ФСЗ 2011/11316

Реагенты для анализаторов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для анализаторов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep:
1. Тест дискриминационный для качественного выявления ВИЧ, гепатита С и гепатита В в образцах плазмы крови человека, 96 тестов (Cobas TaqScreen MPX Test, v 2.0, 96 Tests) в составе:
- кассета 1 (2 x 48 тестов): Магнитные стеклянные частицы, 93% изопропанол - 2 x 7.0 мл;
- кассета 2: Лизирующий реагент (2 x 48 тестов);
- кассета 3 (2 x 48 тестов): Раствор протеиназы (2 x 3.8 мл), Буфер для элюции (2 x 7.0 мл);
- кассета 4 (2 x 48 тестов): Реагент 1 мастермикса (2 x 3.0 мл), Реагент 2 мастермикса (2 x 2.5 мл), Внутренний контроль (2 x 8.0 мл).
2. Набор контролей для теста Cobas TaqScreen MPX Test, v 2.0, 6 наборов (Cobas TaqScreen MPX Control Kit, v2.0, 6 Sets) в составе:
- мульти-положительный контроль, 6 x 1.6 мл;
- положительный контроль ВИЧ-1 группа O, 6 x 1.6 мл;
- положительный контроль ВИЧ-2, 6 x 1.6 мл;
- отрицательный контроль, 6 x 1.6 мл.
II. Организации-изготовители:
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.
- Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA.
- Roche Diagnostics Ltd, Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz, Switzerland.