ФСЗ 2011/11313
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11313
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат слуховой цифровой GET с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Аппарат слуховой цифровой GET, варианты исполнения:
GET BTE (P), GET CIC (P), GET ITC P (PB) (DIR), GET ITC / ITE (T), GET ITE (T).
2. Принадлежности:
- Пластиковый контейнер для слухового аппарата.
- Салфетка для протирки слухового аппарата.
- Чехол для повседневного использования.
- Маркеры «Левый»-«Правый».
- Магнит для телефона.
- Инструмент для чистки аппарата.
- Документы к слуховому аппарату.
- Картонная упаковка.
- Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer.
- Адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV Adapter.
- Адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone Adapter.
- Выносной микрофон для слухового аппарата ConnectLine Microphone.
- Индукционная петля для слухового аппарата HearIt Mobile.
- Индукционная петля для слухового аппарата HearIt Media.
- Индукционная петля для слухового аппарата HearIt All.
- Трансмиттеры: T30, T31, T20, Т21, Т10, Т5.
- Ресиверы: R1, R2, R5, R7, R12, ARC.
- Переходник для аудио: AP 501, AP502, AP600, AP700, AP800, AP900.
- Переходник для FM: FM5, FM6, FM7, FM8, FM9.
- Насадки для программирования: PA-E01, Prog. Shoe SP, Module Programming BTE/RITE, FlexConnect, Prog. Adapter ITC/ITE.
- Фильтр телефона слухового аппарата: microWaxbuster, NoWax, Waxstop.
- Звуковод слухового аппарата Corda2.
- Вкладыш ушной для звуковода Corda2.
GET BTE (P), GET CIC (P), GET ITC P (PB) (DIR), GET ITC / ITE (T), GET ITE (T).
2. Принадлежности:
- Пластиковый контейнер для слухового аппарата.
- Салфетка для протирки слухового аппарата.
- Чехол для повседневного использования.
- Маркеры «Левый»-«Правый».
- Магнит для телефона.
- Инструмент для чистки аппарата.
- Документы к слуховому аппарату.
- Картонная упаковка.
- Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer.
- Адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV Adapter.
- Адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone Adapter.
- Выносной микрофон для слухового аппарата ConnectLine Microphone.
- Индукционная петля для слухового аппарата HearIt Mobile.
- Индукционная петля для слухового аппарата HearIt Media.
- Индукционная петля для слухового аппарата HearIt All.
- Трансмиттеры: T30, T31, T20, Т21, Т10, Т5.
- Ресиверы: R1, R2, R5, R7, R12, ARC.
- Переходник для аудио: AP 501, AP502, AP600, AP700, AP800, AP900.
- Переходник для FM: FM5, FM6, FM7, FM8, FM9.
- Насадки для программирования: PA-E01, Prog. Shoe SP, Module Programming BTE/RITE, FlexConnect, Prog. Adapter ITC/ITE.
- Фильтр телефона слухового аппарата: microWaxbuster, NoWax, Waxstop.
- Звуковод слухового аппарата Corda2.
- Вкладыш ушной для звуковода Corda2.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11313
Дата РУ
26.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79508
Изготовитель
"Отикон А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Denmark
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
1. Аппарат слуховой цифровой GET, варианты исполнения: GET BTE (P)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
1. Аппарат слуховой цифровой GET, варианты исполнения: GET CIC (P)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
1. Аппарат слуховой цифровой GET, варианты исполнения: GET ITC / ITE (T)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204370
1. Аппарат слуховой цифровой GET, варианты исполнения: GET ITC P (PB) (DIR)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
1. Аппарат слуховой цифровой GET, варианты исполнения: GET ITE (T)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)