочный N'Durance Cristal в шприцах (1 х 4,5 г): A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C2, Translucent (INC).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)